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【珍贵收藏】中国食品企业【多体系食品质量安全管理】手册!

2025-11-06 17:02:08  点击量:

01

 

范围

 

1.1 总则

本公司食品质量安全管理体系满足下列需求:

a)证实公司有能力控制食品安全危害与风险,能稳定地提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品和服务,适用于公司范围内所有产品及过程的食品质量安全管理。

b)通过体系的有效实施,包括体系持续改进的过程以及保证产品、服务符合顾客与适用的法律法规要求,达到增进顾客满意。

1.2应用

本公司食品安全管理体系覆盖范围是:蜂蜜及蜂蜜甜味品的生产,并对与食品安全管理有关的产品或产品类别、加工和生产场地通过产品特性说明和加工生产场地布置等方式进行具体规定。

 

02

 

引用标准

中华人民共和国食品安全法

中华人民共和国食品安全法实施条例

中华人民共和国产品质量法

食品全球安全标准BRCGS

ISO 22000:2018食品安全管理体系食品链中各类组织的要求

GB/T 19001-2016 质量管理体系要求

危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证要求(V1.0)

GB 14881-2013 食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB/T27341-2009危害分析与关键控制点体系食品生产企业通用要求

加强食品等产品安全监督管理特别规定中华人民共和国国务院令第503号

食品召回管理办法国家食品药品监督管理总局第12号令

其他标准详见《外来文件清单》

 

03

 

术语和缩写

 

食品质量安全管理手册除了采用质量管理体系—GB/T 19001、BRCGS、ISO22000、HACCP有关术语和定义外,并对以下术语进行定义规定:批 ——同一批原料在同一次配料中所加工的产品作为一个检验批次。

 

04

 

组织环境

 

4.1  理解组织及其环境

工厂充分考虑与实现目标和战略方向达成的正面和负面的要素或条件,充分考虑工厂价值观、企业文件、员工的知识及绩效等内部环境,充分考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术更新、竞争对手的变化、市场环境变化、文化、社会和经济等外部环境。详见《环境分析管理程序》。

4.2  理解识别相关方的需求和期望

工厂识别与质量管理体系有关的相关方,并理解这些相关方的要求,并对相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,确保工厂能持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务。详见《相关方需求和期望管理程序》。

4.3  确定质量体系的范围

4.3.1公司按GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP标准,结合公司质量管理实际情况要求,建立、实施和持续改进食品安全管理体系,遵守国家、行业标准和相关适用的法律法规,保证持续、稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务,增强顾客满意,提高市场竞争能力。

4.3.2公司食品安全管理体系覆盖了公司内部各部门及其相关人员。

4.3.3公司食品安全管理体系覆盖的产品为:蜂蜜及蜂蜜甜味品的生产。

4.3.4不适用范围:公司食品安全管理体系范围对BRCGS标准要求的5.8“宠物食品”、 8“高风险、高关注和常温高关注生产风险区”及“9对贸易产品的要求”条款要求不适用。

4.3.5不适用说明:公司产品为蜂蜜及蜂蜜甜味品等产品的制造,因此“5.8宠物食品”不适用;通过风险分析,工厂涉及到的区域为低风险及封闭产品区,因此“8高风险、高关注和常温高关注生产风险区”不适用;工厂生产的产品未涉及到贸易产品,因此“9对贸易产品的要求”不适用。不适用条款对公司提供满足相关方需求和适用法律、法规要求不受影响,也不会免除公司应承担的责任。

4.3.6外包:公司的食品安全管理体系的运行过程中,无加工工序外包的情况;服务类外包包括:虫害、废弃物处理、检测等。服务类外包管理按照《外部服务管理程序》执行。

4.4  质量管理体系及其过程

4.4.1 总则

适用于工厂 GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP食品安全与质量管理体系的建立、保持和持续改进目的,确保工厂的食品安全与质量管理体系符合GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP标准要求,有效管理食品质量管理体系所需要的过程,最终让顾客满意。

管理者代表需组织各职能部门根据工厂生产和产品的特点按照 GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP标准要求建立、实施、保持和持续改进食品安全与质量管理体系。

4.4.2 过程管理

识别组织的相关方,理解相关方的需求和期望,了解组织环境基于风险的思维进行食品安全与质量管理策划。

食品安全与质量管理体系的策划来识别相应过程,确定过程之间的相互关系,并为实施过程配备必要的资源,同时监视、适当时测量和分析相应过程。

工厂食品安全与质量管理体系的过程包括从识别顾客的需求,到顾客满意的评价的大过程,也包括某一具体的质量活动的子过程,如管理评审、人员培训过程、测量分析过程等。

通过对过程进行监视、测量和分析以及采取改进措施实现食品安全与质量管理体系策划的结果,并进行持续改进。

实现工厂质量方针和目标,以使食品安全与质量管理体系得到有效实施

各职能部门应控制 GB/T 19001-2015、ISO22000 2018、BRCGS、HACCP标准和工厂质量方针相一致的程序文件、工作文件、质量记录,以使其内容与实际运作协调一致,使食品安全与质量管理体系正常运行。

确定并确保获得这些过程所需的资源,规定与这些过程相关的责任和权限,评价是这些过程,实际所需的变更以确保实现这些过程的预期结果。

随着食品安全与质量管理体系的变化及质量方针和目标的变化,需及时修订食品安全与质量管理体系文件。

应通过管理评审、内部审核,按计划的时间间隔评审食品安全与质量管理体系确保其有效性、充分性和适宜性,以达到持续改进。

05

 

领导作用

 

5.1领导作用和承诺

本公司总经理郑重承诺:

保持天然纯净,创造卫生环境, 打造安全产品

以市场为依托,开发创新产品,不断满足顾客

为使食品质量安全管理体系得以有效建立并获得持续改进,公司最高管理者采取如下措施并形成相应的证据:

通过制定食品质量安全管理体系、会议和培训、上下级之间宣导等不同方式,使各部门员工明确理解满足顾客的需求和相关的法律法规的重要性。

最高管理者根据公司的发展方向确立食品质量安全方针,并进行解释,形成文件,通过宣导,张贴标语等多种方式在全公司传达,确保全公司都能够理解和执行。

根据食品质量安全方针,建立了可测量的食品质量安全目标,并将其进行分解到相关职能部门。通过现场巡视、工作会议、定期考核、内部审核和管理评审对目标进行测量、分析,制定相应的控制措施,确保目标的实现。

按管理评审的要求,适时主持召开管理评审会议,对食品质量安全管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。

公司合理设置和调配人、财、物等资源,并进行适当管理确保食品质量安全管理体系的持续有效性和不断增强顾客满意度。

5.2以顾客为关注焦点

公司以顾客为关注焦点,通过工作沟通、市场调研、建立顾客档案、定期拜访顾客、电子邮件、网络等方式收集顾客的相关信息,了解顾客的需求和期望,并予以满足,以持续增进顾客满意。具体见8.2“与顾客有关的过程”和9.2.1“顾客满意”描述。

最高管理者明确并宣传、引导员工真正树立“以顾客为关注焦点”的管理思想,并将之贯穿于所有的工作过程中,在努力满足顾客需求和期望的同时,使顾客满意最大化。

5.3质量方针

公司制定和颁布了食品质量安全方针,见(食品质量安全管理手册附录)。

食品质量安全方针与公司一贯的宗旨相适应,适合于公司食品质量安全管理过程的性质和规模,与公司在食品链中的作用相关。

食品质量安全方针能体现公司满足包括食品安全在内的顾客的需求和相关的法律法规要求,以及强调沟通的重要性和持续改进的承诺。

食品质量安全方针为制定公司和各部门的目标规定了框架基础,并应由可测量的目标来支持。

通过办公会议、专题学习、培训、墙报、公告及其他方式,加深各部门员工对食品质量安全方针的认识、理解与沟通。通过宣传单、标识牌、文件的方式使食品质量安全方针便于相关方获取,让相关方了解和认同公司对食品质量安全管理体系的承诺。

通过管理评审,检查食品质量安全方针是否在持续适宜性、有效性方面得到满足。需要时,按《文件控制程序》规定进行修改。

5.4岗位、职责和权限

5.4.1  职责与权限

为实施食品质量安全管理体系,公司规定了相应的食品质量安全管理组织结构(食品质量安全管理手册附录),编制了食品质量安全管理职能分配表(食品质量安全管理手册目录),规定了各职能部门在管理体系中的职责与权限,编制《岗位说明书》描述各职能部门不同岗位的职责和权限。

职责和权限的规定,通过在各层级上协商、沟通,以文件的形式传达到各管理者和相关职能部门,以确保各相关职能部门之间工作的衔接性和协调性。

各职能部门对其管理的同一岗位不同员工的分工通过文件或工作安排予以规定,以便各司其职,有序工作。

所有员工都应当被赋予相应的职责和权限,从而使他们能够为实现质量目标做出贡献,并使他们树立参与意识,提高能动性和做出承诺。

所有员工都有责任向有关责任人员报告与食品安全管理体系有关的问题。这些人有明确的处理问题和保持相关记录的职责和权限。

5.4.2  管理者代表和食品安全小组

为建立、实施和保持、改进食品质量安全管理体系,公司以任命书的形式规定成立食品安全小组,任命管理者代表和食品安全小组组长。对于管理者代表和食品安全小组,无论在其他方面的职责如何,均具有《管理者代表和食品安全小组任命书》(食品质量安全管理手册附录)规定的职责。

食品安全小组成员应来自于各相关职能部门,并包括食品安全危害控制措施的操作人员,必要时,可包括外聘的专家。小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括,但不需限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备的食品安全危害,并应保持证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录(见7.2)。

06

 

策划

6.1  应对风险和机遇的措施

工厂应充分考虑相关方,识别与理解工厂的工厂应识别与质量管理体系有关的相关方,并理解这些相关方的要求,并对相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,确保工厂能持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务。

工厂应充分考虑与实现目标和战略方向达成的正面和负面的要素或条件,充分考虑工厂价值观、企业文化、员工的知识及绩效等内部环境,充分考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术更新、竞争对手的变化、市场环境变化、文化、社会和经济等外部环境。

确定需要应对的风险和机遇。在质量管理体系过程中整合并实施这些措施,并且评价些措施的有效性,以便能确保质量管理体系能够实现其预期结果,增强有利影响,避免或减少不利影响;实现改进。详见《风险和机遇管理程序》。

