第一部分：仓库（包括成品库、原辅料库、添加剂库、危化品库）

1、仓库环境及个人卫生

1.1窗户、墙壁、门、天花板、风帘、卷闸、设备、货板、通风管道、光源等无灰尘、脏物和损坏的情况（有卫生记录）。

1.2泄漏或破损露出内容物的原料等废物当天清除出正常仓储区，无废物堆积。

1.3★无蜘蛛网、无老鼠、苍蝇、昆虫出没的迹象，有防鼠的设施。

1.4有“严禁吸烟”、“禁吃食物”和进入仓库时的着装规定的标志，并严格的监控和跟踪。

1.5有员工的健康档案，每年至少体检一次，新员工必须取得健康证方能上岗。

1.6不得裸手（未经消毒）接触膜内表面，戴手套操作只能由高洁净度到低洁净度。

1.7 人流、物流分开。

1.8 仓库门只允许装卸货搬运货物时开启，不允许将仓库门作为人员进出通道。

1.9★冷藏库或冷冻库有温度控制标准，并规定检查和记录的频率。（冷冻库温度要求-18℃以下，冷藏库温度为0-4℃）

1.10按规定的频率对仓库的温度进行监测和记录，温度计或温控仪有校正记录或鉴定证明。

2、产品的标识、隔离、储存、分发

2.1有规定程序原料及成品的接收、储存、搬运、发放及报废，并有相应记录。

2.2所有物料有明确标识，包括名称、批号、数量、供应商、收货人、物料状态等。与BPCS内容一致（假如合适）。物料标签置于易识别方向。

2.3仓库有专门的合格品、待检品、不合格品区域。

2.4仓库材料和原料要堆放整齐，便于使用，并与成品分区。

2.5★物料通过状态来隔离和受控（待检和放行），不合格品和可疑品放于隔离的指定区域。并有相应标识。

2.6★有规定的物料批号、提供物料可追溯性，根据批号和状态追踪物料用量和退回量的库存管理程序。

2.7仓库的计量设备必须有可满足使用要求且定期校正，有校正标签及记录。

2.8★库存管理遵循先进先出（FIFO）原则。

2.9★采用了防止掺假的预防措施，原材料入库与出库账目相符。

2.10运输工具由防雨、防尘、防虫设施，不得与容易造成原料、包装材料污染的物品混装、混运。

2.11★对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料，应按规定条件储存，易于吸湿的原料要放置于有防潮设施的库房，以免吸湿发生溶化、霉变。（坚果原料油：存储区域温度需≤25℃）

