1、目的

建立批次管理与追溯管理规则，保证原辅料、添加剂、包材、半成品、成品和销售流向来源可查、去向可追、责任可究。

2、适用范围

适用于本企业所有采购、验收、入库、领料、投料、生产、包装、检验、放行、发货和客户流向记录。

3、术语/定义

最小追溯单元：企业为实现来源—使用—去向闭环而定义的最小批次识别颗粒度。正向追溯：从上游批次向下游影响范围追查。反向追溯：从问题成品向上游来源追查。

4、职责

质量部负责追溯规则和演练组织；仓储部负责批次标识和库存批次对应；生产部负责投料/在产品批次链；销售与物流负责客户流向；信息化岗位负责电子追溯接口。

5、工作程序

5.1最小追溯单元设定：原料、添加剂、包材、半成品、成品和销售均应设定批次识别方式，并保证相邻节点可映射。

5.2来源端控制：采购订单、进货查验、入库台账必须含名称、规格、数量、批号、日期、供应商、证明文件信息。

5.3使用端控制：领料、配料、投料、补料、退料、返工回用和在产品转换必须记录对应批次、数量、时间和人员。

5.4去向端控制：成品入库、检验放行、发货、客户清单、退货和召回记录应保留成品批次与销售流向的对应关系。

5.5正向追溯：已知上游批次异常时，按“来源—入库—领料—投料—半成品—成品—库存—客户”路径追查，输出影响批次、库存数量和客户范围。

5.6反向追溯：已知成品批次异常时，按“成品—生产记录—投料—原辅料/添加剂/包材—来源—放行—客户”路径倒查，形成原因分析与处置建议。

5.7信息化要求：鼓励通过ERP/WMS/MES建立批次映射；电子记录应能追溯到原始单据，并保留导出留痕。

5.8追溯时限：建议常规批次查询在2小时内形成初步结论，重大风险事件在1小时内完成问题对象锁定和临时控制。

6、相关记录/表单

略。

7、引用依据

《中华人民共和国食品安全法》；《中华人民共和国食品安全法实施条例》；《食品生产经营监督检查管理办法》。