6.2  质量目标及其实现的策划

6.2.1 质量目标

根据食品质量安全方针,公司制定可测量的食品质量安全目标;根据各部门在食品质量安全管理体系中承担的职责,将食品质量安全目标分解落实到各职能管理部门。

公司以及各部门的食品质量安全目标包括了食品安全危害控制水平、食品安全水平、满足服务和顾客要求的内容。见(食品质量安全管理手册附录)。

对食品质量安全目标的完成情况应进行考核分析,并编制《目标统计表》。

6.2.2 质量目标每年定期更新回顾,并由总经理签名确认。

6.2.3 食品安全与质量管理体系策划

最高管理者组织各职能部门对食品质量安全管理体系进行策划:

确定体系所需要的过程以及覆盖的范围(见1.2),以满足食品质量安全方针和目标的要求。

任命管理者代表、食品安全小组和组长,设立相应的管理组织架构,并明确各部门的食品质量安全管理职能,确保管理体系顺利建立、实施和持续改进。

通过对标准的学习与理解,结合公司的实际情况,编写相应的食品质量安全管理体系文件,以规范公司食品质量安全管理体系的运行。

当食品质量安全管理体系由于某种原因发生变更(如:公司组织架构发生大的调整;公司的产品、活动范围、技术和工艺发生变化时;相关法律法规要求发生变化时),公司将重新对上述内容进行策划,以确保食品质量安全管理体系的完整性和方针目标的持续适宜性。

6.3  变更的策划

当工厂确定需要对质量管理体系进行变更时,变更前应考虑到变更的目的及其潜在后果,质量管理体系的完整性,资源的可获得性,责任和权限的分配或再分配。此种变更应经策划并系统地实施。详见《变更管理程序》。

07

 

支持

7.1资源

7.1.1总则

为实施、保持和持续改进食品质量安全管理体系,增强顾客对公司食品服务的满意程度,公司提供如下适当的资源配置并适当管理,包括人力资源、基础设施、工作环境。

7.1.2人力资源

7.1.2.1  总则

为顺利实施食品质量安全管理体系,公司在人员的招聘录用和工作安排上,从教育、培训、技能和经历等方面考虑员工的能力特点,结合岗位要求,合理地安排人员承担各项工作职责,以确保与从事影响产品与要求的符合性员工都具有承担食品质量安全管理体系规定职责的能力。

当需要外部专家帮助建立、实施或运行食品质量安全管理体系时,这些专家的职责和权限应以协议的方式予以记录。

7.1.2.2个人卫生

7.1.2.2.1 公司制定员工守则对员工个人卫生做出要求,并在入职时进行培训,具体要求如下:

不得带手表

不得戴首饰。

不得在身体的暴露部位戴环和坠类饰品,如耳朵、鼻子、舌头和眉毛。

指甲应保持剪短、干净和无涂饰。不允许戴假指甲。

不得过量使用香水。

7.1.2.2.2 进入生产车间之前、上厕所之后以及接触过其他岗位物料后必须要按照要求进行洗手消毒。

7.1.2.2.3  生产车间严格控制个人使用药物,不得带入生产区域,单独存放,最大限度地减少产品污染风险。

7.1.2.2.4 手部有外伤的员工直接调离接触食品的岗位,换做其他岗位工作。等痊愈后再调回。

7.1.2.3 医疗检查

7.1.2.3.1  公司已建立相关制度,可及时了解可能已接触或患有的任何相关感染、疾病或病况。

7.1.2.3.2  所有的来宾和承包商须进入车间的,均需填写《外来人员健康登记表》,确定其不存在污染食品的危害后,方可进入生产车间。

7.1.2.3.3  公司制定文件规定员工可能患有或已接触某种传染病的情况下要采取的措施。以减少对产品的污染风险。

7.1.2.4防护服

7.1.2.4.1  公司制定明确文件,要求所有进入生产车间的人员必须穿工衣、工鞋,不得将工衣、工帽、工鞋穿出车间。

7.1.2.4.2  公司每一名员工均发放有两套工作服,以便每天清洗消毒。公司的工衣符合相关要求,工帽可以将头发完全包住。

7.1.2.4.3 公司设有专门的清洗消毒间,进行工衣、工帽及手套的清洗消毒。

7.1.2.4.4 车间使用的手套,在生产过程中每半小时消毒一次。

7.1.2.4.5  在提供不适合洗涤的个人防护服配件的情况下,应以基于风险的频率对这些物件进行保洁和消毒。

7.1.3基础设施

公司提供食品服务所需的基础设施包括:

必要的生产设备。

足够生产和储存的场所。

必要的支持性服务,如运输、通讯或者信息系统等。

公司编制《设备设施维修保养程序》对基础设施的提供、管理和使用、维护要求进行了具体描述。关于检测仪器的管理,见手册7.1.5。

7.1.4工作环境

为了确保产品能够满足要求,从食品安全要求、生产流程、技术和人的生理、心理等方面考虑,公司提供并由各责任部门管理适当的工作环境:

符合国家法律法规要求。

舒适,有利于员工的健康。

工作现场整齐:各岗位现场定期清理、整理、保持通道畅通,物料排列整齐,产品分类、分状态、分规格存放和标识。

工作现场清洁:工作场所周围经常清扫,保持清洁干净。

工作现场有序:各场所人流、物流顺畅,光线适度,空气流通,操作者保持精心、细心、全心全意精神状态。

安全消防设施齐备存放,禁止烟火,无任何安全隐患。

营造公司内部良好、融洽的工作氛围,加强员工之间的团结协作,鼓励员工发挥自己的潜能,开展创造性工作。

积极取得外界及顾客的认同,创造良好的外部环境。

工作环境不仅限于厂区或建筑物内,还可能包括周边及外部区域情况,如邻居的活动、重要运输线路和涉及害虫出没和其他影响质量、卫生重要参数的地理位置。

7.1.5监视和测量资源

公司建立了《监控和测量控制程序》对为产品符合确定的要求提供证据的监视和测量装置的提供、保管、校准和使用进行控制,以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致的方式实施。

为证实产品是否符合规定要求,用于监视和测量的装置,不论是本公司所有还是借用,均应管理与校正。

所有使用的监视和测量装置需在有效期内使用。

制定、记录与维持校正作业程序,包含设备名称、规格、校正频率、接收准则与结果不满意时的措施等细节。

当有必要确保结果有效的场合时,测量设备应:

对照能溯源到国际或国家标准的测量标准, 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。对本公司无法校正的设备应交由国家认可的检测机构校正。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据。

必要时进行调整或再调整。

得到识别,以确定其校准状态:鉴定监视和测量之装置具有适当的标识或认可之鉴定记录,以显示其校正状况,并保持校正记录。

防止可能使测量结果失效的调整。

在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。

当发现设备不符合要求时, 公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。

校准和验证结果的记录按《记录控制程序》规定予以保持。

当软件用于监视和测量时,应对其能力进行确认。

7.1.5.1测量和监控设备的校准和控制

7.1.5.1.1公司制定测量和监视设备操作规程,具体包含:

公司绘制有车间设备图,详细标注有车间设备明细。

标注有到期日期

预防未经授权的人员的调整。

对损坏、变质或误用的预防。

7.1.5.1.2定期对测量设备进行检查,做好设备检查记录。

7.1.5.1.3应对参考测量设备进行校准。

7.1.5.1.4 当发现测量和监控设备运行不在规定的极限范围内时,应根据规定对在该时间段内生产的产品进行隔离,防止流通到顾客手中。

7.1.6组织知识

公司应确定过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识。

这些知识应予以保持,并在需要范围内可获取。

为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。详见《知识管理程序》。

7.2能力、培训和意识

公司编制了《人力资源控制程序》描述以下方面的要求:

1)根据各岗位的职责分配,编制文件《岗位说明书》规定其对任职员工能力的需求,以此作为人员安排的重要依据。

2)公司对能力不能满足需求的员工提供培训或其他措施,使员工的能力满足岗位的需求,胜任本职工作。

3)以各种方式如理论考试、操作考核、业绩评定及现场观察等办法对培训或其他措施的有效性进行评价。对于确实难以胜任岗位要求的人员,可以考虑采用再培训、调岗或解除劳动合同等措施,以满足食品质量安全管理体系的要求。

4)通过培训、宣传让员工具有相应能力和意识

个人的工作对方针、目标的实现的相关性和重要性。

严格遵守食品质量安全管理体系规定是实现食品质量安全方针和目标的基础。员工个人素质和能力的提供有助于食品质量安全方针、目标的实现。

负责食品安全过程的监视人员接受适宜的监视技术培训,并在过程失控时能够采取必要措施。

影响食品安全的员工能够认清有效的内部沟通和外部沟通的必要性。

5)应按《记录控制程序》规定保持教育、培训、技能和经历的相关记录。

6)办公室制定培训计划,对新进厂的所有人员,包括临时工和分包商进行培训,生产技术部对调岗的人员进行岗位职能培训,具备一定的工作能力后,方可上岗。生产主管在生产过程中必须对其进行监督。

7)对从事临界控制点的员工,生产技术部应对其进行质量安全及操作的培训,并定期对其进行能力评估。

8)公司制定培训计划对相关人员进行培训,如特定岗位必要能力的识别,提供培训或其他措施,确保员工具备必要的能力。

9)对培训的效果进行审查,并对员工的能力进行考察评估。

10)做好相应的培训记录,至少包括:学员名称和点名册、培训日期、标题或课程内容、培训提供者。

7.3沟通

7.3.1 内部沟通

公司建立、实施和保持如下的内部沟通方式、方法,在不同部门和层次之间对食品质量安全管理体系运行的有效性包括过程和要求、食品安全危害信息、目标完成情况进行沟通,使不同层次的人员都能及时有效地获取与工作相关信息。对沟通过程中发现的问题及时解决落实,消除质量管理体系有效运行的障碍。

为确保内部沟通的有效性和持续改进,沟通过程视需要而定,会议、座谈讨论、通报、书面材料、电子媒体、记录、通讯、内审、管理评审等是可选择的方法。一般沟通活动可包括:

