规范清场工作的管理，防止交叉污染等异常的发生。

适用于生产车间各生产工序的清场管理。

3.1生产部负责制定本制度。

3.2车间各工序负责组织岗位操作人员实施清场操作。

3.3质管部QA人员或生产部负责人负责对清场质量进行监督与检查。

4.1需进行清场的情形：

A.车间各工序在本批产品生产完毕后，应及时进行清场；

B.属于生产暂停、偏差明显等异常情况，且经质管部评估后应进行清场的，应执行清场；

C.连续生产或者停产超过清场有效期，应及时进行清场；

D.生产设备进行大修后，应进行清场。

E.其他质管部、生产部认为应进行清场的情形。

4.2清场工作由各岗位操作人员进行。

4.3清场内容及要求：

4.3.1将产品生产相关文件与记录进行归位保存。

4.3.2剩余物料按要求进行归位或者退库；废弃物进行清理。

4.3.3地面、墙面、送风口、管路、台面等设施按设备清洗消毒要求进行洗消。

4.3.4工器具进行清理、擦拭、消毒、归位等。生产设备按《设备清洗消毒管理制度》执行清洗消毒。

4.3.5洁具进行清理、清洗、归位等。

4.3.6清场达标要求：

①本批的产出品、废弃物、与生产工艺无关的文件记录物料等均已清离现场，无遗留物。

②生产设备、设施内外整洁卫生，无生产遗留物、无污垢。

③非专用设备、设施、工器具、容器具等整洁无污染、归位良好。

④生产专用工具、容器等，达到整洁、无异物、归位良好。

⑤地面、墙壁、门窗、吊顶等，无积尘、无结垢、无明显污渍，安装边缘密封良好。

⑥照明、通风换气、净化等设施表面无积尘、整洁卫生、安装边缘密封良好。

⑦地漏加盖良好，其内有水封，封闭效果良好；地漏内部整洁无异物、无明显异味。

⑧正常生产所用的文件记录，均已归位。

⑨剩余物料已完成退库；或放置于要求的区域内，标识内容完整、清晰。

4.4监督

由QA人员或者生产负责人对每个车间/工序的清场情况进行监督确认。每一项均确认符合的为合格，且发放“清场合格标识”。

4.5记录

清场操作应有清场记录，并应及时维护。

4.6验证

清场方式选择、清场频次确定或清场有效期，依据《验证管理制度》而定。

《清洗消毒管理制度》

《车间清场记录》、《清洗消毒记录》、《清场合格标识》