详细内容
【国际贸易】｜美国FDA进口食品预警—“自动扣留”&“拒绝进口”！
2023-11-15 18:56:50 点击量:
美国相关法律法规规定，无论是进口还是美国国内生产的食品都必须符合美国食品相关法律法规。为防止不合格产品或有潜在风险的食品进入美国、降低检查的频次、增加进口商的主体责任，美国食品药品管理局（FDA）对进口食品实行拒绝进口和进口预警（自动扣留）管理制度，为使出口企业易于理解拒绝进口和自动扣留制度，本网针对以上政策进行相应的梳理，供企业参考。 当美国FDA在其入境口岸检查货物并确定其不符合美国法规规定时，进口的食品则会被拒绝进口。对于被拒绝入境的食品，通常在FDA发布拒绝通知之日起90天内，在FDA和海关和边境保护局（CBP）的监督下进行再出口或销毁处理，如果您没有这样做，海关及边境保护局可能会从保证金中扣除违约赔偿金。 进口预警（Import Alerts） 进口预警是FDA对于存在潜在风险的进口食品在通关时采取的一项处理措施，对于符合进口预警要求的企业/产品，FDA会在未检验的情况下对企业/产品实施自动扣留（DWPE）。 进口预警针对的对象可能是“国家或地区”或“特定制造商/产品”或“承运人”。所有列入进口预警的产品/制造商都将被自动扣留，并按照红名单、绿名单、黄名单采取不同的管理措施。不同于拒绝进口，被列入进口预警清单中的公司可以向FDA申请删除。如不提交申请，则产品将被拒绝进口。 例如，针对国家，FDA 发布的进口预警“Import Alert 12-03软奶酪和软熟奶酪因来自法国被自动扣留。”（简称，Import Alert 12-03）凡是向美国出口来自法国的软奶酪和软熟奶酪生产品企业，进口到美国时将被FDA实施自动扣留，并列入该预警信息的红名单中。然而，根据Import Alert 12-03中的指导，获得豁免的企业，将被列入该预警信息的绿名单中，被允许向美国出口。 食品伙伴网结合FDA官网信息汇总了进口预警类型信息及红名单、绿名单和黄名单的信息，供参考。 进口警报类型 说明 违规示例 国家或地区范围（Country- or area-wide） FDA可以在未经检查的情况下扣留某些从指定国家或地区入境的产品。 Import Alert 12-03软奶酪和软熟奶酪因来自法国被自动扣留。 特定制造商/产品 （Manufacturer/Product Specific） FDA可以在未经检查的情况下扣留来自特定制造商的某些产品。 Import Alert 89-16医疗器械公司产品因拒绝FDA驻外机构检查被自动扣留。 Import Alert 9-37低酸罐装和酸化食品因对未进行加工程序备案被自动扣留。 承运人 （Shipper） FDA可以在未经检查的情况下扣留承运人的某些产品。 Import Alert 16-105因特定制造商/托运人的海鲜和海鲜产品因分解和/或组胺被自动扣留。 发现一个特定的承运人造成了这一违规行为。 国家/全球范围预警 （Country/World Wide Alert） FDA可以在未经检查的情况下扣留来自美国以外所有国家的某些产品 Import Alert 16-20 对河豚实施自动扣留。 河豚毒素是河豚体内的一种毒素，摄入河豚毒素的人死亡率很高。这种毒素不能通过烹饪或冷冻来破坏。因此，河豚产品的进口受到限制。由于非法进口到美国的河豚，已经发生了几起严重的疾病。 名单类型 描述 示例 红名单 公司、产品和/或国家受到自动扣留条件限制 一种以前被证明含有可引起食源性疾病的致命细菌的食品。 绿名单 受自动扣留条件限制，但被豁免的公司、产品和/或国家 Import Alert 12-03表明，所有来自法国的软质奶酪都要被自动扣留。然而，有一些软质奶酪来自根据进口警报中的指导获得豁免的公司。允许进口的公司/产品在本进口预警的绿色名单中。 黄名单 受强化监督的公司、产品和/或国家；或可能符合良好生产规范问题 的公司，但其违规性质可能需要对个别条目进行进一步的实地检查和/或额外分析。 Import Alert 21-11表明，除了在绿名单上的公司外，所有西非荔枝产品都要被自动扣留。 当FDA确定外国设施有食品安全控制措施，以控制其西非荔枝产品中的毒素次甘氨酸 A时，该公司和产品将被列入黄名单。 所有由这些公司进口或由黄名单上的公司生产/运输的西非荔枝产品将继续受到自动扣留的限制，并需要进行私人实验室分析，直到 FDA 确信该公司的产品符合要求。 企业采取的措施 当出口美国的货物被自动扣留时，FDA会要求进口商提供每批次产品的第三方检测报告来证明产品是合规的，检测实验室需使用FDA认可的检测方法。检测费用通常由进口商承担，但进口商很可能会要求出口企业来支付这笔费用。从提交证据到货物放行会有相当长地一段时间，这个过程会导致货物积压、费用增加、进口商无法收到货物、影响出口商资金周转等问题。如果进口商没有向FDA提供相关的证据或提交的证据不足以证明产品合规，产品将会被拒绝进口。 对于被列入自动扣留红名单的企业可以向FDA的进口运营部（DIO）提交申请，要求FDA将其从红名单中删除或添加到绿名单中。在申请书中应表述企业为解决自动扣留问题的纠正措施及步骤，申请书包括但不限于以下几项内容：发票、包装清单、提货单、美国海关表格3461或美国海关表格7501等。另外，FDA还建议企业提供声明要求将进口商/制造商/发货人/产品从进口预警的红名单中删除或添加到绿名单中，提供进口预警编号、制造商的名称和地址，列出已下达装运的条目号。 DIO收到申请后邮件告知申请者邮件已签收，接下来将在30天左右的时间内完成审核，并将审核结果以邮件形式告知申请者，并说明原因。审核时会考虑某个制造商的特定产品连续五次进口无违规记录；某个国家或某个地区的特定产品连续十二次进口无违规记录；某制造商的多种产品连续十二次进口无违规记录。 应对建议 对于出口美国产品，首先应确保产品符合美国食品相关法律法规，避免被拒绝进口。食品伙伴网具有资深的国家法规研究团队，可对企业提供产品合规相关服务。其次，对于出口企业应关注美国进口预警相关信息，当产品涉及进口预警相关问题，应积极采取应对措施，以避免对自动扣留造成经济损失。进口警报类型
红名单、绿名单、黄名单
作者：食品伙伴网 食品合规服务中心 贾玲