文件(包括记录)。

在工作区域内由管理者引导的沟通。

小组简要情况介绍会或其它会议;通过管理例会和有关专题会议,加强各职能部门之间的信息交流与沟通。与任务有关的应有会议签到表,必要时应做书面会议记录和报告。

公司季刊、布告栏。

声像和电子媒体,如电子邮件和网址。

公司内部人员的调查表和建议书。

鼓励不同岗位之间员工就如何实现目标和工作的配合、协调进行积极充分的沟通。沟通应贯穿于整个体系中,对新产品的开发和投放,原料和辅料、生产系统和设备、顾客、人员资格水平和职责的预期变化进行明确地沟通,是非常重要的。宜特别关注新的法律法规要求、突发或新的食品安全危害及其处理方法的新知识。

上述沟通过程可使用的适当记录包括:信息沟通记录、会议签到表、信息联系单等。

通过内部沟通过程,应确保最高管理者和食品安全小组及时获得包括但不限于以下方面的信息,以用于体系的更新和管理评审:

产品或新产品。

原料、辅料和服务。

生产系统和设备。

生产场所,设备位置,周边环境。

清洁和消毒程序。

包装、贮存和分销系统。

人员资格水平和(或)职责及权限分配。

法律法规及有关标准要求。

与食品安全危害和控制措施有关的知识。

组织遵守的顾客、行业和其他要求。

来自外部相关方的有关问询。

表明与产品有关的食品安全危害的抱怨。

影响食品安全的其他因素。

7.3.2  外部沟通

公司建立、实施和保持外部沟通的方式,包括电话、电子邮件、会议、文件、传真、信函、研讨会、座谈等,沟通公司的产品在食品安全方面的信息,特别是那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。

外部沟通由食品安全小组负责。沟通信息应作为体系更新和管理评审的输入。

应保持沟通的外部相关方及与其沟通的内容包括:

供方,沟通原料辅料、与食品接触材料的信息和鼠虫害控制信息等,包括质量与安全信息。

顾客,特别是与产品信息(包含与预期用途有关的说明书,特定贮存要求,以及适宜时包含保质期)、问询、合同或订单处理包括对其修改,以及顾客反馈,包括顾客抱怨等产品和服务的需求信息、合同信息、产品和服务效果的评价信息。

食品主管部门,沟通技术的发展信息、法律法规的变化、食品安全信息。

从对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将被其影响的其他组织沟通相关的信息。

如下沟通记录应予以保持:

公司产品中的食品安全方面提供充分的信息,特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害,记录于终产品特性描述和标识。

来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。通过外来文件识别和顾客要求识别实现记录。

合同和订单信息(见8.2)。

顾客投诉的信息(见8.2)。

沟通的基本信息,如人员、日程表等。通过会议签到表记录。必要时编制沟通报告。

7.4食品质量安全管理体系

7.4.1 总要求

本公司按照所引用的标准要求,应用过程方法,建立食品质量安全管理体系,形成食品质量安全管理体系文件,加以实施、保持,并持续改进管理体系的有效性。

关于过程:本公司在食品质量安全管理体系文件中明确了食品质量安全管理体系所需的过程及其应用(1.2)。确保过程的管理符合食品质量安全管理标准的要求;明确建立食品安全危害的确定、评价和控制过程,确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价,并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制;建立了沟通过程,确保在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息,在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通,以确保满足本标准要求的食品安全。

关于过程之间关系:本公司在管理体系文件中对食品质量安全管理体系所需的控制过程之间顺序、相互作用、控制方法加以描述,使过程得以有效控制,确保管理体系的有效实施。

关于过程控制的准则和方法:本公司通过建立文件化管理体系,包括手册、程序文件、管理规定、作业指导书、技术文件及引用适用的国家/行业/地方法律、法规、标准、规范及其他要求,明确了对过程的控制内容、程序和方法;

关于资源管理要求:本公司为确保食品质量安全管理体系有效运行,配备了必需的资源,包括人力资源、基础设施、工作环境、技术、信息等。

关于监视、测量和分析要求:本公司通过对产品及食品质量安全管理体系过程的测量和监测、内部审核、顾客满意度测量、工作检查等监控手段,确保实现所策划的结果,并做到持续改进。

关于持续改进要求:本公司通过食品质量安全方针、目标、管理体系文件的制定与实施,对产品、过程和体系实施监控、数据分析、信息交流、纠正和预防措施,并适时地进行内部审核和管理评审,必要时进行更新,持续改进产品、服务过程和管理体系,确保体系反映组织的活动、并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。

关于外包要求:公司的外包过程有虫害控制、产品运输、部分项目的检测和计量仪器的校正。对这些过程建立了《外部服务管理程序》加以控制,要求外包过程签订合作合同,并要求提供相应资质证明。

7.4.1.1食品质量安全管理体系文件应包括

(1) 形成文件的食品安全方针

(2) 食品质量安全管理手册

(3) 标准所要求的形成文件的程序

(4) 企业为确保HACCP体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件

(5)标准所要求的记录

7.4.1.2食品质量安全管理手册内容至少包括:

(1)食品质量安全管理手册包括所覆盖产品或产品类别、操作步骤和场所,以及与食品链其他步骤的关系。

(2)食品质量安全管理体系程序文或对其的引用。

(3)食品质量安全管理体系过程及其相互作用的表述

7.4.2 文件要求

7.4.2.1  总则

公司制定并建立了食品质量安全管理体系文件,这些文件包括:

食品质量安全方针和食品质量安全目标的颁布令:阐明食品质量安全方针、目标的要求和内涵。

食品质量安全管理手册:提供关于食品质量安全管理体系一致性的信息。

程序文件:为进行跨职能的活动或过程规定途径,包括ISO22000、ISO9001、BRCGS、HACCP标准所要求的形成文件的程序和其他包含程序的文件和记录。

工作文件:组织确定的为确保职能内的活动过程有效策划、运作和控制所需的文件,规定了开展活动的方法。包括管理标准(各种管理制度)、工作标准(各种设备、工序的作业指导书等)、技术标准(产品、技术、工艺规范或参数)等。

外来文件:适用的法律、法规、标准,以及主管部门的管理规范文件。

记录表格:规定质量记录应具的格式和要素,以便保持数据的记录。

管理体系所要求的记录:组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的记录,如操作记录、产品和服务记录、过程记录和输出(如发文、公告、报告、标书等)。

这些文件覆盖了公司食品质量安全管理的全部过程,描述了食品质量安全管理体系各过程的顺序和各环节之间的相互关系及其控制方法,同时也符合国家有关的法律法规及其他要求。

文件的发放将根据部门和员工岗位的需要考虑发放的范围,确保所有文件得到控制。

文件经发布后实施,通过对全体员工的宣传教育和培训学习,确保在实施过程中食品质量安全管理体系的文件化,以及过程运作和控制的有效性。

7.4.2.2  食品质量安全管理手册公司编制和保持

作为食品质量安全管理体系运行的纲领性文件的食品质量安全管理手册:

规定食品质量安全管理体系的范围,包括删减的细节和合理性,见1.2。

描述食品质量安全管理体系的过程和过程之间的相互作用。

结合公司食品质量安全管理过程的特点,以及产品、服务形成相应的程序文件、HACCP计划和作业指导书,适用的外来文件,及相关记录是食品质量安全管理手册的支持性文件,是对食品质量安全管理手册实施方式的具体说明,食品质量安全管理手册对其进行了引用。对于未形成程序文件或其他文件的过程,食品质量安全管理手册将对此过程的顺序和相互作用加以描述。

 食品质量安全管理手册是食品质量安全管理体系文件的一个组成部分,按《文件控制程序》的要求管理。手册颁布令见0.1。手册的每一次修订状态,均在封面予以标明。

7.4.2.3  文件控制

为对食品质量安全管理体系运行中的所有文件进行控制,公司编制了《文件控制程序》,对以下内容作了规定:

将文件进行分类,规定了各类文件的批准人,以确保文件的准确性、实用性。

对文件的评审、修改方法、审批手续以及文件的更新做出规定。

文件的更改过程予以记录,并采用修订状态标识,以便识别文件的现行状态。

规定文件管理职责,以保证在使用处可得到有效版本的使用文件。

对各部门的文件作统一编码的要求,以保持文件清晰,方便查找,易于使用。

收集与食品质量安全有关的法规、标准和其它要求,并建立获取这些法规和其它要求的良好渠道。公司应及时更新有关法规和其它要求的信息,并将这些信息传递给员工和其它有关相关方。

对外来文件进行统一登记,建立文件清单,保证外来文件得到识别,并控制其分发。

规定了作废文件的处理方法,对作为参考而保留的作废文件适当的标识以防止误用。

作为记录的文件,应按4.2.4要求进行控制。

公司文件可为电子版本和纸张形式。

7.4.2.4  记录的控制

公司制定了在食品质量安全管理体系实施过程中所需要使用的记录要求,并编制了《记录控制程序》对其进行管理。包括如下方面内容:

记录作为食品质量安全管理体系有效运行的证据,必须予以保持,规定了记录的保存期。

记录的收集和初步整理由产生记录的相关部门负责。

规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的方法。

保持清晰、易于识别和检索的记录。

公司的记录表格可为电子版本和纸张形式。电子版本为非受控文件。

08

 

运行

8.1  产品安全和实现策划

8.1.1  总则

本公司为食品生产企业,针对产品实现的实际情况对其过程进行策划,并将策划的结果在相关的食品质量安全管理体系文件中进行了描述,以保证公司的食品生产能很好地实现,有效控制食品安全危害并满足顾客、合同及法律法规的要求。

策划内容包括:

食品质量安全目标和要求。

针对食品服务的特点和顾客具体需求,确定过程,文件和资源的要求,包括前提方案(7.1.2)、产品描述、厂区布置和活动图、工艺流程图和工艺步骤及控制措施描述、食品安全危害分析和评价、HACCP计划等。

食品服务实现和食品生产过程所需验证(单独要素和整体绩效两方面的验证)、确认、监视、检验和试验的活动,以及产品的交付标准。

必要的记录。

策划输出的形式:产品实现的策划输出与公司的运作方式一致,可行时,直接使用现有体系过程、文件和资源。

为确保食品安全管理体系有效运行,根据危害分析的结果,必要时应对与食品安全有关的策划进行更新,包括:产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施;必要时,还应包括HACCP计划和操作性前提方案,以及由此导致的基础设施和维护基本方案的更改。这些更新应进行验证并保持记录。

