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【推心置腹】中国食品企业【​质量经理】必须精通的(CP)控制计划!

2024-04-26 19:39:56  点击量:

 

一、什么是控制计划?

 
 
 

控制计划又叫 Control Plan,简称CP,是对产品 (Product) 及过程 (Process) 控制方法及手段的文件化描述。

要知道控制计划CP是APQP(先期质量策划)非常重要的一个输出物,如果没有有效的控制计划输出,那么就不会有有效的APQP。

大家是否注意到过 AIAG APQP手册封面标题是怎样写的吗?

"Advanced Product Quality Planning and Control Plan"

没错,control plan 被放在了和APQP并列的位置,CP的重要性可见一斑。

 
 
 

二、控制计划有何作用?

 
 
 

1、质量,质量,质量

这当然是最重要的作用,在此重复三遍以示强调。

不错,控制计划的目的简单讲就是减少变差(minimizing variation)以提高质量。

然而实现这个目标并不会一帆风顺,因此我们必须有所准备:通过先期质量策划APQP输出有效的控制计划。

2、提高顾客满意度

这条其实有点废话了,但还是要提一下:控制计划聚集于将资源用于对顾客来说比较重要的过程特性和产品特性。

3、加强沟通/交流

作为一个动态文件,CP能识别并沟通产品/过程特性、控制方法等在整个控制计划“生命周期” 里的变化。

 
 

 

 

三、控制计划CP的类型

 
 
 

CP有三种类型:样件CP、试生产CP、生产CP。

1、样件控制计划 prototype control plan

在产品设计/开发阶段使用,此时模具往往为软模(样模),关注对象主要为尺寸测量、材料和性能试验;(控制对象为产品)

2、试生产控制计划 pre-launch control plan

在过程设计/开发阶段使用,即样件试制后试生产前,关注对象主要为尺寸测量、材料和性能试验;(因为过程还在设计,所以控制对象主要还是产品)

3、生产控制计划 production control plan

在产品及过程的验证阶段,以及在后续正式生产中使用,关注对象包括产品/过程特性、过程控制、试验、测量系统、人员等。(控制对象包括产品及过程)

控制计划的制定应由核心团队完成,切忌1-2个人拍脑袋就草草了事。

编制有效的CP那么一定要把这个过程分析透,过程分析可使用工具FTA/DOE/因果图等。

控制计划编制的输入要充分,输入要包括过程流程图、DFMEA/PFMEA、特殊特性、类似产品历史经验教训、设计评审,专家的建议等等。

控制计划与上游文件如过程流程图、PFMEA,及与下游文件作业指导书的一致性。

控制计划一定是动态文件,应该保持实时更新。

 
 
 

四、如何编写控制计划?

 
 
 

控制计划一般都采用如下格式:

基础信息部分强调几处:

首先,左上角选定对应的控制计划阶段:样件 or 试生产or 生产;

其次,注意核心团队成员除了姓名,还需要有联系方式;

再者,务必注意CP的起草日期,以及最新更新日期。

主体分为四大部分:

工序信息 Operation (1-3)

产品/过程特性 Characteristics (4-7)

控制方法 Method (8-11)

反应计划 Reaction Plan (12)

如何编写控制计划?

控制计划表的格式如果顾客未书面规定,控制计划采用APQP手册规定格式。(如客户有指定或提供则使用其)。

如果顾客未要求提供控制计划,则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品(如:同一产品的不同规格)。当顾客有要求时,则须提供一份单一的控制计划。

控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定。

1、样件、试生产、生产选择控制计划分类,根据所加工产品的不同过程时期的控制计划,在分类前的方框内打上“√”符号。

2、控制计划编号:填入控制计划编号。具体按《文件管制程序》要求编号。

3、物料号/最新更改水准:填入被控制产品的质量标准。如有更改,可填入源于质量标准的最近修改时间。

4、物料名称/描述:填入被控制产品的名称及控制过程的名称。

5、供方/工厂:填入制定控制计划的公司名称。

6、供方代号:填入由顾客给定的识别码,若顾客没有给定,则不填。

7、主要联系人/电话:填写主要负责人的电话号码。

8、项目小组:填入负责制定控制计划最终版本的所有人员的姓名、部门和联系电话号码,若填写不下,可附页。

9、编制日期:填入首次编制控制计划的日期。

10、修订日期:填入最近修订控制计划的日期。

11、组织/工厂批准/日期:控制计划由品质保证责任者批准,并填入姓名和批准日期。

12、顾客工程批准/日期:顾客要求时,由顾客工程部门批准填入。

13、顾客品质批准日期:顾客要求时,由顾客品质部门批准填入。

14、 其它批准日期:如有其它要求时,则由其它人员批准填入。

15、物料或过程号:填入加工过程名称和编号

16、过程名称操作描述:填入加工过程描述。

17、生产设备、工装、夹具:每一过程所使用的生产设备和每一过程所使用的生产设备和重要的工装夹具或工具。

18、特性编号:对每一过程中的产品特性和过程特性分别按顺序编号。

19、产品特性:在产品的技术文件(包括标准、检验规范)中所规定的产品检测项目。

20、过程特性:列出影响产品特性的所有重要过程参数。

21、重要度等级:填入顾客指定的特殊特性符号和公司规定的特殊特性符号。参见《产品先期策划管制程序》。

22、产品/过程规范/公差:对于单个产品的控制计划,该栏填入具体的技术要求。若对于一个系列的控制计划而言,允许填入共性的技术要求,具体的数值可不填。

23、评价/测量技术:标明测量所使用的通用量具、专用检具等,在使用前应作稳定性和精度分析、 评价、改进,以不断适应本过程品质要求。

24、样本容量/频率:当需要取样时,列出相应的样本大小和控制的频次。

25、控制方法:

描述对操作应怎样进行控制的方法,通过对过程的有效分析可采用统计技术(如:控制图),检验(首检、自检、过程检)记录等来对操作进行控制。

如使用复杂的控制程序,在该栏中填入控制文件编号。规定为避免生产不合格品或操作失控所需要的纠正措施。

纠正措施一般由操作人员、检验人员等执行。对预防措施应作文件化的规定。在所有情况下,可疑或不合格的产品应清晰标识,并隔离和处理。

26、反应计划

控制计划制定完成经批准后,按《文件管制程序》的分发规定分发给相关部门。对于系列产品的控制计划在发生下述情况时,应评审和更新控制计划,其更改办法按《工程变更管制程序》执行。

①过程更改

②检验方法、频次等修订

③过程不稳定

④过程能力不足

⑤对于单一产品的控制计划,除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外,在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。

在所有的情况下,可疑或不合格的产品由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识,隔离和处理。本栏还可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员。

 
 

来源:质量发布


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