二、过程审核点

过程审核主要通过三个区域、六大要素的检查来完成。

三大区域为：入厂、生产过程以及成品出厂。

六大要素就是常说的5M1E：人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）、环（Environment）、测（Measure）。

两者相辅相成、同步进行。

三、过程审核的方法

以5M1E为主线，开展二方过程审核。

1、人（Man）：操作人员 

该要素主要体现在入厂检查和制造过程审核中。

入厂区域审核重点：

检验人员是否理解工作的流程，特别是不合格品的处理流程；

是否熟练的掌握了检验量具的使用；

是否理解、掌握了物料检查要点；

是否熟练的掌握了质量工具的使用要领。

制造过程区域审核重点：

生产现场是否配备了能力矩阵图，能力的评定标准及记录；

操作人员是否按作业指导书进行操作；

是否理解了技术要求、加工尺寸等。

2、机（Machine）：机器设备（包括设备与制造专用工装）

该要素主要体现在制造过程区域的审核中。

审核重点：

设备台账是否建立；

所用设备是否与PPAP、作业指导书中设备一致；设备是否按计划正常点检，包括开班前点检，点检内容是否科学，点检记录是否齐全；

设备是否按计划进行正常保养，保养记录是否齐全；

设备备件是否充分；

工装是否进行过标定检查，有无第三方证明工装的有效性；

工装有无有效标示，有无混用风险。

3、料（Material）：材料（包括原材料和分供方物料）

该要素主要体现在入厂区域的审核中。

审核重点：

检查方式是否科学；

检查记录是否齐全，是否便于查阅；

试验计划及记录是否齐全，试验报告是否规范。

4、法（Method）：工艺方法

该要素贯穿三大区域的审核。

审核重点：

是否有程序文件、作业指导书；

作业文件签字、盖章、更改是否规范；

作业指导书内容是否科学合理；

针对变更，工艺文件是否及时作出了更改；

文件是否存放于便于取到的地方；

针对作业文件中涉及的各类记录表是否齐全，是否规范管理。

5、环（Environment）：环境

该要素贯穿三大区域的审核。

审核重点：

现场是否完成区域定制工作，标示是否清晰有效；

对于有特殊环境要求的是否按要求执行到位；

是否配备灭火器等安全措施。 

6、测（Measure）：测量

该要素主要体现在入厂区域与制造过程区域的审核中。

审核重点：

量具、试验设备台账是否建立；

测量设备是否按计划进行点检工作；

点检单位是否具有点检资质；

点检记录是否齐全；

是否有备用量具。