一般作业区：

收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库、后灭菌液态产品灌装密封后的灭菌区域等

准清洁作业区：

原料预处理车间、原料内包装清洁/包装材料消毒/隧道杀菌区域、粉状产品湿法加工区域（称量、配料、浓缩等）、液态产品称量/配料/热处理/杀菌或灭菌区域、后灭菌产品灌装区域等

清洁作业区：

无后续杀菌/灭菌操作的工序车间（称量、配料、混合等）、液态无菌灌装灌装区域、消毒后内包材暂存间、裸露待包装半成品贮存区、充填及内包装车间等

特殊要求：

不同洁净级别区域需有效物理隔离

清洁作业区需安装带过滤装置的独立空气净化系统，保持正压

清洁作业区保持干燥，尽量减少供水设施，供水管不得穿越主要生产作业面上部空间

特殊医学用途配方食品（GB 29923-2023、2026版生产许可审查细则）

一般作业区：

收乳间（使用生乳为原料）、原料外包装清洁、外包装、原料/包装材料/成品仓库等

准清洁作业区：

原料预处理、热处理/杀菌或灭菌、原料内包装材料清洁/消毒、理罐（听）等加工车间；

固态产品湿法加工区域（称量、配料、浓缩等）

清洁作业区：

液态产品与空气环境接触且无后续杀菌的工序（称量、配料、灌装等）、有特殊清洁要求的区域（消毒后内包材暂存间等）；

固态产品裸露待包装半成品贮存、充填/灌装车间、干法工艺称量/配料/投料/混合车间等

特殊要求：

无后续杀菌的干加工区域（干燥后至充填密封）需在清洁作业区进行

清洁作业区安装独立空气净化系统，保持正压，静态空气洁净度符合表3要求，沉降菌≤100CFU/4h（Φ90mm），压差≥10Pa，温度16-25℃，相对湿度≤65%