8.1.2  前提方案

公司应建立和维护创建适合生产安全合法生产食品的环境所需的环境和运营方案,此方案包括:

外部标准

现场安保与食物防护

布局、产品流和隔离

建筑物构造、原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区

公共设施——水、冰、空气和其他气体

设备

维护

员工设施

产品化学和物理污染控制:原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区

异物检测和清除设备

内务管理和卫生

废料/废料处置

过剩食品和动物饲料管理

害虫管理

贮藏设施

发货和运输

8.1.2.1良好生产规范

公司按照食品法规规定和相应卫生规范要求建立并实施良好生产规范,编制并发布实施了程序文件《前提方案》。

公司编制的程序文件《前提方案》分别对

生产人员卫生要求

环境卫生要求;

厂房及设置的要求,包括:厂房(车间)配置与空间、厂房规划、厂房结构、安全设施、厂房地面与排水、屋顶(或天花板)、墙壁和门窗、照明设施、通风设施、供水设施、洗手设施、更衣室、切制间、调味料制作间、工器具清洗消毒间、包装间、仓库、洗手间(厕所);

生产加工设备的要求;

原料、配料的卫生要求;

生产加工的卫生要求;

储运与运输的要求;

有害物品的管理;

检验检测要求;

保证HACCP体系有效运行的要求;

记录的具体要求。

公司还编制了所有生产设备的安全操作规程,指导员工执行良好生产规范。

8.1.2.2卫生标准操作程序

公司制定并发布实施了《卫生标准操作程序SSOP》,规定并满足以下方面的要求:

接触食品(包括原料、半成品、成品)或与食品有接触的物品及水应符合安全、卫生要求;

接触食品的器具、手套和内外包装材料等应清洁、卫生和安全;

确保食品免受交叉污染;

保证操作人员手的清洗消毒,保持洗手间设施的清洁;

防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害;

正确标注、存放和使用各类有毒化学物质;

保证与食品包材接触的员工的身体健康和卫生;

清除和预防鼠害、虫害。

保存《卫生标准操作程序SSOP》的相关记录。

公司制定的《卫生标准操作程序SSOP》分别对水的安全;食品接触表面的清洁和卫生、防止交叉污染;洗手、手的消毒和卫生间设施的维护;防止外来污染物造成的污染;化学药品标识、贮存和使用;员工的健康及个人卫生状况;昆虫和鼠类的扑灭及控制;食品包装物的卫生;废弃物的处理;运输与贮存的卫生等方面实施控制。

8.1.2.3外部标准

8.1.2.3.1  本公司已识别对成品的完整性产生负面影响的当地活动和现场环境,并且采取了相应的预防污染措施。并对这些防护措施进行定期评审。

8.1.2.3.2 外部区域应妥善维护,定期对草坪进行修剪和维护。外部交通道路表面平整。

8.1.2.3.3  对所有的建筑物进行定期维护,以最大限度地减少潜在的产品污染(定期清理蜂巢、下水道进行密封)。

8.1.2.4安保

本公司建立《食品防护计划》,已对安保的布设情况以及出自蓄意污染或企图破坏的潜在产品风险进行评估。并对敏感区域和限制区进行标识。每年对已设定的安全布设进行定期评审。

非我厂员工进入车间,须有专人陪同,并且要进行健康状况调查,无影响食品安全的疾病后方可进入车间。并形成记录存档。

定期对员工进行有关现场安保规程和食品防护的培训,并形成记录存档。

8.1.2.5布局、产品流和隔离

8.1.2.5.1  工厂制定了明确的厂区平面图、车间平面图,并用不同标注方式对划分出的不同污染风险级别进行标识(具体包括低风险区域和封闭产品区域)。

8.1.2.5.2  公司根据车间平面图绘制出车间人流图、车间物流图,明确规范出员工的进入点和通行路线,生产物料传递流程、废料清理路线以及返工物料移动路线。

8.1.2.5.3  保安对所有进入厂区的人员进行监控,并负责通知相关接待人员。并对其活动区域可能引起的危害或潜在污染予以控制。

8.1.2.5.4  针对低风险区,制定明确的加工流程,减少对原材料、半成品、成品的污染。

8.1.2.5.5  各不同关注区之间完全隔离,封闭的产品区域设置有风幕、臭氧空气消毒装置,确保车间卫生安全。人走人力通道,物走传递窗,人物分流,避免交叉污染。并设置有内包材消毒间,减少产品被污染的风险。

8.1.2.5.6  厂区配备有足够的空间以方便装卸货。同时配备有足够的仓库空间,确保所有物料、成品安全有序存放。

8.1.2.5.7  对临时建筑进行管制,有效避免害虫滋生和确保产品质量安全。

8.1.2.6建筑物构造

8.1.2.6.1  车间墙壁采用无毒、无味、防渗透材料建造。

8.1.2.6.2  生产车间地面使用无毒、无味、不渗透、耐腐蚀的材料铺成。

8.1.2.6.3  公司对排水系统的选址、设计和维护可最大限度的减少产品污染风险。车间设置有足够的加有防护措施的地漏。

8.1.2.6.4  车间废水从排水管道的高清洁区流向低清洁区,并最终排出车间。

8.1.2.6.5  天花板使用无毒、无味、易于观察清洁状况的材料建造。

8.1.2.6.6  当设计吊顶时,已留有足够空间以便于设施的清洁、保养和虫害的检查。

8.1.2.6.7  车间窗户采取密封,防止虫害的侵入。

8.1.2.6.8  生产区域所有的玻璃窗均贴有防爆膜或选用钢化玻璃,编号定期进行检查完好状况,并做好相应记录。

8.1.2.6.9  生产车间的门用不锈钢制成,易于清洗消毒,车间、仓库门口设有防鼠板,配备有灭蝇灯,安装应急灯,安全通道保证车间仓库的清洁、卫生及安全。

8.1.2.6.10 所有的生产工作区域都提供足够的照明设施,保证光线充足。

8.1.2.6.11 车间所有灯泡和日光灯,均安装防爆灯罩或使用LED灯管。

8.1.2.6.12 在前处理间安装有抽风机和排气扇,并安装有防护网,防止产生冷凝水及灰尘的积聚。在内包装车间使用空调进行通风换气。

8.1.2.6.13 车间所使用的所有的空调过滤网定期进行清洁,确保车间空气洁净。

8.1.2.7公共设施—水、冰、空气和其他气体

8.1.2.7.1  公司所用于清洁用水均为自来水公司提供的生活饮用水,公司生产用水为经水处理系统处理过的纯化水。每年对生产用末梢水进行送检,化验室每月对水质的硬度、感官指标、PH、余氯、菌落总数及大肠菌群进行检测。每年抽取完所有的出水口,以确保生产用水安全。

8.1.2.7.2  公司绘制有用水配送系统平面图,对相应的出水点进行编号管理。

8.1.2.7.3  本公司的产品生产中未涉及气体的使用,使用的压缩空气只用于设备表面清洁。

8.1.2.8设备

8.1.2.8.1  设备在采购前,进行安全、卫生、质量指标的确认,确保设备便于进行有效的保洁和维护后方可进行使用。

8.1.2.8.2  与食品直接接触的设备必须要满足表面光滑、无吸收性、抗腐蚀、不易脱落、易于保养和清洁的材料制成。在正常生产条件下不会与食品、清洁剂和消毒剂发生反应,并保持完好无损。

8.1.2.9维护

8.1.2.8.1  制定有涵盖所有机械和加工设备的设备保养计划。当启用新的设备时,按其说明书对其进行定期保养。

8.1.2.8.2  公司已建立设备保养计划,并按计划时间定期对设备进行检查,并形成记录。

8.1.2.8.3  当设备进行维修时,应采取有效的防护措施以确保产品的安全或合法性不受到损害。

8.1.2.8.4  当设备维修完毕后,要有专人进行卫生检查,确保可能对污染产品的危害已经从机器或设备中清除,并做好相应记录。

8.1.2.8.5  车间维护设备所使用的材料以及直接或间接对于原材料、半成品和成品接触可导致风险的材料,必须为食品级。

8.1.2.8.6 工程车间应受控,并保持清洁、并然有序,以防止发生产品污染风险。

8.1.2.8.6在发生临时性维修时应确保在一周内修缮完成。

8.1.2.10员工设施

8.1.2.10.1  公司为所有进入车间的员工配备有工鞋、工帽、工衣,高清洁区加配有口罩。对于来访者或供应商提供有一次性鞋套、网帽、口罩和工衣。所有的进入车间的人员均需通过员工通道,经过洗手消毒后,方能进入车间。

8.1.2.10.2  公司为所有员工配备有加锁的私人物品柜,用以存放员工私人物品。

8.1.2.10.3  公司分别设有私衣存放处和工衣挂放处,确保工衣和私衣分开存放,避免交叉污染。

8.1.2.10.4  车间人员在专用的更衣室进行更衣,洗手消毒后进入车间,具体包含如下:

在车间入口处设有隔断,在此处所有进入车间的人员更换工鞋或鞋套(参观人员专用),进入更衣室。

员工在专用更衣室进行更衣,进行洗手消毒干手后方可进入车间。

在所有更衣室后进入车间的通道处设有自动感应出水洗手装置,配备有酒精、洗手液、擦手纸和干手机。

8.1.2.10.5  在洗手消毒池旁张贴有《洗手消毒流程图》,以及配备有带秒针的时钟。

8.1.2.10.6  洗手间与车间进行有效隔离,不得直接面对生产、包装和贮藏区。洗手间内提供有洗手液、免手操作水龙头、干手器、一次性擦手纸。洗手池上张贴有洗手敬告标志。

8.1.2.10.7公司设置有专门的受控吸烟区,其与生活区的隔离程度应达到能够确保烟雾无法到达产品。并且提供充分的处理吸烟者废弃物的措施。

8.1.2.10.8员工不允许带任何食物进入生产场所。

8.1.2.10.9本公司未在厂区配备餐饮设施。

8.1.2.11产品化学和物理污染控制

本公司制订了《化学品控制规程》,用以控制非食用化学品使用、贮存和操作的流程,以防止造成化学污染。其中包括:

