组1、规范、定义、身份和判断（1–12）

1、规范名称是按照传统既是食品又是中药材的物质，行业简称食药物质。（来源 2 第三条）

2、药食同源是传统饮食文化里的说法，法规文本里没有这个身份。（来源 2、10）

3、法定定义含两个硬条件：传统作为食品食用，且列入《中国药典》。（来源 2 第三条）

4、两个条件得同时满足。只满足能吃不够。（来源 2 第三、五条）

5、目录由国家卫健委会同市场监管总局制定、公布。（来源 1 第三十八条、来源 2 第四条）

6、目录实行动态管理，适时更新。（来源 2 第二、四条）

7、《食品安全法》原则上禁止在食品中添加药品，食药物质是这一条的法定例外。（来源 1 第三十八条、来源 2 解读）

8、目录内物质按食品原料管理，用于普通食品时不按添加药品处理。（来源 1 第三十八条、来源 4）

9、目录外的中药材加进普通食品，按《食品安全法》第三十四条关于非食品原料的规定处理。（来源 1）

10、同一种物质可以分别以食品原料、保健食品原料、中药材三种身份出现。（来源 5、6）

11、身份一换，适用规则、标签要求、宣称权限全跟着换。（来源 5、6、17）

12、判断顺序固定为：查目录 → 核使用范围与部位 → 核产品类别 → 过标签与宣称。（综合来源 1 至 9）

落地动作、做成立项表第一行。

组2、106 是怎么来的（13–28）

13、截至 2026 年，官方答复写明目录共 106 种物质。（来源 12、13）

14、现行目录由四份文件共同构成，没有一张106种总表。（来源 11、18）

15、2002 年卫法监发〔2002〕51 号附件 1 列出 87 种，当时只写中文名。（来源 3、11）

16、2019 年第 8 号新增 6 种：当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇。（来源 4）

17、这 6 种仅作为香辛料和调味品使用，公告正文和附件备注各写了一次。（来源 4）

18、2023 年第 9 号新增 9 种：党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶。（来源 5）

