十万级洁净车间，是指洁净度达到十万级的生产车间，通常应用于生物科技、食品饮料、医疗卫生、电子芯片等对空气质量要求很高的领域。在这里，生产过程中产生的灰尘、细菌等污染物质都被严格控制，以确保生产产品的质量和人身健康。因此，为了确保生产过程中的洁净度和无菌环境，十万级洁净车间检测验收是必不可少的环节。

悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、平均风速、空气中细菌菌落总数、人手表面细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、工作台表面细菌菌落总数、紫外线辐射强度、高效过滤器现场扫描检漏、紫外线辐射强度等等。

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB/T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》

GB/T 5700-2008（6.1）照明测量方法

GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

YY 0569-2011《II级生物安全柜》

JG/T 292-2010《洁净工作台》

《消毒技术规范》2002版

《中国药典2020年版》

洁净车间验收的目的是确保洁净车间的设计、施工和设备安装符合相关标准和规范，保证车间的洁净度和无菌环境符合要求，以满足生产的需要。验收的过程中，需要对车间的空气洁净度、洁净室压差、噪音、照明等指标进行检测和评估。

一、温度和湿度

1.温度：温度控制在18℃-26℃范围内，允许波动范围为土2℃。

2.湿度：相对湿度控制在40%-65%范围内，允许波动范围为±10%。

二、空气洁净度

1.洁净度等级：空气洁净度等级符合10万级要求。

2.颗粒物浓度：悬浮粒子数平均值不超过3500粒/立方米。

3.微生物控制：空气中细菌总数平均值不超过10cfu/立方米。

4.空气流向：空气流向应按照从高清洁度区域流向低清洁度区域，确保空气净化效果。

三、压差

1.相邻洁净室之间的压差应保持在5-10帕斯卡范围内。

2.洁净室与室外环境的压差应不小于10帕斯卡。

四、噪声

1.洁净室内噪声不超过60分贝A。

2.洁净室与室外环境之间的噪声差不应超过10分贝A。

五、照度

1.洁净室内照度不小于300勒克斯。

2.局部工作面照度不小于500勒克斯。

六、悬浮粒子数

1.洁净室内悬浮粒子数平均值不超过3500粒/立方米。

2.单个采样点上悬浮粒子数不超过500粒/立方米。

3.悬浮粒子数检测频次为每两小时一次，每次检测两个采样点。

七、气流组织

1.气流速度：送风口的气流速度应保持稳定，无涡流现象。

2.气流分布：送风口的气流分布应均匀，无死角。

3.空气过滤：空气过滤器的效率应符合设计要求，过滤后的空气洁净度应达到相应等级的要求。