经过批准审核的化学品清单。

可用的安全材料MSDS

明确规范了非食用化学品在生产车间的使用范围及使用要求。

盛装化学品的容器上方标注有化学品的成分及名称,并且公司不允许采购浓香型清洁消毒用品。

非食用化学品有专门仓库,上锁管理,只有经过培训的员工才能领用,并做好化学品发放、使用记录。

8.1.2.12异物检测和清除设备

8.1.2.12.1 根据工艺流程及HACCP危害分析,公司在产品制造过程中有使用过滤器进行异物处理,对全部成品使用金属探测器进行检测和剔除。具体监测方法和频率见HACCP计划。

8.1.2.12.2 每天生产结束后对容器做好保洁,检查其完好性。并做好记录。

8.1.2.13内务管理和卫生

8.1.2.13.1 公司已建立设施管理和清洗的规定,确保其在任何时候都维持在适当的卫生标准上,并且将收到污染的风险降到最低,具体操作责任、区域、频率、方法、材料、记录和验证均按照《清洁消毒计划》来实施。

8.1.2.13.2 公司制定文件明确规定对保洁和消毒的规程及频率进行验证且保持记录。

8.1.2.13.3 指定专人在设备重新投放到全面生产中之前对设备的干净程度进行检查。

8.1.2.13.4 对不同洁净区域的保洁用品进行区分。

8.1.2.13.5 公司建立《原辅料、包材、过程(水、环境、半成品)、成品监视测量管理规程》,规定环境监控的频率,并每年或有一下情况发生时对计划的有效性进行验证:

加工条件、工艺流程或设备发生变化;

科学信息有了新发展;

计划未能识别一个重大问题(例如,监管当局测试发现阳性结果,但工厂的监控计划未能发现)

产品不合格(产品检测出阳性结果);

持续的阴性结果(例如,工厂长期有阴性结果时应评估其计划,考虑检测范围是否为工厂正确的部分,检测的执行是否正确,检测目标是否为正确的微生物等)。

8.1.2.14废料/废料处置

8.1.2.14.1  车间内设有专门的带盖的废弃物储存装置,每天清空,并安放在适当的清洁环境中。

8.1.2.14.2  按照废弃物处理要求,将包装、成品、标签分开,包装及标签破碎后按废塑料处理。成品破包、破碎后按废品处理。做好废弃物处理记录。

8.1.2.14.3 公司所有废弃物均由第三方进行处理。

8.1.2.15过剩食品和动物饲料管理

8.1.2.15.1公司应根据客户的具体要求处置过剩的客户品牌产品。除非客户另有授权,否则在产品进入供应链之前,应从处于工厂控制之下的过剩包装产品上移除客户的品牌名称。

8.1.2.15.2在将不符合规格的客户品牌产品出售给员工或捐助给慈善机构或其他组织的情况下,这应取得品牌所有者的事先同意。应建立流程,以确保所有产品均适合消费且满足法律要求。

8.1.2.16害虫防治

8.1.2.16.1 公司建立《虫害控制规程》,将虫害控制设置如灭蝇灯等在车间平面图中进行标识。并对杀虫行动进行记录(包括杀虫人员、杀虫剂、杀虫范围)

8.1.2.16.2 应对虫害控制检查结果进行定期评估并做趋势分析。并记录观察到的任何虫害活动。

8.1.2.16.3 公司设置常开的灭蝇灯,均安装在车间入口处,以杜绝虫害对产品的污染。

8.1.2.16.4排水口已安装栅栏防止虫害侵入。

8.1.2.16.5公司在车间窗户及仓库窗户安装纱网以防止蚊虫和飞鸟的进入。

8.1.2.16.6如果发生侵扰或明显的害虫活动,立即采取措施,以消除危害。任何可能受到污染的产品均依照不合格品规程予以处理。

8.1.2.16.7已保持对害虫防治、害虫预防和卫生建议以及所采取的措施进行记录。

8.1.2.17贮藏设施

8.1.2.17.1公司明文规定了各贮藏区环境及管理要求。在有需要的贮藏区配备有空调、除湿机、臭氧机等设施。

8.1.2.17.2对各贮藏区有需要控制温湿度的区域,配备有温湿度表,专人定时间进行巡查,并做好相应的温湿度记录。

8.1.2.17.3 当温湿度出现异常时,及时进行上报,相关负责人根据产品情况,提出相应的处理措施,做好产品防护。

8.1.2.17.4公司如果设置外租仓库,外租仓库的管理与内部仓库保持一致。

8.1.2.17.5公司所有原材料、成品均有物料卡,按先进先出原则进行发料。

8.1.2.18发货和运输

8.1.2.18.1 已与公司雇佣的承包商签订运输承包合同,确保运输车辆的卫生整洁、确保产品在安全条件下运输、保证本公司的产品不受到交叉污染的影响,当运输的物料易受上游的其他产品或者前一次运输物料的污染,应保证把风险降到最低,使本公司的产品不受污染。

8.1.2.18.2 公司建立车辆检查制度,对每批运送物料的车辆卫生状况进行检查,若车辆卫生状况较差、有异味或者存在污染产品可能的情况下,拒绝接收此车运送的货物,若是发货的车辆则要求其更换车辆。并进行记录。

8.1.2.19过敏原管理

8.1.2.19.1  公司通过HACCP危害分析对所有原材料进行评估,以确定过敏原污染存在性和可能性。

8.1.2.19.2  公司根据HACCP分析出的过敏原可能性,对原材料进行过敏原检测,合格后方可收货。

8.1.2.19.3  本公司对在生产加工过程中使用含有过敏原的物料进行严格控制。

8.1.2.19.4  公司所有接触过敏原的人员,均需接受过敏原一般知识以及过敏原操作规程的培训。

8.1.2.19.5  公司制订了首件确认及清场确认,并进行记录。

8.1.2.20食品欺诈防范

公司制定了《食品欺诈防范控制程序》,对公司原辅料脆弱性进行分析并有效控制,防止公司产品潜在发生的欺诈性及替代性风险,确保脆弱性分析的全面和有效控制。

8.1.2.21产品包装

8.1.2.21.1  公司采购的新的供应商或材质的内包装材料会在下订单之前进行材料安全评估,合格后方可采购。

8.1.2.21.2公司设立专门的包装材料仓,存放包装材料。报废的包装材料人为破碎后,按废弃物进行处理。并做好相应的报废记录。

8.1.2.21.3公司所使用的与产品直接接触的台面为不锈钢台,未使用衬垫。

8.1.2.22产品检验和实验室测试

8.1.2.22.1 公司制定了化验室抽样计划,涵盖了产品和车间食品接触面以及车间空气。定期对实验数据进行汇总、分析,以识别变化趋势,并上呈领导。针对产品保质期试验,应定期对其进行感官、微生物检测,以验证产品保质期。

8.1.2.22.2 实验室测试

8.1.2.22.3 公司设置有独立的实验室,可以满足基本的理化项目和大肠菌群、菌落总数的检测。其余不能检测的项目,则委托第三方不定期检测。

8.1.2.22.4 本公司实验室与生产车间完全分离,不会对产品生产造成潜在危害。公司制定了《化验室管理制度》,包括:

排放与通风系统的设计和运行

通道和设施的安保

实验室人员的移动

防护服配备

获取产品样品的流程

实验室废料的处理

8.1.2.22.5 针对对于产品安全或合法性至关重要的分析,公司会委托有资质的第三方实验室进行检测。

8.1.2.22.6本公司实验室所有检测方法均采用国标,并制订了实验室操作规程、仪器设备使用规程、化验室安全防护等作业指引指导化验员操作。化验员应具有检验工资格证。

8.1.2.23操作控制

8.1.2.23.1公司制定生产作业指导书指导车间进行操作,其中包括(提交、干燥、内包装等)进行标识。制定生产作业指导书对车间的温度、湿度进行要求,对包装方式、标签、代码、保质期进行要求。

8.1.2.23.2对生产加工过程进行监控及记录。针对过滤等过程进行现场记录,品控员不定时进行验证。

8.1.2.23.3制定生产线检查制度,并在投产之前和在更改产品之后进行生产线检查,确保对生产线进行了适当的保洁并做好了生产准备。当变换产品时,应根据检查程序机型检查记录,以确保在改换下一种产品之前,来自前一种产品生产的所有产品和包装均已从生产线撤离。

8.1.2.23.4制定产品首件确认制度,确保产品采用正确的包装方式和正确的包材进行包装。

8.1.2.24标签和包装控制

8.1.2.24.1产品标签

8.1.2.24.1.1每种产品应有标签,并且该标签应经过相关研发部门的审核,确保其标示、成分及过敏原标注正确无误。

8.1.2.24.1.2产品标签活动的管理控制应确保可对产品正确地贴标签和编制代码

8.1.2.24.2开始生产前和改换产品后应对生产线执行成文的检查。此类检查应确保生产线已得到适当的清理且已处于生产就绪状态。当改换产品时应执行成文的检查,以确保在转入下一轮生产之前,上一轮生产的所有产品和包装均已从生产线上清除。

图片8.1.2.24.3应制定成文的规程,以确保产品使用正确的包装材料包装且正确地贴标签。检查还应包括对在包装阶段所进行的任何打印的验证。

8.1.2.24.4产品内外包装、产品、标签上禁止印刷的logo以及任何其他方式暗示产品、流程或服务已通过 BRCGS批准。

8.1.2.25数量——重量、体积和数目控制

8.1.2.25.1生产部制定数量目标,下达生产指令单,定量检查的频率和方法要符合定量法规的最低要求,如平均重量、净含量、包装尺寸等均要符合要求。

8.1.2.25.2在产品的数量不受立法要求管辖的情况下,产品必须符合客户要求,并保存相应记录。

8.1.3 HACCP食品安全小组

8.1.3.1 公司由跨部门人员组成食品安全小组,制定和管理HACCP计划。该小组成员包括负责质量/技术、生产运行、规程及其他相关职能的人员。

8.1.3.2 食品安全小组的组长应具有深入的HACCP知识和相应的资格和经验。小组成员应具备一定的HACCP知识以及相关的产品、流程及相应危害性知识。

8.1.3. 3 食品安全小组负责公司内部日常食品安全管理体系正常运行的管理。

8.1.4 描述产品

8.1.4.1公司应建立完成的产品描述,包括所含的产品和流程,应为每一种产品组制定全面描述,并包括产品安全相关信息。应包括:

