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【珍贵收藏】中国食品安全【消毒剂、清洁剂的配制及使用标准】操作规程!

2025-04-18 21:24:42  点击量:

1、生产常用消毒剂的种类和浓度

 
 

种类:

75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液、5%甲酚皂溶液 

2、消毒液的配制

 
 

2.1  洁净区内消毒液配制要用纯化水。

2.2  取消毒剂原液加适量纯化水混合均匀,并达到规定浓度,纯化水用量按下列公式计算:     

纯化水用量=配制量-配制量×配制后浓度/配制前浓度 

2.3  75%乙醇溶液的配制

按需要量取适量的95%乙醇,用塑料桶盛装,加入比例量纯化水(混合均匀)用比重计测定其浓度,并调整其浓度为75%即可。

混匀后,塑料桶外贴上标签,注明:品名、浓度、配制时间、有效期并做好记录。

2.4  0.1%新洁尔灭溶液的配制

按需要量取新洁尔灭原液,加适量纯化水按比例混合均匀,配制成0.1%新洁尔灭溶液。

混合均匀后,塑料桶外贴上标签,注明:品名、浓度、配制时间、有效期并做好记录。 

2.5  5%甲酚皂溶液的配制

按需要量取甲酚皂原液倒入塑料桶中,加适量纯化水按比例混合均匀,配制成5%甲酚皂溶液。

混合后,塑料桶外贴上标签,注明:品名、浓度、配制量、配制时间、有效期并做好记录。 

 

3、消毒剂的使用、更换

 
 

3.1  75%乙醇溶液

用于手、皮肤、直接接触产品的设备、容器具、四壁的消毒。

3.2  0.1%新洁尔灭溶液

用于地面、四壁、地漏、工作服消毒。

3.3  5%甲酚皂溶液

用于地面、地漏消毒。

3.4  交替使用

一种消毒剂不得连续使用超过一个月(除用于与产品直接接触的设备消毒剂75%乙醇溶液外), 三种消毒剂每月更换一次交替使用。

4、消毒剂原液的保管

 
 

4.1  新洁尔灭、甲酚皂未稀释的原液及95%乙醇,由车间领料员按生产实际情况领取并填写消毒剂 (清洁剂)进出台账。

4.2  新洁尔灭、甲酚皂原液存放于车间备品间,由领料员保管发放,使用时填写消毒剂(清洁剂) 进出台账并由领用人签名。 

4.3  95%乙醇领取后存放在车间中检室暂存,由车间卫生员保管发放,使用时填写消毒剂(清洁剂) 进出台账并由领用人签名。

5、稀释后消毒剂的保管

 
 

5.1  消毒剂由工艺员配制,卫生员保管和发放,同时填写消毒剂配制发放记录。

5.2  配制后75%乙醇溶液的使用效期不得超过3天,0.1%新洁尔灭溶液、 5%甲酚皂溶液的使用效期 不得超过1个月,超过效期的消毒剂不得使用。

5.3  配制后的消毒剂存放:存放于指定位置。 

6、超过效期的消毒剂原液不得进行使用。

 

7、常用清洁剂

 
 

1%-3%氢氧化钠溶液、洗手液、洗衣粉。

7.1  清洁剂的配制

7.1.1  清洁剂配制一般区用饮用水,洁净区用纯化水。 

7.1.2  按需要量取适量的氢氧化钠,用塑料桶盛装,加入比例量纯化水(饮用水)慢慢搅拌混匀,混匀后,塑料桶外贴上标签,注明:品名、浓度、配制时间、有效期并做好记录,计算公式如下: 

氢氧化钠用量=配制后浓度×配制量

饮用水或纯化水用量=配制量-氢氧化钠用量 

7.2  清洁剂的使用 

7.2.1  1%氢氧化钠溶液用于提取车间、液体制剂车间换品种清场时的罐体与管道的内表面清洁,生产后的清场、清洁。

7.2.2  1%-3%氢氧化钠溶液用于洁净区工作服(鞋)的清洗,视污渍情况配制其浓度。

7.2.3  洗手液用于生产车间工作人员洗手。 

7.2.4  洗衣粉用于一般生产区工作服(鞋)清洗。 

8、清洁剂的管理

 
 

8.1  清洁剂由车间领料员按生产实际情况领取并填写消毒剂(清洁剂)进出台账。 

8.2  清洁剂由车间领料员保管发放,使用时填写消毒剂(清洁剂)进出台账并由领用人签名。 

8.3  洗手液由各区卫生员对给皂器内进行补充。 

8.4  1%-3%氢氧化钠溶液由工艺员进行配制,要求现用现配,不得有剩余。 

8.5  洗衣粉由一般生产区卫生员按实际使用情况领用。

来源:制药文件

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