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【总局答复】特医食品净含量和规格发生变化的变更注册还应提供哪些申请材料?

2024-12-11 19:50:13  点击量:

 

特医食品净含量和规格发生变化的变更注册还应提供哪些申请材料?

 

(1)拟增加或变化净含量相应工序的三批次工艺验证报告。涉及关键控制点的,应按照新产品注册提供工艺验证报告,如采用后灭菌工艺生产的不同净含量的产品等。

(2)三批次产品检验报告。

(3)如涉及直接接触产品包装材料变化,应提供包装材料符合相应食品安全国家标准的相关材料。

(4)一般应按照新产品注册申请要求完成相应的稳定性研究。如经充分评估认为可行,应提供能够证明产品稳定性符合相应要求的说明及相关材料。

 

来源:国家市场监督管理总局食品审评中心

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