8.1.4.1.1原材料、配料和产品接触材料的特性

公司应确保识别出所有原材料、配料和产品接触材料的所有适用法律法规要求。

公司应维护进行危害分析(见8.1.8)所需的所有原材料、配料和产品接触材料有关的成文信息,如适当,包括下述内容:

生物、化学和物理特性;

制备配料(包括添加剂和加工助剂)成分;

来源、(例如:动物、矿物质或蔬菜);

原产地(出处)

生产方式;

包装和配送方式;

储存条件和保质期;

使用或加工前准备和/或处理;

适合预期用途的购买料和配料的食品安全相关验收标准或规范。

8.1.4.1.2终产品特性

公司应确保识别出所有预期终产品的所有适用法律法规要求。

公司应维护进行危害分析(见8.1.8)所需的终产品特性有关的成文信息,如适当,包括下述信息:

产品名称或类似标识;

成分;

食品安全相关生物、化学和物理特性;

预期保质期和储存条件;

包装;

食品安全相关标签和/或搬运、制备及其预期用途说明;

分配和传送方式。

8.1.4.2 公司应有专人负责收集、维护、记录和更新进行危害分析所需要的相关信息。应包括最新的科学文献、与特定食品相关的以往和已知的危害性、相关的实践规范、公认的指导原则、与产品生产和销售相关的食品安全立法、顾客要求等。

8.1.5 识别预期用途

终产品的预期用途包括预期合理处理、非预期但可能出现的错误处理和使用,均应加以考虑,并作为进行危害分析(见8.1.8)所需的成文信息予以保留。

在适当的情况下,每种产品应确定消费者/用户群体。

应确定公认为特别容易受特定食品安全危害影响的消费者/用户群体。

8.1.6 制定工艺流程图

8.1.6.1应制定每一种产品、产品类别或流程的流程图。包括从原材料收货到加工、贮藏和分销。应包括如下内容:

厂区平面图和设备布局图;

原材料,包括引进的设施和其他接触材料(如水、包装材料);

各加工步骤的顺序和相互作用;

外包加工和分包工作;

潜在的加工延迟;

返工和再利用;

低风险/高风险/高关注区的隔离;

成品、中间品/半成品、副产品和废品。

8.1.6.2过程和过程环境描述

食品安全组对描述进行危害分析所需的下述内容:

场地布置,包括食品和非食品处理区、

加工设备和接触材料、加工助剂和材料流动;

现有前提方案、过程参数、控制措施(如有)和/或控制措施实施严格程度或可能影响食品安全的程序严格程度;

可能影响控制措施选择和严格程度的外部要求(如法律/监管部门或客户)。

适当情况下,还应包括预期季节性变化或班次模式导致的变化。

在生产工艺流程图或者工艺参数由变化时进行更新,并作为成文信息予以维护。

8.1.7 审核流程图

公司食品安全小组应每年一次通过对现场审核和自查验证流程图的准确性。应考虑和评估每天和每季度的变化情况,并保存验证记录。

8.1.8. 危害分析

8.1.8.1 食品安全小组应根据产品工艺流程图,识别和记录可能在食品加工过程中所发生的所有潜在危害。包括原材料中所存在的危害、加工期间或加工步骤执行期间所引入的危害以及过敏原风险。

8.1.8.2 食品安全小组应进行风险分析,以识别需要进行预防、消除或减少到可接受水平的危害。并在危害消除不现实的情况下,应对成品中危害性的可接受水平做出理由充分的署名并编制成文。产品进行风险分析应考虑如下几个方面:

微生物;

物理污染;

化学和辐射污染

欺诈(例如冒牌或故意/有意掺假);

蓄意污染产品;

过敏原风险。

8.1.8.3 食品安全小组制定预防或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的措施,并对措施在控制危害方面的充分性进行评估。应考虑如下几个方面:

可能出现的危害

影响消费者安全的严重程度

易感人群

与产品具体相关的微生物的存活与繁殖

毒素、化学品或异物的存在性或产生

原材料、中间品/半成品或产品的污染。

8.1.9 确定关键限值和行动标准

8.1.9.1食品安全小组针对识别出的潜在危害进行评审,识别出临界控制点,并对该控制点采取相应的控制措施。

8.1.9.2关键控制点处的关键限值应可测量。符合关键限值应确保不超过可接受水平。

8.1.9.3操作前提方案的行动标准应可测量或可观察。符合行动标准应有助于确保不超过可接受水平。

8.1.10 为每一个关键限值和行动标准设定临界限值

8.1.10.1  对于每一个识别出的关键限值和行动标准,应确定相应的临界限值,以清楚地识别流程是处于受控状态还是失控状态。临界限值应为:

a、在任何可能的情况下,是可测量的,如时间、温度、pH值等

b、在测量为主观测 量的情况下,应由明确的指导或样本进行支持,如照片

8.1.10.2 食品安全小组应验证每一个关键限值和行动标准,通过证据证明所选的控制措施和识别的临界限值能够持续地将危害控制在规定的可接受水平。

8.1.11 为每一个关键限值和行动标准建立监控系统

8.1.11.1 应为每一个关键限值和行动标准建立监控规程,以确保符合临界限值。监控系统能够检测CCP的失控,而且在任何可能的情况下可及时提供信息,以便采取纠正措施。

8.1.11.2 对关键限值和行动标准点的检测应保存有检测记录,记录应包括日期、时间、测量结果以及监控人员。

8.1.12 建立纠正措施计划

食品安全小组应建立并文件化当监视结果显示不能满足临界限值或存在失控倾向时要采取的纠正措施并将其编制成文。应保持监控记录。和关键过程环节监控有关的程序应列入根据本标准编制的内部审核中。

8.1.13 建立验证规程

应建立文件化验证程序以确保HACCP计划是有效的,包括由前提方案所管理的控制。验证活动应包括:

内部审核

记录审核(在超出可接受极限的情况下)

执法机构或顾客投诉的评审

产品撤回或召回事件的评审

8.1.14 HACCP文档和记录保存

公司应有专门的文档记录保存柜,专人保存所有体系记录。所有体系记录的保存期限为产品保质期后+12个月。

8.1.15 HACCP计划的审核

食品安全小组应每年一次以及在发生任何变化之前审核对产品安全可能有影响的HACCP计划和前提方案。审核内容应包括:

原材料或原材料供应商的变化;

成分/配方变化;

加工条件或设备变化;

包装、贮藏或配送条件变化;

消费用途变化;

新风险的出现(例如,已知某种成分掺假,或其它相关的已发布信息,例如相似产品的召回);

召回后的评估;

与成分、流程或产品相关的科学信息的新发展。

8.1.16 食品安全的验证策划

公司进行食品安全验证的策划,建立和保持《食品安全验证控制程序》对食品安全的验证目的、方法(内部审核、对单项验证结果的评价和对验证活动结果分析)、频率、职责和记录要求进行规范。确保验证能确认如下信息:

前提方案得以实施。

危害分析的输入持续更新。

HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效。

危害水平在确定的可接受水平之内。

组织要求的其他程序得以实施,且有效。

8.1.17控制措施的选择和分类

8.1.17.1基于危害评估,组织应选择适当的控制措施或控制措施组合,能够预防已确定的重大食品安全危害,或将其降低至规定的可接受水平。

8.1.17.1.1公司应对按操作前提方案管理或关键控制点处的已确定控制措施进行分类。

8.1.17.1.2分类应采用适合各种控制措施的系统方法,包括下述各项的评估:

功能失效或重大过程变异的概率;

功能失效时后果严重程度。评估应包括:

a、对已识别重大食品安全危害的影响;

b、其它控制措施相关位置;

c、是否专门建立和应用,以消除或显著降低危害水平;

d、是否为单独措施或控制措施组合的一部分。 

8.1.17.2此外,各种控制措施的系统方法应包括以下内容的可行性评估:

建立可测量的关键限值和/或可测量/可观察的行动标准;

监视以检测功能失效是否满足关键限值和/或可测量/可观察行动标准;

功能失效时,及时予以纠正。

8.1.17.3决策过程和选择与控制措施的分类结果应作为成文信息予以维护。

8.1.17.4可能影响控制措施选择和严格程度的外部要求(如法律/监管部门或客户要求)也应作为成文信息予以维护。

8.1.18控制措施组合的确认

包括在操作性前提方案和HACCP计划中的控制措施组合的初步设计及随后的变更以确定认控制措施食品安全危害控制已经达到所要求的预期水平:

关键限值,能够实现对所针对食品安全危害设定的预期控制;

组合中的控制措施有效且能够确保控制已确定食品安全危害,并获得满足规定可接受水平的终产品。

确认活动应包括适当的措施,当结果表明不能认定所有控制措施有效时,对其涉及的安全产品实现策划的过程或输出进行修改和重新评价。

控制措施组合的确认包含于食品安全管理体系整体确认中,具体规定见《食品安全体系验证控制程序》。

8.2与顾客有关的过程

XXX食品有限公司生产部主要负责制造,营销部负责接单,由客服部将订单传送到采购供应部,采购供应部转化成生产订单下达到生产技术部进行产品制造,后由采购供应部根据订单情况发货,并反馈发货信息给XXX食品有限公司客服部。

8.2.1 顾客沟通

XXX食品有限公司营销部有关人员应采取积极的方式保持与顾客的沟通。

沟通的方式包括电话、电子邮件、会议、文件、传真、信函、展会、座谈等。

沟通的内容包括产品和服务的需求信息、合同信息、产品和服务效果的评价信息等。特别应识别和评价顾客对于产品的安全要求(见7.3.2外部沟通)。

沟通的目的包括:

传递产品信息,吸引顾客关注并使用。

处理问询、订单或合同,及其修改。

收集顾客反馈的信息,包括顾客满意度调查、顾客的投诉、处理和答复记录。

8.2.2 与产品有关的要求的确定

XXX食品有限公司营销部应充分了解顾客的要求和期望,准确地理解顾客意图,确定顾客对品服务的要求,并在合同/标书中予以明确,以达到顾客满意。

与产品有关的要求主要包括以下内容:

