为有效预防、积极应对及有效控制监督抽检不合格紧急事件，有序组织紧急事件的应急处理工作，最大限度地减少或消除不合格事件对客户与公司的危害，维护公司正常的生产与经营秩序，特制定本预案。

适用于XX有限公司及其下属企业（以下简称我司）。

3.1 本预案所称监督抽检不合格紧急事件（以下简称“紧急事件”），是指因政府部门或社会第三方机构对我司销售市场上产品进行抽检并发现不合格，将导致在售产品下架、客户信任度下降等风险的紧急事件，主要包括：

3.1.1政府监督管理部门安排的市场监督抽查发现的产品不合格。

3.1.2独立第三方机构进行的市场监督抽查发现的产品不合格。

3.2 按《危机管理程序》，根据危机事件本身的影响程度，该类紧急事件划分为：

重大事件（Ⅰ级）)

较大事件（Ⅱ级）

一般事件（Ⅲ级）

3.2.1重大事件（Ⅰ级）。凡符合下列情形之一的，为重大事件：

1）国家食品安全监督抽检或国际独立第三方机构抽检不合格。

2）涉嫌不合格产品可能引起食物中毒导致严重疾病甚至死亡等公众健康损害的。

3）涉嫌不合格产品销售区域超过2个省份或者跨境（包括港澳台地区）的，可能造成特别严重社会影响的。

3.2.2 较大事件（Ⅱ级）。凡符合下列情形之一的，为较大事件：

1）省级或地级市食品安全监督抽检或国内独立第三方机构抽检不合格。

2）涉嫌不合格产品可能引起食物中毒导致轻微疾病（或不适）等公众健康损害的。

3）涉嫌不合格产品销售区域超过2个地市的，可能造成一定社会影响的。

3.2.3 一般事件（Ⅲ级）。凡符合下列情形之一的，为一般事件：

1）区县级食品抽检或具有省区或以下影响力的独立第三方机构抽检不合格。

2）涉嫌不合格产品仅为质量指标不合格、不可能引起食物中毒等影响公众健康损害的。

4.1 组织机构

食品安全应急小组负责紧急事件的应急处理。

4.2 职责

4.2.1食品安全应急小组（以下简称“应急小组”）

按照《危机管理手册》和《危机管理程序》，统筹紧急事件的处理；

召开临时紧急会议，督促落实紧急事件的决定事项；

发布应急预案启动命令及应急状态终止命令；

向相关部门通报有关事件的重要信息；

协调和组织调查评估、信息发布和应急保障等工作。

4.2.2采购部 

负责监控供应情况，涉及供应商的（含OEM）的，快速做出反应，立即要求供应商开展调查并提供相关信息，跟进后继纠正措施的落实。

4.2.3物流部

负责受影响的成品封存与隔离、配送、调仓、不合格产品的销毁等。

4.2.4生产计划部

评估事件对供货计划和成品库存的影响，对后续产品供货影响提供相关的数据分析，调整产品供货计划。

4.2.5品管部

1）负责对产品留样以及相关物料进行检测（包括自检和第三方检测）。

2）优先安排紧急到货的检验以及相关中间品、成品的检验，确保供应的持续性。

3）负责与抽检机构、本地政府监督部门的联络与技术沟通。

4）收集不合格产品信息，整理技术调查报告。

5）不合格品产品召回的发起。

6）召回行动的整体信息汇总。

4.2.6 生产部

1）负责受影响产品的优先安排生产等。

2）涉嫌产品为自产的，立即开展调查并提供相关信息，跟进后继纠正措施的落实。 

4.2.7市场销售部、商务部

1）负责受影响的客户安抚、与销售端政府部门的沟通。

2）负责不合格产品的召回。

5.1 总则

5.1.1当出现紧急事件时，任何人都有责任向应急小组汇报相关情况。

5.1.2应急小组在收到信息后，应立即组织评估，按照紧急事件的分级原则提出分级和拟采取的具体应对措施的建议，并由应急小组组长决定是否启动应急预案。

5.2 报告范围

当发生或即将发生相应级别的事件时，根据事件分级原则，按照汇报程序进行相应的汇报工作。

5.3 应急措施

5.3.1信息确认

5.3.1.1QA经理（或品管经理，下同）收到应急信息后，马上请市场销售部或商务部向涉嫌不合格产品的受检单位索取抽检计划、委托抽检文件、抽检单等相关文件，同时索取在售同批次样品的照片以及实物样品（有的话），以尽可能详细掌握抽检信息。

