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【掏心掏肺】中国食品企业【食品工厂不合格品处理】程序制度
2025-12-24 17:25:22 点击量:
1. 目的 为规范不合格品的识别、隔离、评审和处置流程，防止不合格品非预期使用或交付，确保出厂产品符合法律法规及质量安全标准，维护公司品牌信誉。 2. 范围 本程序适用于本公司所有生产活动中出现的不合格原材料/辅料、包装材料、在制品、半成品及成品的控制与管理。 3. 职责 质量管理部 (QA/QC): 负责不合格品的最终判定。 负责组织或参与不合格品的评审。 负责监督不合格品的隔离和处置过程。 负责保存所有不合格品处理记录。 负责对不合格品进行统计分析和提出纠正预防措施要求。 生产部: 负责在线不合格品的初步识别与报告。 负责将不合格品移至指定“隔离区”。 负责执行部分处置决定（如返工、销毁等）。 采购部/仓储部: 负责对来料（原材料、包装材料）中不合格品的识别与隔离。 负责与供应商就原材料不合格问题进行沟通和协调。 技术/研发部: 参与不合格品的评审，提供技术分析。 制定或审批返工/返修方案。 不合格品评审小组: 由质量、生产、技术等部门负责人组成。 负责对重大或批量不合格品进行评审，并做出处置决定。 4、定义 不合格品: 未满足明示的、通常隐含的或必须履行的要求或期望的产品。包括但不限于：感官异常、微生物超标、理化指标不合格、异物污染、包装破损、标签错误、超过保质期等。 隔离区: 专门划定的、有明确标识的区域，用于存放不合格品，以防止与合格品混淆。 让步接收: 对使用或放行不符合规定要求的产品（通常为轻微不合格）的许可。 返工: 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。 报废/销毁: 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 5、工作程序 5.1 不合格品的识别与记录 1)来料环节: 仓库管理员或QC人员根据《进货检验规程》进行检验，发现不合格品时，填写《原材料/包装材料检验报告》并标识。 2)生产过程环节: 生产线员工、班组长或在线QC根据《作业指导书》和《产品标准》发现不合格品时，立即停止流转，并记录于《生产工序质量记录表》。 3)最终检验环节: 成品QC根据《成品检验标准》进行检验，发现不合格品时，出具《成品检验报告》。 所有发现的不合格品均需在《不合格品处理单》上进行详细记录，内容包括：产品名称、批次/生产日期、不合格数量、发现地点、不合格描述等。 5.2 不合格品的隔离 1)一旦被判定为不合格品，必须立即将其转移至指定的、有醒目的“不合格品”标识的隔离区。 2)隔离区应与其他区域物理分开，并严格控制人员进出。 3)不合格品应使用红色标签或专门容器进行标识，明确其状态。 5.3 不合格品的评审与处置 根据不合格品的性质和严重程度，采取分级评审机制： 一般不合格（如：个别包装破损、轻微外观瑕疵）： 由质量主管或授权人员直接评审并做出处置决定，记录在《不合格品处理单》中。 严重或批量不合格（如：微生物超标、理化指标严重不符、重大异物污染、同一问题连续发生）： 由质量管理部立即召集“不合格品评审小组”进行评审。 评审小组分析不合格产生的原因，评估其对产品安全、质量和法规符合性的影响，并确定处置方案。 处置方式包括以下几种： 1)返工/返修: 适用于通过再次加工可使其成为合格品的情况。 必须由技术部制定详细的《返工作业指导书》，明确返工工艺、质量控制点。 返工后的产品必须重新进行全项目或相关项目的检验，合格后方可放行。 2)让步接收: 仅适用于不影响食品安全、且仅为轻微不影响主要功能的质量缺陷。 必须经过严格的评审，并获得客户（如适用）的书面同意。 必须经过质量负责人及更高层管理者的批准。 严禁对安全、卫生、法规项目进行让步接收。 3)降级使用/改作他用: 将不合格品用于更低要求的产品中（如：将外观不合格的饼干碾碎作为其他产品的原料）。 必须确保降级使用过程不会引入新的安全风险，并有明确的用途和记录。 4)退货（仅适用于原材料）: 对于供应商责任的不合格来料，通知采购部办理退货。 5)报废/销毁: 对于无法通过上述方法处置，或存在食品安全风险的不合格品，必须进行报废和销毁。 销毁应在QA人员的监督下进行，方式包括：碾压、填埋、焚烧、作为废品出售等。 对于食品，销毁过程必须确保其无法再进入食物链。需记录销毁时间、地点、方式、监督人等信息。 5.4 纠正与预防措施 1)对于重复发生或严重的不合格，质量管理部应依据《纠正与预防措施控制程序》向责任部门发出《纠正与预防措施报告》。 2)责任部门必须分析根本原因，制定并实施有效的纠正和预防措施，质量管理部负责跟踪验证其效果。 5.5 记录保存 所有与不合格品相关的记录，包括《不合格品处理单》、检验报告、评审会议记录、让步接收批准文件、销毁记录等，均由质量管理部统一归档保存，保存期限不少于产品保质期后两年，至少符合相关法律法规要求。 6、相关文件 《进货检验规程》 《成品检验标准》 《纠正与预防措施控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》 《废弃物管理程序》 7、相关记录 《不合格品处理单》 《原材料/包装材料检验报告》 《成品检验报告》 《销毁记录表》 《纠正与预防措施报告》
附件：《不合格品处理单》范本
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不合格品处理单 |
编号: |
日期: |
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产品信息 |
产品名称 |
批次/生产日期 |
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不合格数量 |
发现地点/工序 |
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不合格描述 |
(详细描述不合格现象，可附照片) |
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发现人/部门 |
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日期 |
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初步隔离措施 |
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评审意见 |
评审人/小组: |
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审批意见 |
质量负责人: |
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处置结果 |
执行部门/人: |
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来源：食品质量人