3、文件要求、记录

3.1手工和电脑填写的发货单都应包括顾客名称、地址、产品名称、产品批号和数量、保质日期，记录具有可追溯性。

3.2★物料和产品的发放记录包括发货日期、产品批号、保质期、数量、发货人等，以确保物料和成品的可追溯性。

3.3审核时能迅速而准确地将所需文件找出。

第二部分：生产过程

1、车间环境和卫生

1.1窗户、墙壁、门窗、天花板、门（窗）帘、容器、设备、货板、通风管道、光源等无灰尘、脏污和损坏的情况，厂房地面干净。

1.2洁净区地漏应使用护罩封闭、包裹。

1.3车间门、物流通道门除在使用时必须是密封的。

1.4★车间无明显不良异味，无虫害及鼠迹活动。

1.5车间要有清洁程序、定期对车间进行清洁并记录。

1.6生产及包装间内不允许存放与生产无关的物品，及时清理撤出物及生产过程中的废弃物。

1.7车间内温湿度有规定的符合标准，并定期记录。内包装车间温度要求≤25℃（超短保和肉类产品要求≤18℃），湿度≤60%RH

1.8生产操作人员要保持良好的个人卫生，按规定穿工作服、工作鞋，戴工作帽、手套。

1.9进出不同的洁净区间应有措施避免交叉污染。

1.10生产操作人员不得化妆和佩戴饰物（如手表、耳环、项链、手镯等）。

1.11不得裸手接触直接装有食品的包装物内壁。裸手接触食品的包装车间人员手部必须用75%酒精消毒，频率2小时/次，并记录确认

1.12★有员工的健康档案，每年至少的体检一次。新员工须取得健康证方能上岗。

1.13内包装车间的送风系统的过滤装置用75%酒精每月清洗消毒1次，并记录；

1.14包材消毒车间要求：紫外灯消毒：30Ｗ，在1.0m 处的强度 >70μW/cm²）的数量为平均每m³不少于 1.5W，照射时间不少于30min；

1.15包装车间臭氧消毒，臭氧浓度要≥30mg/m³，紫外灯消毒同1.14

1.16包装机台增加追溯码，以便异常的准确识别及产品追溯；至少有1人专职检核包装密封性，必要时并配有负压仪1台

1.17患病及体表有伤口者、皮肤病患者不得从事直接接触原料、包装材料和成品的工作。

2、设备和仪器控制

2.1设备和仪器已被鉴定的为合格可用、并有铭牌注明生产厂家、使用期限。

2.2生产用的仪器准确、易读，正确保护、且仪器数量能够满足使用需要。

2.3用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器，包括温湿度计要定期校正，有校正标签，并有法定计量部门的定期校正、维修、更新情况记录。

