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【特别提醒】中国食品企业【办SC证别急着建厂】!食品生产许可从规划到取证清单!

2026-09-18 18:24:00  点击量:

   中国食品企业厂房装修、设备进场后,SC现场核查却不通过,隔墙拆改、设备移位,前期投入大量资金,问题根源往往是建设顺序搞错。这份实操指引,按建厂顺序梳理,可供对照参考。

依据《食品生产许可管理办法》(总局24号令)、《食品生产许可审查通则(2022版)》整理,准备建厂或者新增产品品类的企业可以参考。

确定产品类别,匹配审查细则

企业对照食品生产许可分类目录锁定产品品类,查阅对应品类审查细则。不同品类管控要求不一样,有的允许分装,有的不允许分装食品生产许可审查细则汇总(含各省)截至2026年,这一步务必核实清楚。

审查通则是基础框架,厂房标准、设备配置、出厂检验等要求,以对应品类审查细则为准,不能直接套用其他品类方案。

厂房选址、规划与建设

选址要避开粉尘、虫害、有毒有害等污染源。厂区道路按食品生产规范硬化,减少扬尘。

拿不准的,可以咨询属地监管部门;也可以进入FDA食安云食品安全专业答疑群咨询。

车间布局是核查重点。生产区域与辅助区域分开,划分清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区,人流、物流通道分离,避免原料、半成品、成品交叉污染。

厂房新建或改造,车间地面、墙面、吊顶、给排水、通风照明,按照GB 14881食品生产通用卫生规范等标准施工。

配齐生产设备与检验设施

按照审查细则配齐生产设备及配套设施,设备材质、布局、产能匹配生产工艺。

自建化验室,契合GB 14881等标准,能够对生产全过程质量安全动态监控,把控原料、半成品、成品安全指标,保障生产稳定合规。审查通则允许企业自选自检或委托检验,建议搭建自有检验体系,夯实品控能力,规避质量风险。

若新建企业资金条件有限,无法自建实验室,可委托具备资质的第三方机构检验,提前签订正式协议,明确检验范围。无论是自检还是委托检验,企业都要对出厂产品负责,确保产品符合相关食品安全标准。

建立食品安全管理制度,落实人员培训

制度不能只上墙,核查重点看落地执行记录。

需要准备的制度包含进货查验记录制度、生产过程控制制度、出厂检验记录制度、食品安全自查制度、从业人员健康管理制度、设备维护制度、追溯管理制度、不安全食品召回制度等。

企业按要求配备食品安全总监、食品安全员以及相关技术人员,组织从业人员培训。新建企业要对新上岗人员开展针对性食品安全培训,让员工掌握岗位食品安全要求。

试生产,样品送检

厂房、设备、人员、制度全部到位,方可启动试生产。试生产产出的样品,仅用于检验,不得对外销售。

企业需要完成申报产品全套型式检验,报告可由企业自检出具,也可委托合规第三方检测机构出具,完整的型式检验报告是SC许可申报必备材料。试生产期间留存生产记录、原料验收记录,供核查组抽查。

提交材料,迎接现场核查

可线上或者现场提交申请。准备申请书、厂区布局图、工艺流程图、设备清单、人员资料、全套食品安全制度等审查通则、审查细则及属地监管部门要求的相关资料,材料初审通过后,安排现场核查。

核查人员围绕生产场所、设备设施、工艺布局、人员管理、管理制度、试制产品检验报告六大模块开展核查,共34个核查项目。企业提前做好准备,核查发现关键项缺陷,本次许可申请不予通过;一般项缺陷,企业需在规定时限内完成整改。

审批发证,取证不等于结束

企业完成现场核查问题整改后,由核查组汇总全部材料并上报审批。审批通过,企业即可获得食品生产许可。

拿到SC证书只是完成建厂准入,后续经营全程面临日常监管、飞行检查、专项检查等常态化监督检查,企业必须长期保持合规生产,才能平稳经营。

来自:FDA食安云

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