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【标准学习】中国保健食品【 新旧保健功能】声称对应关系!

2023-09-04 18:20:47  点击量:

2023年8月28日,市场监管总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》。

2023年8月31日,市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局还发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件,保健功能由27种变为24种,功能声称用语进行了调整,并且明确了过渡期限。

这些保健食品新规的发布实施,有利于保健食品行业的发展,满足市场对不同功能保健食品的需求。

保健食品的保健功能有哪些以及保健功能如何声称,以下内容,供大家参考。

 
一 
保健功能有哪些

 

 

保健食品的保健功能主要涉及三个方面,分别是营养素补充剂功能、非营养素补充剂功能和保健食品新功能。

1、营养素补充剂功能。补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品(“补充 n-3 多不饱和脂肪酸功能”在2023版《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂》中收录,将于2023年10月1日起实施)。

2、非营养素补充剂功能。目前现行有效法规中规定非营养补充剂功能有24种,《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》保留“增强免疫力”等24种保健功能,对表述进行调整规范;取消“改善生长发育”、“促进泌乳”、“改善皮肤油份”3种保健功能纳入目录。

3、保健食品新功能。应满足《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》要求,新功能定位有三个,分别是:补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况和降低疾病发生风险因素。

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二 

保健功能如何声称


 
 

保健食品声称保健功能应当具有科学依据,需要按照《关于规范保健食品功能声称标识的公告》和《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》等相关法规要求,进行规范标注。

1、未经人群食用评价的保健食品(营养素补充剂产品除外),应在标签、说明书“保健功能”项下保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。标注为“[保健功能]本品经动物实验评价,具有×××的保健功能”。

2、已批准上市的保健食品,其保健功能均经过人群食用评价的,在新的评价技术要求及标识规定发布实施前,原保健功能声称的标识不变。

涉及多项保健功能声称的保健食品,应根据动物实验评价及人群食用评价情况,按上述要求分别进行标注。例如,保健功能“A”,仅经动物实验评价;保健功能“B”,仅经人群食用评价;保健功能“C”,经动物实验及人群食用评价。标注为“[保健功能]A、B、C(经动物实验评价,具有A的保健功能)”。

3、营养素补充剂产品不涉及动物实验和人群食用评价,保健功能声称标识不变,标注为“[保健功能]补充×××”。

4、新功能保健食品需要分级标注保健功能声称,A级声称:“科学证据(非结论性证据)表明该产品具有×××功能”;B级声称:“支持性研究证据(非结论性证据)表明该产品具有×××功能”;C级声称:“有限的研究证据(非结论性证据)表明该产品具有×××功能”。
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来源:食品标法圈 海南市场监管

 

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