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【权威回复】《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》针对特医食品特点主要体现在哪些方面？

2024-07-15 18:53:06 点击量:

问

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》针对特医食品特点主要体现在哪些方面？

答

结合特医食品临床使用实际，《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》在临床试验方案和临床试验报告等章节，增加了特医食品配方特点和营养学特征、适用人群特点相关内容，整体注重产品的实际临床应用情况，强调试验设计的科学性、合理性依据，为产品研发和临床试验质量控制提供有针对性的参考。感谢您对我们工作的支持。

来源：深圳市市场监督管理局

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