一 国家概况

　　位于南美洲西南部，安第斯山脉西麓。东邻玻利维亚和阿根廷，北界秘鲁，西濒太平洋，南与南极洲隔海相望。海岸线总长约１万公里。是世界上最狭长的国家。全国人口约2000万。首都圣地亚哥是智利的工商业与金融中心。智利是拉美经济较发达的国家之一。矿业、林业、渔业和农业是国民经济四大支柱。

　　二 食品安全监管机构

　　智利行使食品安全监管职能的机构主要为智利卫生部和智利农业部，二者相互配合共同制定食品安全相关的大政方针、法规基础。地方卫生局配合卫生部和农业部行使具体的食品安全监管职能。

　　卫生部负责对智利本土生产和进口的食品进行监管，其最主要的职能为监督在智利流通的食品是否符合《智利食品卫生条例》和其他法规要求、参与《智利食品卫生条例》的制修订、促进良好的饮食习惯、确保食品的卫生安全和营养品质等。地方卫生局（SEREMI）作为卫生部的下设机构，负责制定和实施食品安全方面的具体监管程序，包括食品企业资格审批、审计，当地食品卫生查验，进出口食品检验、审批等职能。卫生部和地方卫生局不负责酒类食品的监管。

　　农业部负责监管的对象主要包括动物和动物源性食品、果蔬、饲料、有机食品、酒类食品等。其主要职能包含确保动物健康、制定动物源性食品和饲料的进出口政策和法规，确保虫害和其他危害不通过食品进口等途径进入智利境内等。农业部下设两个主要负责食品安全监管的部门，智利农牧局（SAG）和国家渔业与水产养殖局（SERNAPESCA）。SAG负责对动物、动物源性食品、初级农食产品的生产、销售和进出口进行监管，关注动物源性食品和初级农食产品的农药残留、兽药残留、微生物含量等，制定肉（水产品除外）、乳、蛋、蜂蜜等动物源性食品进口准入和出口合规要求；SERNAPESCA负责对水产品的卫生安全进行监管，监管对象主要为捕捞船，水产品加工商、养殖场、运输企业，水产品供应商和零售商，同时，SERNAPESCA也负责制定和实施水产品的进出口监管政策。

　　三 食品安全监管法规

　　智利食品安全监管法规主要为《卫生法典》、《食品卫生条例》、《食品中的农药残留限量》和《食品中的兽药残留限量》。智利食品法规的制修订主要借鉴国际食品法典委员会的要求。除上述强制性法规要求外，智利国家标准局还出台了一系列的食品技术标准，原则上，食品技术标准为非强制性国家标准。

　　《卫生法典》是智利卫生部出台的全行业卫生要求框架法规，其中明确了《食品卫生条例》是食品安全的基本法律依据，食品的感官、理化特征以及微生物指标需符合《食品卫生条例》的要求，同时也规定了食品经营企业违反《食品卫生条例》时的处罚措施。

　　《食品卫生条例》是判定智利本地或进口食品是否合规的基本法律依据。该条例规定了食品生产、进口、加工、包装、储存和销售中应遵循的卫生条件、标签和广告要求，包括生产卫生、厂房卫生、食品加工卫生、餐饮卫生，食品检验要求，食品添加剂使用规定，污染物、微生物等安全指标，食品标签和广告规范，同时也包含大部分食品的质量指标要求。

　　《预包装食品标签条例》规定了智利本地和进口预包装食品的标签要求，可理解为《食品卫生条例》中标签和广告规范的补充要求。

　　《食品中的农药残留限量》和《食品中的兽药残留限量》规定了初级农食产品、畜禽产品、水产品中的农药和兽药残留限量。针对加工食品等未有限量指标的情况，应首先参考国际食品法典委员会的标准要求。