您好，您咨询的问题回复如下：

1.根据《食品安全法》第七十六条规定，益生菌暂未纳入保健食品原料目录，此类产品实行注册管理，请向市场监管总局申请注册并通过后，再到省局申请生产许可。

2.根据《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）(国食药监注[2005]202号)》第九条（三）必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施；必须配备益生菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的细菌专业的技术人员负责；制定相应的详细技术规范和技术保证。