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【细节成败】中国食品企业【供应商管理】准入评估知识!
2025-06-13 18:40:32 点击量:
1 首先,在开展准入评估时,需要把待评估的物料供应商进行引进的处理 在这个过程中采购人员需要根据SOP 的要求收集对应的生产商、经销商以及物料的基本信息和证照材料。 关于基本信息,可以通过供应商基础信息调查表的方式来进行收集,企业可以设计对应的记录表单,在该记录中收集供应商的名称、地址、联系人、联系电话、营业情况等等一些基本的内容,企业可以根据不同的供应商类别,如原料、辅料、内包装材料、外包装材料设计不同的信息调查表样式,用于更加细分的管理。 在物料供应商证照方面,建议在SOP中通过矩阵的方式清晰地定义出来不同类别,不同等级的供应商、物料需要提供的证照材料类型,这种方法可以有效指导采购员向供应商索取对应的材料,在源头尽可能保证资质材料的完整性和正确性,以减少后端审核的压力。 2 引进完成之后,我们就可以去对其进行准入评估。 评估的流程可以包括:资质审核、质量标准对比、样品检测、物料试用、工艺验证、供应商现场审计、稳定性考察以及质量保证协议多个活动。 可以根据不同的物料等级及用途,灵活组合上述评估活动,采用与风险等级相适应的评估深度和广度,在保证合规的前提下尽可能避免资源浪费。 3 在证照审核过程中,供应商管理员需要对采购员提交的证照材料进行全方位的审核。 在该环节需要着重确认证照的完整性和真实性,尤其是针对营业范围和有效期制这两部分信息要进行确认,防止供应商有造假的行为。 实际执行过程中,可以在天眼查、企查查等网站内核实供应商的营业范围和有效期至等信息。 4 证照审核通过后,可以进行技术方面的评估。 我们建议开展质量标准对比和样品检验。通过对比供应商的质量标准和企业内部的质量标准。供应商所提供物料是否能够满足公司的使用要求。 除此之外,那么也可以通过这一环节来对公司内部的质量标准进行修订、升级。 质量标准对比完成之后,可以开展小样的检测,通过实际的检验来确认供应商所提供的物料是否能够真实满足其质量标准的要求。 5 经过上述事项确认之后,使用待评估的物料进行实际的生产 如果满足要求,可以进行下一步小试、中试,可以安排对应批量的产品试用。 使用待评估的物料进行实际的生产,确认生产出来的产品能够满足既定的质量要求。 6 试用完成之后,进行供应商审计工作。 考虑到工艺验证使用的是正常批量的成品,将投入比较大的成本,因此建议在开展正式的工艺验证之前,先进行供应商审计工作。 通过现场审计、远程审计、第三方审计或书面审计等方式来确认供应商的质量、检验、生产、仓储等体系能够满足相关的要求。 针对审计过程中发现的问题,需要根据SOP的内容判断其关键程度及数量是否在可接受范围内,如果有发现项但是在可接受范围内时,可以先给定审计通过的结论,但是需要注意的是,拿到供应商的整改回复计划之后,依然需要持续对发现项整改进行跟踪,而非在给定审计通过结论后不予处理,防止在整改期间多次整改不到位的情况。 7 审计通过后,需要对物料进行工艺验证 那么在此期间可以按照既定的方案来开展对应的工作。在工艺验证完成后。 根据相关要求决定是否开展成品的稳定性考察,如需,跟踪对应的加速、长期稳定性考察结果。 8 上述环节完成之后,签订质量保证协议 如果评价效果较好,可以和物料供应商签订质量保证协议,约束双方的权责。 质量保证协议双方确认无误后,可以明确下达物料供应商予以准入的评估结果。 当然,在任何一个评估环节都有可能发现物料供应商无法满足相关质量要求,那么可以及时做出对应的决定(如转不合格或冻结),包括对物料本身进行处理(如质量不稳定),或者对供应商做出处理(如供应商造假),并根据实际的审核情况来限定禁入期限,例如一年、三年或永久。 9 总结 通过上述方式对物料供应商的准入进行评价和控制。 当然,在实际业务管理过程当中,可能会存在一次性准入多个物料用于同一成品的生产,那么可以将这些物料供应商进行批量的准入评估,那么针对资质审核、质量标准对比、样品检测,以及供应商审计、质量保证协议,可以分不同的供应商来开展。 但是对于物料试用、工艺验证、稳定性考察,需要将这些物料用于同一批次的生产来综合评估这些物料共同使用之后的实际效果。 综上,可以采用这样拆分以及合并评估的方式来进行对应的管理。
来源:鸿翼医药;作者:王波