顾客主动提出的要求,包括产品价格、交货期、包装、交付和售后服务等方面的明确要求。

顾客虽未主动提出,但属于提供的产品服务必须符合和自觉遵守的要求,或者达到顾客使用目的所必需的要求,包括食品安全等要求。

公司提供的产品及服务涉及的法律、法规、标准、规程、规范和其它要求。

公司对产品或服务质量的承诺及认为必要的任何其他的附加要求。

8.2.3 与产品有关的要求的评审

公司制定《合同评审及销售控制程序》相关内容,针对顾客与产品有关的要求,公司在对顾客做出承诺(标书提交或签订合同)之前,对其内容进行评审,确保:

顾客的要求明确,与产品有关的所有要求均有具体的界定标准。

顾客无书面要求时,对其要求应先行确认,再作承诺。

顾客的要求如果存在前后矛盾或不一致的情况时,应以补充协议或补充合同的形式与顾客统一意见,并经过评审后再作承诺。

公司有能力满足规定的要求。

对评审结果及评审引起的措施,由XXX食品有限公司销售负责人应填写评审记录表并予以保持。

当顾客要求更改时,相关的文件也应进行修改,并与相关部门充分沟通。

8.2.4与产品有关要求的更改

任何产品和服务的改变及新要求更改通过XXX食品有限公司研发下达的三级文件及邮件通知进行。

8.3设计和开发

8.3.1 ISO9001中的“8.3产品和服务的设计和开发”及BRCGS中“5.1产品设计/开发”过程,公司不适用。

8.3.2 不适用说明,公司按照国家法规标准和客户要求等成熟稳定的工艺进行生产,不存在产品的设计开发控制要求,因此ISO9001中的“8.3产品和服务的设计和开发”及BRCGS中“5.1产品设计/开发”不适用,不适用条款对公司提供满足客户需求和适用法律、法规要求不受影响,也不会免除公司应承担的责任。

8.3.3 列此过程是确保公司管理手册和过程中与ISO9001及BRCGS标准过程保持一致。

8.3.4 本公司的设计开发主要存在于按客户需求的配放更改、产品包装修改,故当发生此情况时按《变更管理程序》内容执行。

8.4 采购

公司采购过程包括基础设施和原辅材料、工器具等设备的采购,公司编制了《采购控制程序》对相关过程控制进行具体描述,以满足如下要求。

8.4.1 采购过程

根据采购结果对食品服务的影响程度,对采购的产品及供应商进行分类,以决定对供应商及采购的产品控制的类型和程度,包括不同的审批权限和供应商资格要求等,确保采购的产品符合规定的采购要求;

根据供方按公司的要求提供产品的能力规定对供应商的调查、评审和选择的要求和准则,并对供应商采取周期性评审的方法确保其具有持续向公司供货/服务的资格和能力等。对供方进行评价之后,确定合格与否,将其合格者列入合格供方范围,在此范围内进行采购和外协。

对供方的选择和评价结果以及所引起的措施应记录并保持。

8.4.2 采购信息

相关部门采购前必须形成采购文件,如采购单、采购合同、采购清单、外协协议等。通过采购文件的方式明确以下与采购产品相关的信息要求:

对供方的资质、生产能力、服务质量、设备条件、产品的法律法规要求或卫生标准要求、以往业绩和信誉等要求。

对供方人员资格的要求,对某些特殊岗位应按国家有关法律法规要求持证上岗。

必要时,对供方食品质量安全管理体系的要求。

对在供方现场进行交付的产品,应有采购文件规定产品验证、接收的标准和方法。

在与供方沟通之前,应对采购文件进行审核和批准,确保其内容是充分、适宜的。

8.4.3 采购产品的验证

公司通过检查供方和产品合格证明,结合产品抽检,确保采购的产品满足规定的采购要求。对采购产品的验证方法和标准应在采购文件中得到规定。

采购产品的验证结果可作为供方评定的依据。

8.5 供应商和原材料审批和绩效监督

8.5.1 本公司在危害分析基础上建立文件化的供应商审批和持续监督体系,见《采购控制程序》。以确保知晓由原材料带给终产品安全、合法性和质量的任何潜在风险达到管理。

A、公司应对每一种原材料进行风险评估,以识别对产品安全、合法性和质量造成的潜在风险(包括物理的、化学的、生物的以及过敏原)

B、公司对供应商采取每年评审的方式,确保供应商提供的原材料的安全性。

C、当有该程序规定处理例外的情况(如原材料由顾客指定的情况或从代理人处购买产品且未曾进行直接审核或监督的情况),须有供货商提供该批次产品的第三方检验合格证书。

8.5.2公司制定了明确的原辅料和包装材料验收作业指引,明确了原辅料包装材料的验货流程及验货货物的质量要求,并且该规程形成记录并作为质量管理体系文件进行保存。

8.5.3本公司的害虫防治、运输进行外包服务。在签订服务合同之前,会对服务商的资质进行评审,对所使用的杀虫剂及杀虫区域进行评审,以免污染产品。并与服务提供商签订服务合同。并要求害虫防治服务商定期出具杀虫效果评估

8.5.4本公司无产品外包。

8.6 规格

8.6.1  公司制订了原辅料和包装材料验收作业指引,明确规定了原辅材料、包装材料的规格。

8.6.2  生产指导和加工规格符合配方和质量要求。

8.6.3  公司制订了成品验收标准,明确了所有成品的规格和质量要求。

8.6.4  公司与顾客签订合同,明确确定产品加工、包装规格。

8.6.5  当产品发生变化(如成分、加工方法)时都应对规格进行审查,或者每三年进行一次。并对审查时间和任何的更改做好记录。

8.7 生产和服务提供

8.7.1 生产和服务提供的控制

本公司的食品生产过程是在受控条件下生产的,其受控条件在质量体系文件和产品实现的策划文件中进行了规定,适用时包括如下内容:

获得产品有关的信息,包括产品描述、产品特性和危害分析的信息(7.1.2)。

获得作业指导书,并遵守、执行其规定的生产操作,包括操作性前提方案、工艺流程和HACCP计划。

使用适当的生产的设施和设备,并获得设备的操作指南,包括基础设施和维护基本方案。

使用适宜的监视和测量装置,并获得其使用指南。

对过程和过程产品(半成品和成品)实施监视和测量,包括落实控制措施,防止不合格的产品输出。

售后服务,包括必要时的撤回活动。

通过顾客沟通(7.2.3)了解顾客对公司产品和服务的感受,以开展持续改进活动。

公司编制了《生产和服务过程控制程序》及相关的作业指导书对生产和服务提供过程进行控制,确保食品质量安全管理体系是整个产品服务过程中按策划的安排予以实施。

8.7.2  生产与服务提供过程的确认

在产品的加工过程中,对相关过程以及相关的人员的培训、设备与机器的正常运转加以控制、确认,以达到预防危害、消除危害或将产品的危害降低到可接受水平。

公司对上述安排是否有效实施进行确认,并在一定时间后或安排发生变化时进行再确认,对确认的结果和过程的进行情况做相应的记录并予以保持。

8.7.3  标识和可追溯性

公司建立了《产品标识和可追溯性控制程序》,通过挂牌、标签、记录、色标、区域定置或具有特定形态的实物本身等标识的方式在产品实现的全过程中对品种(原物料、半成品、成品)及其检验状态进行识别。标识力求做到清晰、醒目、牢固。

品种等身份标识(包括原物料、半成品、成品)由生产车间和仓库实施,以防止易混淆的产品品种错用或误用,防止可食品种和有害品种混放或误用。

库存物料分类存放,并建立物料卡以标识品种和存量;属特采或让步的情况要予以注明。

对于清洁、消毒、防四害等非食用物品应规定专用的存放区域并打上警示标识。

不同清洁度区域,实行分区管理,对每个区域加以文字标识。

公司对所有物料,包括原料、辅料、与食品接触材料有可追溯性要求,建立相应原始记录构成了公司食品的可追溯系统,记录按《记录控制程序》进行保持,以进行体系评价,使潜在不安全产品能够处置和撤回。可追溯性记录系统可以基于终产品的保质期和原料的使用期,并应符合顾客、法律法规要求:

在采购环节,记录供方和产品名称、采购时间与数量、采购单号以追溯原料、辅料、与食品接触材料的来源和采购过程。

在储存和配送环节,通过出入仓单和发货单的记录可实施从食品制作环节到采购环节的追溯。

在产品制作环节,通过生产记录,并对终产品实行批标识,以实现终产品与采购、储存和发货环节的追溯。

在产品销售环节,通过发货记录可追溯到每一批产品的顾客。

对每一批产品均实行留样制度(产品保质期后半年),以在必要时追溯已发生的食品危害,撤回该批食品及相关的原料、辅料、与食品接触材料,并采取其他法律措施。

8.7.4  顾客或外部供方财产

本公司顾客提供的财产包括顾客提供的原辅料和包装材料等,这些顾客的财产在进厂时公司进行登记,使用中也会登记使用情况及损耗,如果有非正常损耗及丢失会在第一时间通知顾客并记录。

外部供方的财产应有效的识别,妥善管理,对顾客和外部供方财产进行识别,验证、保护和维护。如顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,应及时通知相关方并保留形成文件的信息。

8.7.5  产品防护

公司针对产品和产品的组成部分(原料和辅料、与食品接触材料)的符合性(包括食品危害的预防和控制)从内部处理和交付到预定的顾客地点期间提供防护,这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。其主要内容包括:

标识:按食品质量安全管理手册有关条款执行。

搬运和运输:运输过程中将食品与非食品特别是有害品进行隔离;若选用外包的服务,应在协议或合同书上对产品防护的要未加以明确。

包装:根据产品的特点选用合适的包装物,包装物上的产品标识应完整、清晰、准确。

贮存:产品贮存环境应与产品的要求相适应并实施定置管理,出入库应办理手续,做到帐、卡、物一致。不得与有害物品同贮存。

防护:在搬运、包装、贮存及产品实现直至交付给顾客的全过程中,所有人员均负有保护产品的责任,以确保产品质量不受影响。

8.7.6交付后活动

8.7.6.1  投诉受理

8.7.6.1.1 公司制定文件化的程序对顾客投诉进行记录、处理。对于顾客投诉进行调查和分析问题根本原因。公司管理层根据原因分析制定相应的纠正措施。

8.7.6.1.2 XXX食品有限公司营销部根据顾客投诉做出趋势变化分析,而且运用这些数据实施对产品安全、合法性和质量的持续改善和避免重复发生。并将分析结果通报相关部门及公司管理层。

8.7.6.2 突发事件准备和响应

8.7.6.2.1公司建立和保持相应程序,《应急准备和响应控制程序》以识别潜在事故或紧急情况等突发事件,预先制定应对的方案和措施,必要时做出响应,以减少食品可能发生安全危害的影响,防止和解决可能伴随的食品安全影响。应对突发事件处理方案进行评审或演练,保持相关记录以证实对其进行管理,其结果应作为管理评审的输入。尤其在实际发生事故或紧急情况之后,应确保评审和修改其应急准备和响应程序。必要时,特别在事故或紧急情奖品发生后,企业应对应急预案予以审核和改进。应保持应急预案实施记录。定期演练并验证其有效性。

