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【掏心掏肺】中国食品生产许可分类及现场检查高频缺陷!

2026-10-31 19:19:02  点击量:

食品生产许可现场检查(现场核查)是取得和延续《食品生产许可证》(SC证)的关键环节。

市场监管部门依据《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则(2022版)》及各品类审查细则,按《食品生产许可分类目录》(31大类食品+食品添加剂)实施核查。

本文按许可分类整理现场检查的组织方式、评分规则,并按许可类别汇总许可现场核查中缺陷项。

 
 
 

一、许可分类与现场检查的基本框架

 
 

1.许可分类目录:32大类

依据市场监管总局《关于修订公布食品生产许可分类目录的公告》(2020年第8号),食品生产许可分为31大类食品,加食品添加剂共32个类别:粮食加工品;食用油、油脂及其制品;调味品;肉制品;乳制品;饮料;方便食品;饼干;罐头;冷冻饮品;速冻食品;薯类和膨化食品;糖果制品;茶叶及相关制品;酒类;蔬菜制品;水果制品;炒货食品及坚果制品;蛋制品;可可及焙烤咖啡产品;食糖;水产制品;淀粉及淀粉制品;糕点;豆制品;蜂产品;保健食品;特殊医学用途配方食品;婴幼儿配方食品;特殊膳食食品;其他食品;以及食品添加剂类别。

许可证编号由SC加14位数字组成,监管部门按企业申请的食品类别对应审查细则开展现场核查。

2.现场检查怎么查:通用核查表与评分规则

《食品生产许可审查通则(2022版)》附件为现场核查规定了统一的《评分记录表》,核查内容分为生产场所(含厂区环境、车间、库房)、设备设施、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况、试制食品检验合格报告六大板块,每个项目按"符合要求、基本符合要求、不符合要求"3个等级判定得分,全部核查项目总分为100分。

核查结论判定规则(第二十三条)如下:

未通过现场核查的两种情形(任占其一即不通过):

① 任何一个核查项目得0分,如:厂区无污染源防范措施、厂房面积空间不能满足生产需求或检验室未与生产区域分隔、生产设备不能满足加工要求、直接接触食品的设备工器具材质严重不符合要求、隐瞒情况或提供虚假材料、现场核查时生产设备设施不能正常运行等;

② 核查项目总得分率低于85%。

反之,单项得分无0分且总得分率≥85%的,判定为通过现场核查。

其他需要知道的规则:

依据《食品生产许可管理办法》,现场核查应在5个工作日内完成(特殊情况可适当延长);

核查结论为"通过"的,申请人应当自作出核查结论之日起1个月内完成发现问题的整改,并将整改结果向日常监管部门书面报告(评分记录表注4);

日常监管部门在获证后3个月内对申请人开展一次监督检查;

试制食品不得作为食品销售;

婴幼儿配方食品、特医食品的审查细则另有规定的从其规定。

 
 
 

二、现场检查通用高频缺陷

 
 

① 生产场所与环境卫生

厂区周边存在污染源且缺乏防护(紧邻农田、养殖区、垃圾场);

排水不畅、地面积水、杂物乱堆;

无防鼠板或缝隙过大;

车间有异味、积漏水;

顶棚霉斑、蜘蛛网;

更衣洗手设施为手动水龙头或损坏,缺少干手、消毒设施,消毒液浓度不合规,消毒池可一步迈过;

木质工器具仍在使用;

即食与非即食产品共用车间。

② 设备设施

生产设备与申报材料数量、型号不一致;

设备无法提供采购/租赁凭证;

监测计量设备未经检定校准;

设备维护保养记录缺签字;

照明设施缺少防爆罩;

杀菌、清洗消毒设施配置不足或故障。

③ 布局与工艺流程

实际设备布局、工艺流程与许可申请材料(工艺流程图)不一致;

人流物流通道交叉;

排水方向由高清洁区流向低清洁区;

关键控制点(杀菌温度、时间等)参数失控或无记录;

物料平衡无法核算。

④ 采购与进货查验

原辅料无法提供合格证明文件、供货商许可证;

索证索票过期或检验项目不齐全;

进货查验记录缺审核人签名、缺生产企业名称;

食品添加剂领用无台账;

