曲美减肥药主要成分在美遭质疑

2004-12-09 10:30:39  点击量:

        5种药受质疑

　　最近，美国食品和药品管理局(FDA)官员大卫.葛兰汉姆博士在美国参议院财政委员会听证会上宣布，目前至少有5种市场上较热门药物出现了较为严重的不良反应，必须得到严肃的审查，以确定它们是否还应该在市场上流通。他点名的这5种药物是罗氏制药公司生产的粉刺药Accutane(中文名“异维甲酸”)、雅培药厂生产的减肥药Meridia(其主要成分是“西 
 
 
  
 
 
布曲明”)、阿斯利康公司的降胆固醇药Crestor(瑞舒伐他汀钙，中文名“可定”)，辉瑞制药公司的去痛药Bextra(中文名“伐地考昔”)以及葛兰素史克公司的哮喘药Serevent(中文名“沙美特罗”)。

　　这5种药物都是目前市场上比较热门的药物，它们会带来哪些不良反应呢？FDA收到的药物不良反应报告显示：伐地考昔能够引起患者心肌梗塞和中风；减肥药西布曲明能损害心脏，引起高血压和中风；瑞舒伐他汀钙是他汀类降胆固醇药，可能导致肾衰竭及其他严重的不良反应；异维甲酸被怀疑可以引起胎儿发育缺陷、患者精神异常和自杀倾向；沙美特罗被指会直接造成哮喘病人的死亡，用葛兰汉姆的说法是“许多哮喘病人就是攥着沙美特罗喷剂的瓶子咽的气。”

　　一言既出，立即引起轩然大波，让患者无所适从。风湿科医生提道尔医生说，“很多病人有家族心脏病史，而最新的消息说伐地考昔可能引发心肌梗塞和中风，这让使用该药治疗的患者格外担心。”

　　可是也有患者不太在乎FDA的警告。一位患有偏头痛的丽丝女士说，她试过无数的止痛药，只有伐地考昔能治她的头痛，所以尽管听说伐地考昔可能有危险，她照用不误。

　　各大药厂出面辩护

　　尽管葛兰汉姆言之凿凿，各大药厂却纷纷为自己的药品辩护。

　　雅培的发言人林德.伯格说，不断地有科学数据显示，西布曲明治疗肥胖是安全有效的。

　　阿斯利康公司也表示他们对瑞舒伐他汀钙有信心。公司发言人说，“迄今为止，FDA没对瑞舒伐他汀钙的安全性作出任何不好的评价。”

　　罗氏制药公司虽然承认粉刺药异维甲酸有一定的危险性，但是“这个药的疗效还是非常好的，前提是使用要得当。”

　　辉瑞制药发言人苏珊.布若认为，就近期的一项调查显示，他们公司生产的伐地考昔对心血管系统没有什么危害。辉瑞的研究人员分析了8000例服用伐地考昔的关节炎患者的情况，认为如果遵医嘱服用，伐地考昔是安全有效的。

　　葛兰素.史克公司也发表了类似声明，澄清哮喘药沙美特罗的安全性不容质疑，并请求FDA做一个大型临床试验加以证实。

　　就连葛兰汉姆的上司，斯帝文.格尔森博士，也嘲笑他“言过其实、夸大其词”。因此，有专业人士指出，在关注药品风险的同时，不应该忽略其功效，权衡利弊后再选择合适的用药。

　　这些药物中国有吗

　　说到雅培的减肥药中的主要成分西布曲明，大家都不会陌生，风行一时的减肥药物“曲美”的核心成分就是西布曲明；

　　而葛兰素史克公司的沙美特罗在2003年进入了中国市场，商品名为舒利迭(沙美特罗替卡松干粉剂)。据称该药是第一个同时治疗支气管哮喘患者两大病变(气道炎症和支气管痉挛)的药物。

　　瑞舒伐他汀钙在今年7月，刚刚得到了FDA下属的内分泌代谢专家委员会的一致推荐。据记者了解，在我国，瑞舒伐他汀钙目前处于临床试验阶段，没有全面进入中国市场。

　　而异维甲酸和伐地考昔片目前还没有进入中国市场。