19、这 9 种在正式纳入前经过试点生产经营与风险监测。（来源 5 解读、16）

20、2024 年第 4 号新增 4 种：地黄、麦冬、天冬、化橘红，公告日期 2024 年 8 月 12 日。（来源 6）

21、87 + 6 + 9 + 4 = 106。只算到 2023 年第 9 号是 102。（来源 3 至 6）

22、网上 102 种、106 种、100 多种并存，多数是统计截止批次不同。（来源 12、13）

23、卫健委 2026 年答复里另有分 3 批次、增补 19 种的表述，指 2002 年之后的三次增补。（来源 12）

24、目录条目应含中文名、拉丁学名、所属科名、可食用部位。（来源 2 第九条）

25、只写石斛不够。目录写的是铁皮石斛，限定兰科铁皮石斛的干燥茎。（来源 5）

26、只写肉苁蓉不够。目录限定荒漠肉苁蓉的干燥带鳞叶肉质茎。（来源 5）

27、增补品种由省级卫生健康行政部门提出申请，企业向省级部门提交材料。（来源 2 第六条、来源 13）

28、106 种正在按三类分类处置：61 种可直接归入现有食品分类，20 余种需单独立项制定限量标准，其余要收数据验证标准适配性。（来源 11、18）

组3、纳入门槛与使用条件（29–44）

29、纳入目录须同时满足四项条件。（来源 2 第五条）

30、需提交 30 年以上作为食品食用的历史证明。（来源 2 第六条第（二）项）

31、须符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等法律法规。（来源 2 第五条第（四）项）

32、安全性评估资料含成分分析报告，覆盖主要成分与可能的有害成分及检测方法。（来源 2 第七条第（一）项）

33、卫生学检验报告需 3 批有代表性样品的污染物和微生物检测结果。（来源 2 第七条第（二）项）

34、毒理学评价至少包含急性经口毒性试验、3 项遗传毒性试验、90 天经口毒性试验和致畸试验。（来源 2 第七条第（三）项）

35、古代医籍中有两部以上食疗本草记载无毒、无服用禁忌的品种，可减免部分毒理资料。（来源 2 第七条第（三）项）

36、还需提供主要药理成分的风险评估报告与特殊针对性指标试验资料。（来源 2 第七条第（四）项）

37、新纳入物质应列入提出建议省份的食品安全风险监测方案。（来源 2 第十一条）

38、出现新的食品安全科学证据等三种情形，应研究修订目录。（来源 2 第十条）

39、2023 年 9 种与 2024 年 4 种均建议按传统方式适量食用。（来源 5、6）

40、传统方式的官方举例为粉碎、切片、压榨、炒制、水煮、酒泡。（来源 5 解读）

41、孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用上述两批新增物质。（来源 5、6）

42、党参、西洋参不宜与藜芦同用。天麻对过敏体质人群不宜食用。（来源 5）

43、2023 与 2024 两批公告附件均列了铅、镉、砷、汞、二氧化硫限量值及对应检测方法。（来源 5、6）

44、2024 年第 4 号公告解读写明，熟地黄作为生地黄的传统炮制加工品可作为食药物质使用。（来源 6）

组4、标签与宣称（45–61）

45、使用食药物质须同时符合法律法规、食品安全标准和目录规定。（来源 2 第十二条）

46、产品标签标识和经营中不得声称具有保健功能。（来源 2 第十二条）

47、产品标签标识和经营中不得涉及疾病预防、治疗功能。（来源 2 第十二条、来源 1 第七十一条）

48、《食品标识监督管理办法》第七条规定，保健食品之外的其他食品不得在食品标识中声称保健功能。（来源 9）

49、普通食品包装不建议标注药食同源四字，广东、青海两地市场监管部门 2026 年公开答复一致。（来源 10）

50、理由是这四个字不属于法规或国标允许的标签标注用语，易被认定混淆食品与药品界限。（来源 10）

51、GB 7718-2025 第 3.5 条：不应明示或暗示食品或某一成分具有预防、治疗疾病作用，非保健食品不得明示或暗示保健功能。（来源 7）

52、GB 7718-2025 第 3.4 条：不得利用字号大小、色差、版面设计误导消费者混淆食品属性。（来源 7）

53、GB 7718-2025 第 4.2.1 条：食品名称须在醒目位置标示反映真实属性的名称。（来源 7）

54、GB 7718-2025 新增食品声称一章，声称应真实准确描述食品、配料或成分的特征特性。（来源 7 第 7 章）

55、产品名称、字号与配色都受上述条款约束，不能暗示与特医食品、婴配食品、保健食品或药品混淆。（来源 7、9）

56、配料表写山药、茯苓、红枣，产品名称写山药茯苓糕，是能用的写法。（来源 7、10）

57、风险话术可分三类：疗效词、保健功能词、混淆医疗用语。（综合来源 1、8、9）

58、菜单、详情页、直播口播、客服话术同受约束。（来源 10）

59、《广告法》第十七条：非医疗、药品、医疗器械广告禁涉疾病治疗功能，禁用医疗用语或易与药品、医疗器械相混淆的用语。（来源 8）

60、罚则见《广告法》第五十八条：处广告费 1 至 3 倍罚款，广告费无法计算或明显偏低的处 10 万至 20 万元；情节严重的处 3 至 5 倍或 20 万至 100 万元，可吊销营业执照。（来源 8）