过期原料未及时清理。

⑤ 检验与留样

出厂检验项目不齐全;检验记录不真实、涉嫌编造;净含量、感官等易变项目检验频次不足;无留样或留样记录不全;检验试剂过期、仪器未检定。

⑥ 贮存交付与追溯召回

物料未分区分库、未离墙离地、无标识;

库房无温湿度监测记录;

清洁剂、消毒剂等与原料混放;

销售台账缺购货者联系方式;

生产记录缺原料批次信息,无法追溯;

召回未评估是否波及其他批次。

⑦ 人员与制度

未配备申报材料所列食品安全管理人员/检验人员;

检验员操作不熟练、无资质;

从业人员无健康证明上岗、佩戴首饰进车间;

制度文件不健全(进货查验、过程控制、出厂检验、自查、召回、事故处置等);

培训无计划、无记录或流于形式。

⑧ 试制食品检验合格报告

《评分记录表》第六部分"试制食品检验合格报告"共1分,判定分三档:

提交符合产品执行的食品安全标准、产品标准、审查细则和国务院卫生行政部门相关公告的试制食品检验合格报告,得1分;

非食品安全标准规定的检验项目不全,得0.5分;

无检验合格报告,或食品安全标准规定的检验项目不全,得0分。

由于任何一个核查项目得0分即整体不通过,报告缺失或食品安全标准项目漏检将直接导致核查不通过。委托检验的,应当委托有资质(CMA)的检验机构进行检验;送检前务必与机构核对检验依据,确保覆盖食品安全标准全项目。

 
 
 

三、按许可类别汇总:各类别许可现场核查常见缺陷

 
 

本部分汇总许可现场核查环节(首次取证、变更、延续)的常见缺陷。

核查依据为《食品生产许可审查通则(2022版)》评分记录表和各品类《审查细则》,缺陷集中表现为:现场与申报材料不一致、设备设施不满足细则要求、关键工序参数无控制记录、前置证照缺失、洁净度未验证、试制产品检验报告漏项或无效。

(一)粮食加工品(含大米、小麦粉等)

许可核查常见缺陷

对应核查要求

原粮仓房无防鼠、防潮、防虫设施,无温湿度监测记录;

清理筛选用地杂乱

库房要求(通则1.3)、卫生防护

碾磨、抛光、色选、包装等设备与申报设备清单不符,或性能精度不满足加工要求

生产设备(核查0分风险项)

碾磨间、包装间等人流物流交叉,成品包装区与非清洁区分隔不到位

设备布局与工艺流程(核查0分风险项)

试制产品检验报告漏检重金属(镉、铅)、真菌毒素(黄曲霉毒素B1)等标准全项目,或外检报告无CMA标识

试制食品检验合格报告(核查不通过项)

(二)食用油、油脂及其制品

许可核查常见缺陷

对应核查要求

压榨/浸出工艺路线与申报工艺流程图不一致(浸出工艺溶剂储存区未单独设置、无通风防爆措施)

工艺一致性(核查0分风险项)

脱胶、脱酸、脱色、脱臭等炼油工序设备不全,或关键参数(温度、真空度)无控制记录

设备设施、过程控制

油罐、管道、瓶盖垫片等接触材料无食品级证明或不含塑化剂检测报告

设备材质要求

成品储罐(库)无温控设施,贮存条件与标签声明不符

贮存要求

试制报告漏检酸价、过氧化值、溶剂残留量、黄曲霉毒素B1等项目

试制食品检验合格报告

(三)肉制品

许可核查常见缺陷

对应核查要求

原料肉冷库温度不达标、无连续温度监控记录;

解冻间设施不满足细则要求

冷藏冷冻设施要求

原料处理区与熟制(即食)加工区未有效分隔,生熟交叉(人流、物流、气流)

作业区划分(核查0分风险项)

杀菌(高压灭菌锅、烟熏炉等)设备未取得特种设备证明或未校准,杀菌温度时间无记录

设备校准、关键控制点记录

腌制、滚揉、灌装等工序设备产能与申报产量不匹配,物料平衡无法核算

设备匹配性、投料记录

试制报告漏检菌落总数、大肠菌群、致病菌(或商业无菌)等项目

试制食品检验合格报告

(四)乳制品

许可核查常见缺陷

对应核查要求

生乳验收设备未配备(蛋白质、脂肪、抗生素、三聚氰胺等检测能力),奶源验收无批批检验记录

检验能力、进货查验

★杀菌(巴氏杀菌/超高温灭菌)温度时间参数记录缺失或失控,自动记录仪未校准

关键控制点控制记录

★冷链(贮存、运输温度)设施不达标且无连续温度记录

贮存运输要求(细则明确)

