一、制粒的目的

生产过程：改善粉体流动性、减少粉尘飞扬；

混合工艺：防止成分分层、提高混合均匀度；

压片工艺：改善粉体流动性，保障压片顺畅；防止成分分层，保证含量均匀；提升片剂硬度与耐磨性，避免松片、裂片。

产品溶解：通过调节颗粒的疏松度、粒径大小及均匀度，改善产品溶解性，避免纯细粉团聚导致的溶解缓慢、结块问题。

运输储存：制成颗粒，减少物料表面积与外界空气、水分的接触，降低吸潮、氧化、结块风险，同时防止因密度、粒度差异发生分层。

二、制粒方法

1、干法制粒

1.1原理

全程不添加水、乙醇等液态辅料，依靠机械高压挤压使粉体产生塑性形变，凭借分子间作用力压实成薄片，再经破碎、整粒、筛分得到成品颗粒。

1.2细分工艺

1.2.1辊压式干法制粒（量产主流）

常用辅料

可压成型辅料：微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇

润滑防粘辅料：微粉硅胶、少量硬脂酸镁、轻质氧化镁

硬度调节辅料：磷酸氢钙、低聚麦芽糖

工艺流程：

物料预处理过筛→辅料均匀预混→强制送料→双辊高压压片→粗碎粉碎→整粒整形→分级筛分→成品

注意要点：

强制送料：排出粉体空气，提升压片密实度

主要设备：

干式制粒机、对辊压片机、万能粉碎机、整粒机、气流筛分机

优点：

无水无溶剂、完整保留生物活性、无需干燥工序、生产效率高、成品含水率低、防潮稳定性强、无溶剂残留；

缺点：

轻质疏松粉体成型难度大，压力过大易造成颗粒过硬、溶解性变差，设备投入成本更高。

1.2.2重压片干法制粒

原理：利用单冲压片机压制大片后粉碎制粒

适用：实验室小试、配方研发打样，无法大规模量产

2、湿法制粒

2.1原理

粉体物料加入润湿剂、黏合剂充分润湿制成塑性软材，经筛分成型湿颗粒，再干燥去除水分、整粒分级，依靠液体分子作用力使粉末聚结成均匀颗粒。

2.2细分工艺

2.2.1挤压摇摆湿法制粒

常用辅料

润湿剂：纯化水、食用乙醇

黏合剂：淀粉浆、麦芽糊精、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、糖浆、预胶化淀粉

填充剂：微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉

崩解剂：羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）

助流剂：微粉硅胶、硬脂酸镁

矫味辅料：天然甜味剂、食用香精

工艺流程：

配料预混→制软材→摇摆挤压制湿粒→热风干燥→整粒筛分→总混→成品颗粒

注意要点：

制软材：严控加液量与搅拌时长，达到手握成团、轻触即散，保障成型性。

主要设备：

槽型混合机、摇摆制粒机、烘箱、沸腾干燥机、整粒机、振动筛；

优点：

工艺成熟、颗粒圆润紧实、粒度均匀、适用性广。

缺点：

工序繁多、生产周期长、能耗高、热敏物料活性易流失。

2.2.2高速搅拌湿法制粒

原理：密闭设备内依靠高速搅拌与剪切力，实现混料、润湿、聚粒一体化成型

辅料搭配：高黏度黏合剂搭配微晶纤维素、可溶性淀粉

特点：成粒速度快、颗粒致密集中。

适用：高糖分、高黏度提取物制粒

设备：立式高速湿法制粒机

2.2.3流化床一步制粒（沸腾制粒）

原理：物料热风悬浮沸腾状态下，雾化喷涂黏合液，粉末相互黏附聚粒，制粒、干燥一步完成

常用辅料：
喷雾液相辅料：麦芽糊精水溶液、HPMC 溶液、糖醇溶液
底料辅料：乳糖、可溶性淀粉、抗性糊精

工艺流程：物料沸腾预热→雾化喷雾聚粒→同步沸腾干燥→筛分出料
优点：受热均匀、颗粒疏松多孔、速溶性极强、工序精简。
缺点：产能偏低，高黏性物料易粘壁。

适用：速溶冲调颗粒、泡腾功能性颗粒