61、标签不符合规定还可按《食品安全法》第一百二十五条处理；属瑕疵且不影响安全、不误导消费者的责令改正，拒不改正处 2000 元以下罚款。（来源 1）

组5、采购与验收（62–79）

62、进货查验是《食品安全法》第五十条规定的法定义务：查验供货者许可证和产品合格证明，无法提供合格证明的原料须按食品安全标准检验。（来源 1）

63、未按规定查验许可证和相关证明文件，可责令改正、给予警告，拒不改正处 5000 元至 5 万元罚款。（来源 1 第一百二十六条）

64、核对原料中文名与目录用名完全一致，含括号里的限定词。（来源 2 第九条，来源 5、6）

65、核对拉丁学名与基原，防同属近缘种混入。（来源 4、5、6 附件）

66、核对可食用部位，部位不符即不适用该条目。灵芝对应干燥子实体，孢子粉属于种子，部位不同。（来源 5、11、17）

67、索票索证至少覆盖批次检验报告、产地证明、供货方资质。（来源 1 第五十条）

68、重点检测项按公告附件走：铅、镉、砷、汞、二氧化硫。（来源 5、6、16）

69、2023 与 2024 两批公告附件直接列了各品种限量值和 GB 5009 系列检测方法，验收表可照抄。（来源 5、6）

70、公告注明限量值基于干品确定，鲜品按干品依水分折算。（来源 6 附件注）

71、农药残留限量应符合农业农村部相关规定。（来源 5、6 附件注）

72、动物类品种如乌梢蛇、蕲蛇，人工养殖个体可继续作为食药物质使用。（来源 11、18）

73、药典品与食用农产品、食品原料执行标准不同。（来源 11、18）

74、干品与鲜品、切片与粉体的验收规格分开定。

75、提取物、浓缩粉是否仍属传统方式，逐品种单独判断。（来源 11、15）

76、仅作香辛料和调味品的 6 种，采购用途写进合同与验收单。（来源 4）

77、复配原料逐项拆到目录内物质，不能只看复配料商品名。

78、价格明显低于同行时先怀疑掺伪与硫磺熏蒸，加做二氧化硫与性状检查。

79、留样与批次可追溯记录是出问题时的自证材料，按《食品安全法》第五十条第二款留足保存期限。（来源 1）

组6、研发与工艺（80–92）

80、先定产品食品类别，再判断该原料能否进入这一类别。（来源 1）

81、纯水提取、未进一步分离提纯，经冷冻干燥、喷雾干燥、真空干燥等物理方式制成的浓缩液、浸膏、粉体，可作为普通食品原料使用。（来源 11、15、18）

82、上述水提物在终产品中的量折算后，须与原物质的传统使用量一致。（来源 15、18）

83、经分离提纯得到特定成分或某一类成分的产物，需按新食品原料途径申报。（来源 11、18、17）

84、超临界萃取、酶解等传统方式清单之外的工艺，单独做评估。（来源 5）

85、形态改变后重新判定身份，粉体、提取物、浓缩液各自归档。（来源 11）

86、复配后逐条满足限量、人群与用途要求。

87、饮料、烘焙、乳品等类别的适用边界逐类核对。

88、新食品原料公告中的使用范围、食用量、不适宜人群是硬约束。（来源 17、15）

89、有食用量或不宜人群要求的，标签须明确标示。（来源 14、15）

90、人参（人工种植）按 2012 年第 17 号公告管理：5 年及 5 年以下、食用部位为根及根茎、食用量不超过 3 克/天，标签须标不适宜人群与食用限量。（来源 14）

91、作为保健食品原料使用按保健食品规定管理，作为中药材使用按中药材规定管理。（来源 5、6）

92、打样阶段把标签文案一起过，别等包材开印再改。

组7、容易混淆的几组概念（93–100）

93、食药物质与新食品原料是两套准入路径，前者看传统食用历史与药典收载，后者针对无传统食用习惯的物质。（来源 2、17、15）

94、食药物质与保健食品原料目录是两回事。列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产。（来源 13）

95、食药物质与中药材身份不同，执行标准与宣称权限各按对应体系走。（来源 11、18）

96、用食药物质做的产品属于普通食品，不在特殊食品之列。（来源 9、10）

97、保健食品专用原料不能进普通食品。人参、西洋参、灵芝等已在保健食品原料目录中的品种另有路径。（来源 13）

98、目录内身份只解决能不能当食品原料。任意食品类别都能加，这个结论并不成立。（来源 4、7）

99、试点是 2019 至 2023 年的阶段说法，2023 年第 9 号公告后试点自行结束，转入依法依规监管。（来源 5、16）

100、食药物质目录属于原料目录，成品是否合规还要逐项过标签、类别与宣称。（来源 11、18）

组8、常见说法纠错（101–106）

101、石斛不在目录内，这句话不准确。2023 年第 9 号纳入的是铁皮石斛，兰科铁皮石斛的干燥茎；冬虫夏草确实不在目录内，两者常被混为一谈。泛称石斛时，先问基原。（来源 5）

102、党参、黄芪还在试点，这句话不准确。2023 年第 9 号已正式纳入，贵州等地监管部门的提醒告知书明确原试点自行结束。（来源 5、16）

103、106 种与 102 种都可能对，差别在是否计入 2024 年第 4 批的 4 种。2026 年官方答复写的是 106 种。（来源 6、12、13）

104、目录内就能随便加，这句话错了。2019 年 6 种限香辛料和调味品，2023、2024 两批另有部位、人群与传统方式要求。（来源 4、5、6）

105、包装上印药食同源更好卖，反而有风险。广东、青海两地监管部门 2026 年答复均不建议标注。（来源 10）

106、天然、传统、古法这几个词都不免除标签与宣称约束。（来源 7、9、10）

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