准清洁作业区沉降菌≤30CFU/皿（按GB/T 16294测定5min）

乳制品（GB 12693、2026版乳制品生产许可审查细则征求意见稿）

一般作业区：

收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间、灌装后杀菌工艺的后杀菌间、成品仓库等

准清洁作业区：

后续有灭菌/杀菌工序的原料预处理、称量、调配、内包材暂存等车间

清洁作业区：

与空气环境接触且后续无灭菌/杀菌工序的称量、配料、灌装等车间；

消毒后裸露内包装暂存间、裸露待包装半成品贮存、充填及内包装车间等

特殊要求：

清洁/准清洁作业区对外出入口安装自动关闭的门，必要时设空气幕

清洁作业区保持正压，采风系统独立，初效+中效+高效三级过滤

乳粉生产清洁作业区温度≤25℃，相对湿度≤70%，沉降菌≤30CFU/皿（按GB/T 18204.1自然沉降法测定）

清洁作业区尽量避免用水，确需设置排水设施需保持生产时干燥

液体乳

一般作业区：

收乳间、原料仓库、灌装后杀菌/灭菌工艺的杀菌间、包装材料仓库、外包装间及成品仓库（需冷藏的配备冷库）

准清洁作业区：

原料预处理间、内包材消毒后暂存场所（后续对产品或包材有杀菌/灭菌工艺）、包材暂存间、称量和配料间（后续有杀菌/灭菌工艺）、杀菌间、灌装后杀菌/灭菌的灌装间等

清洁作业区：

灌装间（后续有杀菌/灭菌工艺除外）、内包材消毒后暂存间（后续对产品或包材有杀菌/灭菌工艺除外）、后续不经过杀菌处理的原料称量和添加区域

特殊要求：

同乳制品通用要求

发酵乳

一般作业区：

收乳间、原料仓库、凝固型发酵乳发酵室、包装材料仓库、外包装间及成品仓库（需冷藏的配备冷库）

准清洁作业区：

原料预处理间、包材暂存间、杀菌间、搅拌型发酵乳发酵室等

清洁作业区：

灌装间、内包材消毒后暂存间、后续不经过杀菌处理的原料称量和添加区域

特殊要求：

同乳制品通用要求

乳粉（湿法工艺）

一般作业区：

收乳间、化油间、加油间、原料外包装清洁和拆外包间、外包装间、包装材料仓库、原料及成品仓库

准清洁作业区：

原料内包装清洁间、称量和配料间、理罐（听）间、原料预处理车间、浓缩间、喷雾干燥区域、包装材料拆外包清洁消毒间等

清洁作业区：

喷雾干燥后/流化床的出粉口区域、过程产品暂存间、内包材消毒后的暂存间（听装除外）、内包装间

特殊要求：

同乳制品通用要求

乳粉（干法工艺）

一般作业区：

原料仓库、外包装清洁间、外包装间、包装材料仓库及成品仓库、原料外包装清洁间

准清洁作业区：

原料拆外包和内包装清洁间、隧道杀菌区域（限于物料经隧道杀菌后直接进入清洁作业区）、包装材料拆外包清洁消毒间、理罐（听）间等

清洁作业区：

原料称量配料间、预混间、投料和混合区域、内包材消毒后暂存间（听装除外）、过程产品暂存间、充填及内包装间

特殊要求：

同乳制品通用要求

饮料（GB 12695-2016）

一般作业区：

原料处理区、仓库、外包装区等

准清洁作业区：

杀菌区、配料区、包装容器清洗消毒区等

清洁作业区：

液体饮料的灌装防护区、固体饮料的内包装区等

特殊要求：

准清洁区窗户不得打开，应相对密闭，设空气处理装置和空气消毒设施

出入清洁作业区的原料、包材、废弃物、设备需设专用物流通道等防交叉污染措施

根据饮料种类制定不同空气洁净度要求

包装饮用水（GB 19304-2018）

一般作业区：

水处理区、包装区、仓库、周转容器检查区等

准清洁作业区：

配（投）料区、预包装清洗消毒区等

清洁作业区：

灌装防护区

特殊要求：

采用自带洁净室、洁净环境自动恢复功能的吹瓶-灌装-封盖一体设备，内部形成清洁作业环境的，可不设在清洁作业区。

蜜饯（GB 8956）

一般作业区：

原料验收场、原料处理场、原料腌制场、原料晾晒场、原料仓库、外包装室等

准清洁作业区：

加工调配场、半成品晾晒场（房）、容器清洗场所、干燥室等

清洁作业区：

内包装室等

特殊要求：

清洁作业区应设有空气消毒设施

糕点（GB/T 23812）

一般作业区：

原料预清洁区、原料前预处理工序、选蛋工序、原辅料仓库、包装材料仓库、成品仓库、检验室

准清洁作业区：

配料与配制间、成型工序、成型胚品暂存区、烘焙工序、外包车间

清洁作业区：

半成品冷却区与暂存区、内包装间等

特殊要求：

准清洁生产区空气菌落总数≤50CFU/皿，清洁生产区≤30CFU/皿

