新规直击婴幼儿配方液态乳生产的核心风险点，通过 6 项硬性要求划定不可触碰的 “红线”，彻底扭转过往行业乱象：

1.禁止三大生产模式，从源头把控质量

核心条款：

第六条明确规定 —— 不得以委托、分装方式生产；不得用同一配方生产不同品牌；不得以乳粉复原或婴幼儿配方乳粉 / 基粉为主要原料生产；

行业痛点解决：

彻底杜绝 “贴牌代加工”“乳粉兑水假装液态奶” 等乱象，避免企业通过分装、换品牌等方式降低生产标准；

合规警示：

现有委托生产、分装模式的企业需立即调整，否则将无法通过生产许可审查，面临停产风险。

2.生产场所分级管控，清洁作业区需动态达标

核心要求：

生产区域划分为清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区，实施物理隔离；

清洁作业区（如无菌灌装区）需采用三级空气过滤系统，保持正压，空气洁净度动态符合 GB 23790 要求；

关键细节：

清洁作业区出入口需安装自动关闭门，人员进入需经二次更衣、手消毒，物料通过传递窗或气闸室进入，防止交叉污染；

适配场景：

无菌灌装工艺的灌装区、后灭菌产品的灌装区均属于清洁作业区，需定期由第三方检测机构出具空气洁净度报告（每年至少 1 次）。

3.设备设施量化标准，关键设备性能硬性达标

新规明确生产设备的最低参数要求，避免企业 “以次充好”：

1.生产模式调整：终止不合规合作，聚焦自主生产

立即终止委托生产、分装业务，若存在同一配方供多品牌使用的情况，需在 6 个月内完成配方调整或品牌整合；

不得再使用乳粉复原生产，需重构生产工艺，以生乳及乳蛋白制品为主要原料，仅采用物理方法加工。

2.场所与设备升级：对标量化标准补短板

按清洁 / 准清洁 / 一般作业区划分生产区域，安装物理隔离设施，清洁作业区升级三级空气净化系统，配备自动闭门器、传递窗等设备；

核查现有设备参数，若净乳、均质等设备处理能力不足 5t/h，需及时更换，确保符合量化要求；

灭菌设备需补充温度 - 时间记录装置、蒸汽自动控制器，后灭菌工艺设备需安排近期完成热分布测试。

3.人员团队优化：补足资质缺口，强化培训

对照关键岗位资质要求，招聘或培养符合条件的食品安全总监、生产技术人员、检验人员，确保检验项目满足 “2 人独立检验” 要求；

制定年度培训计划，覆盖新规要求、工艺操作、风险防控等内容，培训时间不少于 40 小时 / 人，留存培训及考核记录。

4.原辅料管控：建立全流程审核机制

与全资或控股奶源基地签订长期协议，完善生乳运输、贮存温度记录，落实批批检验制度；

审核供应商资质，对乳清粉、维生素、微量元素等关键原料，索要检验报告并留存，重点核查灰分、麸质等指标；

食品添加剂、营养强化剂需专库存放、专人管理，使用专用登记册记录进货和使用情况。

5.追溯体系搭建：实现信息化全链路覆盖

采用二维码追溯系统，扫码可显示产品配方注册号、生产批次、原辅料信息、检验报告、贮存条件等内容；

关键工序（配料、灭菌、灌装）实现信息在线采集，减少手工记录，确保数据真实可追溯；

完善产品留样制度，每批产品按要求留样，贮存场所符合温度、湿度要求，留存完整留样记录。

1.产业集中度提升

新规大幅提高准入门槛，缺乏自建奶源基地、资金实力不足的中小企将因无法满足设备升级、人员资质等要求被迫退出市场，行业资源向头部企业集中。

2.产品质量安全升级

禁止乳粉复原、强化灭菌控制、全链条追溯等要求，将有效降低微生物污染、异物混入、营养不达标等风险，婴幼儿配方液态乳的安全性、稳定性显著提升。

3.消费者信任增强

新规要求企业公开产品信息查询系统，消费者可通过二维码查看检验报告、追溯信息，加上严格的生产管控，将进一步提升消费者对国产婴幼儿配方液态乳的信任度。

看资质：购买时查看产品包装是否标注 “婴幼儿配方液态乳” 类别编号（2902），确认生产企业具备对应生产许可；

扫追溯码：通过二维码查询产品批次、原辅料信息、检验报告，无追溯信息或信息不全的谨慎购买；

看工艺：无菌灌装工艺和后灭菌工艺均符合要求，可重点关注产品标注的 “商业无菌” 字样，确保灭菌效果；

避坑提示：若产品宣称 “以乳粉为原料”，或属于委托分装产品，均不符合新规要求，切勿购买。

《婴幼儿配方液态乳生产许可审查细则》的施行，标志着我国婴幼儿配方食品监管进入 “精细化、全链条” 时代。

对企业而言，合规不仅是准入前提，更是品牌竞争力的核心；

对行业而言，新规将加速淘汰落后产能，推动产业向高质量发展转型；

对消费者而言，更严格的标准意味着更安全的产品，为婴幼儿健康成长筑牢防线。

企业需尽快对照新规要求开展自查整改，补足场所、设备、人员、追溯等方面的短板，避免因不合规被吊销生产许可。唯有坚守合规底线，才能在行业洗牌中站稳脚跟，赢得市场与消费者的信任。