CIP清洗系统不完善,清洗消毒效果无验证记录

清洗消毒设施要求

试制报告漏检蛋白质、脂肪、酸度、微生物等项目

试制食品检验合格报告

(五)饮料(含包装饮用水)

许可核查常见缺陷

对应核查要求

★前置证照缺失:用地下水生产未先取得取水证,矿泉水未取得采矿证,自产瓶、桶、盖未取得相应工业产品生产许可证

前置要求(细则明确)

水源防护不符合要求,水处理设备(过滤、反渗透、臭氧杀菌)与申报不符,滤膜/活性炭无更换和清洗记录

生产场所、设备要求

★灌装间(清洁作业区)空气洁净度未检测、无验证报告,或洁净度不满足细则要求(饮料类细则明确空气洁净度要求)

洁净区要求(核查0分风险项)

回收桶清洗消毒设施不满足要求,消毒液配制浓度无记录

清洗消毒设施

臭氧工艺无浓度监测和杀菌时间记录;出厂检验无逐批次原始记录(大肠菌群、铜绿假单胞菌等)

过程控制、出厂检验

试制报告漏检铜绿假单胞菌、溴酸盐、大肠菌群等项目

试制食品检验合格报告

 

(六)糕点(含面包、蛋糕等)

许可核查常见缺陷

对应核查要求

冷加工糕点未设置专用冷却间、包装清洁区,未配备与工艺要求相符的冷藏(冷冻)设施

作业区划分、温控设施(细则明确)

烘烤、发酵、成型设备与申报清单不符,产能与申报产量不匹配

设备一致性、匹配性

食品添加剂未落实"专人、专柜(位)、专账"管理,称量无记录

管理制度执行

包装材料无食品级证明(非食品级、"三无"包材)

食品相关产品要求

试制报告漏检酸价、过氧化值、防腐剂各自用量占比之和、铝残留、微生物等项目

试制食品检验合格报告

(七)酒类(含白酒、葡萄酒等)

许可核查常见缺陷

对应核查要求

实际生产工艺(固态法/液态法、发酵方式)与申报工艺流程不一致

工艺一致性(核查0分风险项)

制曲、发酵、蒸馏、勾兑、灌装区布局交叉,储酒容器(非食品级材料)不满足要求

布局、设备材质

白酒出厂检验能力不足:未配备甲醇、酒精度等必检项目的检验设备和人员

检验能力要求(白酒细则明确)

葡萄酒二氧化硫使用无领用、使用记录;无批生产记录

添加剂管理、记录要求

试制报告漏检酒精度、甲醇、氰化物(以木薯等为原料的)、二氧化硫残留等项目

试制食品检验合格报告

其他类别速查:

调味品——酿造工序设备与细则不符、"酿造/配制"工艺一致性;

豆制品——点浆/凝固工序温控、即食与非即食区未分隔;

速冻食品——速冻隧道温度达标与记录、金属检测设备配备;

茶叶——拣选/筛分设备、仓房防潮防异味;

炒货坚果——烘烤温度记录、霉变原料验收制度;

蜂产品——掺假风险防控下的投料记录与物料平衡;

蛋制品——破损蛋处理区与消毒设施;

 
 

四、办证/换证自查清单

 
 

1.逐项核对设备清单、平面图、工艺流程图与现场一致;

2.提前完成试制产品检验:CMA机构、检验依据核对、覆盖食品安全标准全项目;

3.核查前置证照:取水证、采矿证(矿泉水)、包材工业许可证等;

4.洁净区做空气洁净度检测并留存报告;

5.补齐进货查验、投料、关键控制点、出厂检验、留样、销售台账全套记录并保持3-6个月连续性;

6.检验仪器全部检定校准,试剂在效期内,检验员会实际操作;

7.三防设施(防鼠、防蝇、防虫)完好并有检查记录;

8.洗手消毒、更衣设施可用,消毒液浓度有配制记录;

9.人员健康证齐全,食品安全管理人员培训考核合格;

10.冷链产品备好连续温度监控记录。

声明:本文为公开资料整理,各省审查可能存在差异,具体以当地市场监管部门要求为准,仅供学习参考。

来源:我是食干家

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