排水方向从高清洁区向低清洁区，出口设洁净地漏

准清洁及清洁生产区设空气净化处理和清洁消毒设施，定期检修

饼干（2026版饼干生产许可审查细则）

一般作业区：

原料库房、辅料库房（除需冷藏的夹心料外）、外包装车间、成品库房、设备维修间、废弃物存放间

准清洁作业区：

调粉间、成型间、烘烤间、夹心（注心）涂抹/注入间、半成品暂存间

清洁作业区：

夹心（注心）料配制间、饼干冷却间、内包装车间、内包装材料清洗消毒间、内包装暂存间、无菌检验室（若自行检验微生物）

特殊要求：

不同作业区之间采取物理分隔（墙体、隔断）

酱/酱油/食醋（GB 8953、GB 8954）

一般作业区：

酱油：原料库和成品库；

食醋：原料验收场、原料处理场等

准清洁作业区：

酱油：制曲、发酵、浸淋、调配、灭菌等；

食醋：原料解冻、选料、修整、配料、腌制、成型等

清洁作业区：

酱油：灌装间；

食醋：灌装间、自培菌种间

特殊要求：食醋其余生产场所根据工艺和卫生控制需要，分为准清洁作业区和一般作业区。

糖果和巧克力（GB 17403）

一般作业区：

验收场、原料仓库、原料处理场、腌渍池、日晒场、外包装室及成品仓库等

准清洁作业区：

加工调配场、干燥室等

清洁作业区：

内包装室等

特殊要求：

可划分为一般作业区+清洁作业区，或三类全划分

同等条件下，巧克力、代可可脂巧克力及其制品的清洁作业区划分标准及控制要求宜严于糖果

啤酒（GB 8952）

一般作业区：

原辅料仓库、包装材料仓库、成品仓库、动力辅房等

准清洁作业区：

水处理间、糖化间、发酵间、过滤间、清酒间、采用自动灌装设备的熟啤酒灌装间（区域）、外包装间等

清洁作业区：

酵母扩培间（扩培工序全部在密闭罐及管道内进行的除外）、生（鲜）啤酒灌装间（区域）等

特殊要求：

无

熟肉制品（GB 19303-2023）

一般作业区：

热加工：原料仓库、包材仓库、外包装车间、成品仓库等；

发酵肉制品：原料仓库、包材仓库、外包装车间、成品仓库等

准清洁作业区：

热加工：原料解冻、选料、修整、配料、滚揉、腌制、成型或灌装、热加工等车间；

发酵肉制品：原料解冻、选料、修整、配料、腌制、成型或灌装、烟熏、发酵、风干等车间

清洁作业区：

热加工：冷却、内包装等车间，脱去外包装且经过消毒后的内包材暂存间等；

发酵肉制品：后处理、内包装车间，裸露待包装半成品储存区、脱去外包装且经过消毒后的内包材暂存间等

特殊要求：

准清洁、清洁作业区入口设更衣室，清洁作业区入口设二次更衣室，配备阻拦式鞋柜、独立工作服存放柜及消毒设施

即食鲜切果蔬（GB 31652-2021）

一般作业区：

仓储区、外包装区和预处理区

准清洁作业区：

蔬菜切分区、清洗区、消毒区及漂洗区

清洁作业区：

水果切分区、内包装区

特殊要求：

清洁作业区入口设洗手消毒设施，供员工定时洗手消毒。

速冻食品（GB 31646）

准清洁/一般作业区：

无特殊划分要求

清洁作业区：

熟制后独立的冷却、内包装专区

特殊要求：

熟制加工区域应与其他加工区域有效分隔

预制菜（2024版预制菜生产许可指导意见、陕西/山东等地预制菜审查细则）

一般作业区：

原料验收区、外包装区、仓储区等

准清洁作业区：

原料预处理区、产品调味区、配料区、半成品贮存区、热加工区等

清洁作业区：

冷却区、冷加工场所、内包装间等

特殊要求：

畜禽类、果蔬类、水产类原料预处理场所分隔或分离，即食原料预处理场所独立设置

热加工、冷却、冷加工、包装操作分别设置独立隔间

采用后灭菌工艺的，灭菌场所设在准清洁作业区

特殊医学用途配方食品（2026版生产许可审查细则）

一般作业区：

原料外包装清洁、外包装、收乳（使用生乳为原料）等车间，原料/包装材料/成品仓库等

准清洁作业区：

原料预处理、热处理、杀菌/灭菌、原料内包装材料清洁/消毒、理罐（听）等车间

清洁作业区：

液态产品：与空气环境接触且无后续杀菌的工序（称量、配料、灌装等）、消毒后内包材暂存间等；

固态产品：裸露待包装半成品贮存、充填/灌装车间、干法工艺称量/配料/投料/混合车间等

特殊要求：

清洁作业区安装带过滤装置的独立空气净化系统，保持正压，动态控制符合表3要求（浮游菌≤200CFU/m³，沉降菌≤100CFU/4h，压差≥10Pa，换气次数≥10次/h，温度16-25℃，相对湿度≤65%）