8.7.6.2.2根据不同的情况,潜在紧急情况和事故的实例包括自然灾害、突发疫情、生物恐怖、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等。在必要时,应包括媒体的渲染(不管是否科学)带来公众的反应,以及相应引起的商业风险。

8.7.6.2.3 公司制定了明确的《产品标识和可追溯性控制程序》,明确了召回程序和召回小组成员。

8.7.6.2.4 公司每年进行一次模拟召回演练。

8.7.6.2.5 若公司发生产品召回/撤回事件,应在还召回决定后的三个工作日内通知按照本《标准》为工厂进行签发证书的认证机构。

8.7.7更改控制

当工厂需要某种变更时,通过有效的管理消除或减少由于变更而引起对食品质量安全的有害影响和风险。当发生影响变更时需有效评估更改对食品质量安全的影响,得到授权后才进行变更。

8.8产品放行

所有的成品经过品控员检验后方可入仓,仓管员根据产品检验报告将产品收入成品仓。仓管员根据业务部开具的销售单清点货物出货。

8.9不合格品和潜在不安全品控制

公司建立了《不合格品控制程序》对不合格品和潜在不安全品的处置的职责和权限进行了规定,确保对其进行识别和控制、响应,防止非预期使用或交付。

不合格品和潜在不安全品控制主要内容包括:

识别和评价受HACCP计划和OPRPS的不符合影响的产品,并采取措施防止不合格品(不安全产品)进入食物链。

实施纠正,如返工或进行一步加工以消除发现的不合格,应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求,并评审所实施的纠正。

无法返工的,应采取措施,包括销毁或作废,防止其原预期的使用或应用;

应保持不合格的性质、原因和后果以及随后所采取的任何措施如纠正的记录;

当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施,如产品还在公司控制范围内,应封存,否则,应启动撤回。

公司建立《产品标识和可追溯性控制程序》对实施撤回的时间、方法、职责、撤回品的处置、追溯和相关记录要求进行具体规定。

09

 

食品安全管理体系的确认\验证和改进

9.1 总则

公司建立了监视、测量、分析和改进过程,明确对包括统计技术在内的适用方法及其应用程度,在以下方面加以实施:

证实食品质量安全管理体系的有效性:包括方针、目标、过程的实现及符合性。

证实食品服务和食品安全的符合性(法律法规、顾客要求和公司承诺)。

持续改进食品质量安全管理体系的有效性。

9.2  监视和测量

9.2.1  顾客满意

公司售后部门定期发出调查表,收集顾客有关的信息,对收集的意见有XXX食品有限公司采购供应部进行综合分析,以测量和评价顾客对公司产品和服务的感受,从而测量评价质量管理体系业绩,并将此信息作为体系运行有效性证据之一,输入管理评审活动之中。

测量和监视顾客满意程度的内容,应当考虑与质量和食品安全要求的符合性、满足顾客的需求和期望以及产品价格和交付等方面的情况。

9.2.2  内部审核

公司建立了《内部审核控制程序》对内部审核的开展进行了具体规定,包括:

策划和实施审核、报告审核结果并保持记录,规定相关职责和要求。

审核的准则、范围、频次和方法。

根据拟审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果,策划内审方案。

审核员选择和审核实施的客观性和公正性,审核员不得审核自己的工作。

通过内部审核,发现不符合的情况,确定管理体系是否:

符合食品质量安全管理体系标准的要求。

符合管理体系确定的要求和产品实现策划的安排。

得到有效实施和保持。

负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。

审核员应保持跟踪,跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。

9.3 管理评审

9.3.1  总则

公司编制了《管理评审控制程序》规定最高管理者应在不超过12个月的时间间隔内评审食品质量安全管理体系,包括评价食品质量安全管理体系改进的机会和变更的需要,形成并保持相关的记录,确保食品质量安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

9.3.2  评审输入

管理评审会议的评审分析事项参照每年年底管理评审计划,包含但不限于以下:

对食品质量、安全管理体系的内、外部审核结果;

内、外部沟通活动,包括顾客反馈信息(包括客户投诉和满意的情况;服务质量分析;以及相关方的意见);

食品质量、安全管理体系运行的绩效,包括食品质量、安全管理体系的方针和目标实现情况,产品实现过程和产品质量控制措施和结果;

以往管理评审会议的跟踪措施;

可能影响食品质量、安全管理体系的有效性的内、外部环境的变化情况;

外部产品控验,食品安全的验证活动结果的分析;

紧急状况、事故和撤回;

体系更新活动的评审结果;

质量方针适宜性分析;

人力资源分析;

评审结果和需跟进加强的领域;

过敏原控制管理的审查;

食品防护和真伪鉴别体系管理的审查;

应对风险和机遇所采取措施的有效性;

各部门的管理评审工作报告及管理者代表的其它提案/改进建议;

资料的提交形式应能使最高管理者将所含信息与食品质量安全管理体系的目标相联系。

9.3.3  评审输出

记录管理评审过程并编制《管理评审报告》作为评审输出,其内容应包括:

食品质量安全管理体系方针、目标的修订。

对食品质量安全管理体系及其过程有效性采取的必要改进措施。

与客户要求有关的产品的必要改进措施。

食品安全的保证。

由于上述改进措施而导致的资源(包括设施)要求的变化。

其他相关事项

《管理评审报告》分发各部门实施,并由管理者代表组织对实施效果进行验证。

9.4  过程的监视和测量

公司规定应采用适当的方法对的管理体系过程进行监视和在适用时进行测量,这些方法包括监视工艺流程各步骤和参数(OPRP和HACCP计划中的控制措施的执行)、单项结果验证的评价、日常工作检查、定期工作监督、工作和能力考核、业绩考核、内部审核和管理评审等,以证实每一个过程持续满足其预期目的的能力。

当上述过程的监视和测量发现有不合格事项或出现偏差时时,监视和测量人应区别不合格事项的性质和影响,8.9或10.1 的要求进行处理,采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。

单项验证结果的评价及其结果的应对措施在《食品安全验证控制程序》中作详细的描述。

9.5  产品的监视和测量

9.5.1公司对提供的终产品、原料、辅料、与食品接触的材料进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。

9.5.2在产品实现过程的适当阶段,依据所策划的安排进行监视和测量。为保证产品的监视和测量的有效性,应编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、验收准则、使用的检测设备等。

9.5.3对产品的监视和测量应保持符合接收准则的证据如检验记录和产品合格证明文件,记录应指明有权放行产品的人员。

9.5.4除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不能放行产品和交付服务,没有通过检验的原材料和外协件不能接收,没有通过检验的产品不能下线。

9.6宠物食品

公司产品为变性生物活性肽,未生产宠物食品,因此“5.8宠物食品”不适用;

不适用条款对公司提供满足相关方需求和适用法律、法规要求不受影响,也不会免除公司应承担的责任。

9.7高风险、高关注和常温高关注生产风险区

公司依照“生产区决策树”对生产场所进行风险评估,识别出工厂涉及的区域未封闭产品区、低风险区,未涉及常温高关注区、高风险及高关注区,因此“8高风险、高关注和常温高关注生产风险区”不适用,不适用条款对公司提供满足客户需求和适用法律、法规要求不受影响,也不会免除公司应承担的责任。

9.8对贸易产品的要求

公司产品是非贸易产品,不存在对贸易产品的控制要求,因此“9对贸易产品的要求”不适用,不适用条款对公司提供满足客户需求和适用法律、法规要求不受影响,也不会免除公司应承担的责任。

010

 

改进

10.1 纠正和纠正措施

公司建立了《纠正措施控制程序》,规定以下方面的要求,确保采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

评审不合格(包括客户抱怨)。

确定不合格的原因。

评价确保不合格不再发生的措施的需求。

确定和实施所需的措施。

记录所采取措施的结果。

评审所采取的纠正措施。

当纠正措施引起文件的更改时,按《文件控制程序》进行更改并加以实施。

10.2 持续改进

公司利用食品质量安全方针和目标、内外部沟通、审核结果、食品安全的验证、控制措施的确认、数据分析、纠正和预防措施、管理体系的更新以及管理评审,遵循PDCA循环来实现食品质量安全管理体系有效性的持续改进。

10.3 预防措施和食品安全管理信息的更新

公司通过《纠正预防措施控制与持续改进程序》规定了以下方面的要求,确定预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

确定潜在不合格及其原因。

评价防止不合格发生的措施的需求。

确定并实施所需的措施。

记录所采取措施的结果。

评审所采取的预防措施。

当预防措施引起文件的更改时,应按《文件控制程序》进行更改并加以实施。

食品安全小组应利用预防措施的机制开展食品安全信息更新活动,定期评价和评估顾客反馈,包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结果;继而应考虑对危害分析、操作性前提方案PRP(s) 和HACCP计划的设计进行评审的必要性。任何这方面的活动应形成文件,并作为管理评审的输入。

10.4 合规义务

公司应识别法律法规要求、顾客要求及与HACCP体系有关的相关方的需求和期望,并从中识别确定其合规义务。

公司应保留确定合规义务的文件和记录,并保持更新。

10.5 食品安全文化

最高管理者应确保履行食品安全责任,建立公司食品安全文化,至少包括以下几个方面内容:

通过培训让员工知晓企业食品安全文化,形成良好的食品安全意识;

传播和有效沟通企业的价值观,确保各级员工积极参与企业的食品安全文化建设,及时获得员工的反馈信息;确定并实施所需的措施。

对食品安全文化活动及绩效进行评价,必要时加以改进。

公司应将保留构建及改进食品安全文化的记录。

 


来源:食品论坛
 

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