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【手把手教】中国食品生产厂:怎么应对验厂?平常需要准备哪些资料?!
2025-12-26 16:24:58 点击量:
一 目的: 建立一个标准化的验厂应对流程,明确各部门在验厂前、中、后的职责和工作内容,确保全面、系统地准备所有必要文件和记录,以满足并超越HACCP、IS022000、FSSC22000 及 BRCGS 等食品安全管理体系标准要求,展现公司卓越的管理水平,顺利通过审核并实现持续改进。 二 范围: 适用于本公司所有部门,包括但不限于总经办、品质部、生产部、研发部、采购部、储运部、行政部、销售部。 三 验厂应对组织架构与职责: 总经办/最高管理者:领导验厂工作,提供资源保障,确立并传达食品安全方针,主持管理评审展现最高管理者的承诺。 品质部(主导协调部门):担任总指挥和联络中心。负责验厂的整体策划、组织协调、标准解读、内部审核、文件管理、不符合项整改跟踪与验证。 生产部:现场管理的第一责任部门。负责生产过程的合规操作、现场环境卫生(5S)、设备维护保养及所有生产相关记录的准确性和完整性。 研发部:产品的“设计师”。负责产品配方、工艺、标签的合法合规性,以及新产品开发和产品变更的食品安全风险评估。 采购部:供应链安全的第一道关卡。负责供应商的准入、评估和管理,确保所有原辅料及服务符合食品安全要求。 储运部:物料流转的守护者。负责原辅料、包材、成品的接收、储存和运输全过程的条件控制与记录。 行政部:后勤保障与人力资源核心。负责员工健康、培训、厂区基础设施维护(非生产设备)虫害控制及访客管理。 销售部:客户沟通的桥梁。负责准确传递客户要求、处理客户投诉、参与合同评审及产品追溯与召回。 四 验厂指引程序(四阶段闭环管理) 阶段一:启动与准备(提前4周) 1.品质部: 接收验厂通知,立即成立验厂项目组,明确组长(通常为品质总监或管理者代表)及各部门核心成员。 组织召开验厂启动大会,传达审核目的、标准、范围、时间,进行全员动员,强调“第一次就做对”的理念。 依据审核标准,编制详细的《内部审核检查表》(案例:BRCGS第九版内审检查表!),并将任务分解到各部门。 进行文件和记录符合性审查,确保所有文件现行有效,记录填写规范、无缺失。 2.各部门: 根据《内部审核检查表》和下发的资料清单,开始地毯式梳理本部门所有文件和记录。 启动“现场环境大扫除与整改”活动,彻底清理卫生死角,整顿物料摆放,修复破损设施。 对本部门员工进行针对性的再培训,内容包括:食品安全意识、岗位S0P、审核应对技巧等。 阶段二:自查与完善(提前 1-2周) 1.品质部: 组织项目组进行一次全真模拟验厂。严格按照审核员的思路和流程,从文件审查到现场巡视,再到员工访谈,全面查找问题。 召开模拟验厂总结会,发布《内部审核不符合项报告》,对发现的问题进行通报。主导各部门对不符合项进行根本原因分析(5-Why、鱼骨图),制定有效的纠正与预防措施(CAPA) 每日跟踪整改进度,确保所有问题在正式审核前关闭并完成有效性验证。 2.各部门: 作为责任主体,积极认领不符合项,并按时完成整改,提供整改证据(照片、记录、文件等)对关键岗位员工进行一对一辅导和模拟问答,确保其能清晰、准确地描述本岗位工作。 最终确认所有资料已按清单备齐,分类存放,并制作清晰的索引目录,以便快速查阅。 阶段三:迎接审核(审核当天) 1.首次会议: 总经办、品质部及各部门负责人参加。由总经理致欢迎词,品质总监介绍公司概况和体系运行情况。 2.审核陪同: 品质部派专人全程陪同,负责引导、协调和记录。各部门负责人或指定人员在本部门区域待命,随时准备接受审核。 3.资料提供: 响应要迅速,提供资料要准确。对于审核员提出的问题,实事求是,不回避、不夸大。 4.末次会议: 所有参会人员认真听取审核员的发现和结论,对不符合项的描述进行确认,不争辩,只澄清事实 阶段四:整改与闭环(审核结束后) 1.品质部: 在收到正式《不符合项报告》后 24 小时内,组织相关部门召开整改专题会。 指导责任部门完成《不符合项纠正预防措施报告》的填写,确保原因分析透彻,措施具体可行严格审核各部门提交的整改证据,确保证据链完整、有效。 在规定期限内,向审核机构或客户提交完整的整改报告。 将所有不符合项及其整改措施纳入《管理评审》和《年度培训计划》举一反三,推动体系持续改进。 2.责任部门: 立即行动,落实纠正措施,消除不符合现状。 深入实施预防措施,必要时修订相关文件或流程,并对员工进行再培训。 在整改过程中,主动与品质部沟通,确保整改方向正确、证据充分。 五 各部门验厂资料明细 1. 总经办/最高管理层 公司营业执照、税务登记证、组织机构代码证(如有)等基本证照。 最高管理者签署的食品安全方针、质量方针等文件。 公司组织架构图,明确各部门职责和汇报关系。 管理评审计划、会议纪要及输出项跟踪记录。 年度经营计划、资源投入计划(如设备采购、人员培训预算等)。 2. 品质部 质量手册、程序文件(如文件控制、记录控制、内审、不合格品控制等)。 检验规范、作业指导书、测试报告(原材料、半成品、成品检验记录)。 内部审核计划、检查表、不符合项报告及整改验证记录。 客户投诉处理记录、8D报告(问题分析与解决记录)。 计量器具校准计划、校准证书及标签。 3. 生产部 生产工艺规程、作业指导书、生产计划及完成情况记录。 批生产记录(领料、投料、工序参数监控、产量、损耗等)。 设备维护保养计划、点检记录、维修记录。 清洁消毒记录、异物控制记录、温湿度监控记录。 员工培训记录、健康证复印件。 4. 研发部 产品配方、工艺流程图、设计输入/输出文件。 食品安全风险评估报告、新产品验证记录。 产品标准(企业标准或执行标准)及备案证明。 标签设计稿、合规性审核报告。 5. 采购部 供应商名录、准入评估报告、年度审核记录。 采购合同、规格书、采购订单。 原材料检验报告、不合格品处理记录。 服务类供应商(如物流、校准、虫害控制)的管理记录。 6. 储运部 仓库管理制度、温湿度监控记录、清洁消毒记录。 入库验收记录、出库发货记录、库存台账。 运输车辆资质证明、冷链运输温度监控记录。 危废处理合同、转移联单。 7. 行政部 员工花名册、培训计划及记录、健康证档案。 厂区平面图、公共设施(食堂、宿舍)卫生检查记录。 虫害控制方案、药物MSDS、服务报告。 访客登记记录、安保人员培训记录。 8. 销售部 客户档案、销售合同/订单台账。 合同评审记录、客户满意度调查及分析报告。 产品追溯记录、召回演练记录。 销售人员培训记录(产品知识、法规、过敏原知识等)。
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