准清洁作业区沉降菌≤30CFU/皿（按GB/T 16294测定5min）

肉制品（2023版肉制品生产许可审查细则）

一般作业区：

原料仓库、包材仓库、外包装车间、成品仓库等

准清洁作业区：

热加工：预处理车间、配料间、腌制间、热加工区、脱包区等；

发酵肉制品：预处理车间、配料间、腌制间、发酵/风干间、脱包区等

清洁作业区：

热加工：冷却间、内包装车间、脱去外包装且经过消毒后的内包材暂存间等；发酵肉制品：

后处理车间、内包装车间、发酵后的烟熏间、裸露待包装产品贮存区、脱去外包装且经过消毒后的内包材暂存间等

特殊要求：不同作业区之间有效分离或分隔，准清洁、清洁作业区分别设置工器具清洁消毒区域。

食品添加剂（2025版食品添加剂生产许可审查细则）

一般作业区：

原料库、成品库、危险品库、前处理区域、外包装区域

准清洁作业区：

化学法（合成）：合成、分离、精制、干燥等区域；

物理混合法（有微生物指标要求）：缓冲区域；

生物发酵法：配料、发酵、酶处理等区域

清洁作业区：

内包装区域

特殊要求：

使用、贮存危险化学品的场所需有明显警示标志和警示说明

婴幼儿配方乳粉（2022版生产许可审查细则）

一般作业区：

湿法：收乳间、净乳车间、原辅料外包装清洁及拆除区域、外包装车间、原辅料仓库、包装材料仓库、成品仓库等；

干法：原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等

准清洁作业区：

湿法：原辅料内包清洁及拆内包区域、称量和配料区域、原辅料预处理区域、浓缩区域、喷雾干燥区域、包装材料消毒区域、理罐（听）区域等；

干法：原辅料内包装清洁区域、隧道杀菌区域、包装材料消毒区域、原辅料拆除外包装及清洁消毒区域、理罐（听）区域等

清洁作业区：

湿法：喷雾干燥/流化床出粉口区域、半成品暂存区域、消毒后内包材暂存区域、内包装车间等；

干法：称量、预混、配料、投料和混合区域、消毒后内包材暂存区域、半成品暂存区域、内包装车间等

特殊要求：

不同洁净级别作业区有效物理隔离

清洁作业区入口设二次更衣室，配备阻拦式鞋柜、独立工作服存放柜和消毒设施

无后续灭菌的干加工区域需在清洁作业区进行

乳酸菌粉（新疆2024版审查方案）

一般作业区：

仓储区、外包装区等

准清洁作业区：

称量配料间、发酵间等

清洁作业区：

富集车间、干燥车间（如需）、调配混合车间（如需）、粉碎车间（如需）、内包装车间、内包材消毒暂存间

特殊要求：

清洁作业区空气洁净度达到10万级（符合GB 50687Ⅲ级要求），每年进行第三方检测

运动营养食品（河南/山西等地审查细则）

一般作业区：

液态：原料、包装材料、成品仓库及外包装间；

固态：原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等

准清洁作业区：

液态：原料加工处理车间、配料混合车间、洗瓶（罐）车间、灌装车间（后杀菌工艺）、包材消毒清洁间（后杀菌工艺）、杀菌车间、冷却车间等；

固态：原料加工处理车间、配料混合车间、干燥车间或膨化车间、烘烤车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间

清洁作业区：

液态：灌装车间（非后杀菌工艺）、包材消毒清洁间（非后杀菌工艺）；

固态：配料车间、混料车间、成型车间、冷却车间、半成品暂存间、包材消毒清洁间、内包装车间等

特殊要求：

清洁作业区空气洁净度符合对应标准要求，定期监测，重大改造后需检测合格方可生产。