5.3.1.2QA经理向物流部要求提供涉嫌批次产品发货信息，同时向抽检单位提出样品真伪确认要求。

1）如确认涉嫌不合格批次非我司产品，则把相关信息通告行政部跟进打假。

2）如当天初步确认涉嫌不合格批次为我司产品，则继续下一步（包括安排现场确认涉嫌不合格产品的真伪）。

5.3.2 产品追溯

5.3.2.1QA经理继续组织采购部、生产部和物流部按照《标识和可追溯性控制程序》对涉嫌不合格产品进行追溯，收集产品批次信息，初步分析不合格的可能性。

5.3.2.2品管部实验室当天安排对同批次留样进行复检。如果样品足够，可同时安排要求合规的第三方检验复检，但应至少保留足够样品待本地食安监管机构决定是否抽检。

5.3.2.3如涉嫌不合格产品有被检验机构误判的可能，则按照《食品安全抽样检验管理办法》，在规定的时间向政府部门提交复检申请。

5.3.2.4如通过追溯确认生产、贮存过程存在造成不合格的可能，则尽快采取适合的纠正措施，确保之后的供货合格。

1）品管部筛选出可能同样可能不合格的批次，物流部对其进行封存或截流。

2）品管部对封存的可能不合格的批次进行复检确认，复检合格方可再次放行。

5.3.3产品召回

5.3.3.1收到不合格检验结论后，无论是否对检验结论有异议，相关责任部门必须立即采取封存、暂停生产经营不合格食品等风险控制措施。

5.3.3.2待管理层批准后，相关责任部门马上按照《产品召回控制程序》对不合格批次产品进行召回。

1）品管部负责起草相关召回文件，包括提供给客户和实体报纸媒体的召回文件，但这些文件发布前必须得到管理层批准。

2）涉嫌不合格产品如为自产，品管部负责按照规定时间向本地食安监管部门报告召回进度；如为委托加工产品，采购部要求OEM同时向生产工厂所在地食安监管部门报告召回进度。

5.3.4应急供应

5.3.4.1当涉嫌不合格产品不影响库存产品时，应急小组首先联系市场销售部（或商务部）、物流部，合理安排受影响产品的配送以及调仓等，将断货的风险降到最小。

5.3.4.2当涉嫌不合格产品影响库存产品以及现有生产能力时，应急小组组长组织应急小组召开会议。会议中需要分析原因，评估目前状况，根据发生的紧急事件决定采取何种具体应急方案或者制定临时应对方案，并预测对公司产品造成的影响。

5.3.5汇报流程【略】

5.4 事件级别调整

应急小组在应急处理过程中，如发现紧急事件的发展进一步加重，紧急事件的情况特别严重、情况复杂难以控制时，应及时提升事件级别；反之，则降低事件级别。

5.5 应急准备

5.5.1公司应对既定的应急预案进行内部宣导，使相关人员清楚流程和各自职责。

5.5.2公司应在内部宣导，一旦发生紧急事件，应急小组有权紧急调集人员、储备的物资、交通工具以及相关设施、设备等。

5.5.3公司应内部定期组织开展紧急事件的应急演练。

5.6 善后与恢复工作

对紧急事件反映出的相关问题、存在的隐患问题及有关部门提出的意见进行整改，加强经常性的宣传教育，防止紧急事件的再次发生。

5.7 应急状态终止

紧急事件隐患或者相关风险因素消除后，由应急小组组织相关人员对事件进行分析总结，全面评估，及终止该物料供应紧急事件的应急状态。

5.8 应急联系人名单及联系方式

5.8.1集团层次应急联系人名单及联系方式按照《危机管理手册》。

5.8.2大陆地区应急联系人名单及联系方式按照附录。

《危机管理手册》

《危机管理程序》

《标识和可追溯性控制程序》

《产品召回控制程序》