2.4与产品接触的设备及传送部件表面不得出现油污和积尘。包装车间与食品接触面设备要每班清洗，并用75%酒精消毒，且要有消毒记录

2.5规定了设备的清洁方法、清洁计划和清洁用物料。

2.6内包装车间要有金检机，并且能检铁/铜/非铁3种，灵敏度适宜；

2.7定期对设备和器皿进行清洁、消毒和维护，并保持记录。

3、生产过程控制

3.1制定从生产开始至完成的全过程的程序，定义关键控制点。

3.2每道工序有其相应的程序、标准、检验频率和参数记录，且工艺参数目视化张贴

3.3生产现场有现行的工艺规程和岗位操作指导书，且要目视化管理。

3.4操作人员应严格按操作规程进行操作。

3.5生产开始前要进行清场并有清场记录。

3.6★使用的原料与配料表一致。

3.7★使用的原材料和包装材料必须是经检定合格的。原料验收按照特有产品检测控制（如坚果炒货检测酸价/过氧化值；花茶检测SO₂；肉类检测挥发性盐基氮等）

3.8★生产过程中不合格物料标识、隔离有完整的程序，以防止误用。

3.9在生产区域不得有不同品种产品的原料和包装材料共存。

3.10车间内的包装材料、叉板、成品、垃圾车必须放在指定的位置。

3.11物料在使用过程中的缺陷和损耗有详细的记录。

3.12记录要完成、清晰、及时、真实，由操作人员和复核者签字，记录内容更改时，应注明日期和更改人姓名。

3.13产品的返工必须经过批准才能进行，有返工记录。

3.14每批产品必须有标签、批号、生产日期和保质期。

3.15从生产批记录中，可追溯所用的原料和包装材料的生产批号。

4、文件和资料的控制

4.1公司必须经过第三方的体系认证，或者3个月内要有体系认证规划

4.2有生产过程控制程序的有效版本。

4.3文件和记录摆放整齐、标识清楚。

4.4审核时能迅速而准确地将所需文件找出。

第三部分：设施设备与卫生

1.厂房、设施和设备

1.1厂房环境整洁，水、电供应良好，下水道畅通，厂房及周围无污染源，废料及垃圾转运站远离生产区。

1.2厂房按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局和划分。

1.3厂房的窗户、天花板及进入室内管线、封口与墙壁的连接部位均气密。

1.4在冷库和热加工的设备上装备了可持续记录真实温度的仪器。

1.5厂房内通风良好，空气流向合理，进风口不得靠近地面上，并远离污染源。

1.6洁净级别不同的车间之间有缓冲设施，人员及物料分别通过缓冲设施进入。

2.设备清洁和个人卫生要求

2.1厂房内有“严禁吸烟”和着装规定的标志，并严格监控。

2.2更衣室、沐浴室及厕所通风良好，不得对厂房的洁净级别及周围环境产生不良影响。

2.3★接触食品物料的设备、工具、管道，必须无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制成。

2.4★设备所使用的润滑剂、冷却剂为食品级，不对原料、产品和容器造成污染。

2.5有防虫害程序，且根据程序保持和更新害虫控制活动包括定期杀虫并记。

2.6★只能使用经批准的杀虫剂和灭鼠剂，并以防污染的方式进行储存和使用。

2.7入洁净区进行设备维护的工程人员要保持良好的个人卫生，按规定穿戴工作服、工作鞋、工作帽、口罩。

3.设备的使用、维护和保养

3.1有书面程序规定对所有过程和实验室设备的预防性维护管理。

3.2有对设施和设备进行维护、监控。

3.3用于测量、调整和控制各必需控制点参数的仪器准确、易读、和维护

4.文件要求、记录

4.1有对设施和设备进行维护的文件规程及设备清单。

4.2生产设备均有使用登记，记录其运用、维修、保养情况。

4.3有检定测量和试验设备的程序。

4.4有关键的生产设备及仪器的校准程序并记录。

第四部分：公共设施卫生

1.卫生间卫生

1.1卫生间通风，排气良好，无异味。

1.2  卫生间有专人进行打扫，洁净卫生，有清洁记录。

1.3  有单独使用的清洗工器具，不与其他区域公用。

2.厨房卫生

2.1厨房洁净卫生，无苍蝇蚊虫，垃圾及时清除工作区域。

2.2餐具洁净卫生，摆放整齐。

2.3  配料、备料存放于洁净容器及环境中。

2.4有人员进行检查，有检查记录。

3.宿舍卫生

3.1宿舍洁净卫生，无异味，无垃圾堆积。

3.2宿舍的卫生间洁净卫生，设施设备良好。

3.3有定期检查行为，有记录。

第五部分：质量控制

1.检验

★1.1具有专用的原材料检验室、成品检验室、微生物检验室。微生物检验室要有缓冲间，并且有合格的超净工作台

★1.2实验室的硬件和设备能满足检验的需求。

★1.3有专职的检测人员，具备专业的知识和操作能力。检验人员至少1名，且要大专（及以上）食品专业毕业（在公司至少要3个月）

1.4对每批原材料和成品开展检测，有完整的检测记录。

1.5使用和储备的试剂齐全，能满足检验需求。

1.6原料和包装材料的检验有完整的程序规定其方法、标准和范围。

1.7规定原料及成品的取样程序并按程序进行抽样，基于统计原理制定取样计划，抽样时有措施防止污染。

1.8有原料清单，可获得主要原料、包装材料的检验证明书。

1.9★主原料（除有害性和不稳定物质外）均应进行鉴定测试，且至少每年对同一供应商的一批原料进行一次全检。

1.10保质期内有规定定期抽检原料、包装材料的，有按要求进行复检，复检合格后才能继续使用。

1.11按留样计划对每批原料及成品进行留样。

1.12所有基准、试剂等均处于受控状态，标识清晰。包括：名称、浓度、配制日期、配制人、重标日期、安全事项等等。

1.13实验室所有测量仪器设备按要求定期校正，有校正标签及记录。

1.14实验有完整的记录，包括所用试剂、标准、仪器、测试时间、人员和结果。

1.15测量设备进行了定期维护并记录维护情况。

1.16实验指标至少按照相应的国标检测频率检测

1.17基础检验指标实操抽检不合格视为检验人员无检验能力

1.18在成品抽检同类产品带回检测，如若检测不合格，不予引进

1.19沉降落菌实验每周1次，并有完整的记录

1.20实验数据记录准确、完整、及时，数据不得记录在废纸上，有程序规定记录的保存地点、期限等以便追溯。

2.原物料

2.1有各种原材料的验收标准。

2.2供应商发货时是否提供质量出厂报告。有内包装材料的质量检测合格报告。

2.3有程序能追踪到收货时间, 批号, 供应商等信息。

2.4对原材料接受,有正式的程序规定合格使用和不合格拒用，保证该程序被实施。

2.5是否使用先进先出的系统，能够确保彻底执行，并有记录查验。坚果炒货：每批次原料油周转周期控制在1个月内

2.6原材料有出入库台账及领用记录。

2.7★查看原材料，质量状态是否完好，是否符合我司要求。

2.8原材料状态是否会影响产品品质。

2.9原料必须有在有效期的外检报告

2.10原材料有标签标识，符合法规要求。

3.标签控制

3.1有签样程序，按程序审核和批准标签（印刷内容），确保标签内容准确、可靠（符合已认可的文本、质量标准、法律法规）。

3.2使用现行有效的标签标准版本作为参考比较。

3.3产品发货前须与标准样板进行比较确认。

3.4有标签对物料状态、生产状态等进行标识。

4.产品的保质期和稳定性试验

4.1有规程规定产品的保质期及稳定性试验程序。

4.2按要求及时抽取保质期和稳定性试验样品及按时进行检测。

4.3评估对产品保质期稳定性的影响等因素。

4.4★用于确定保质期的分析方法经验证及稳定。

4.5对稳定性数据有进行趋势性分析。

4.6有经认可的产品保质期清单以确定产品保质日期。

5.审核

5.1有程序文件对内部的质量审核进行表述。包括：审核人员、时间、频率、内容、记录，发现不合格项的纠正预防措施及跟进、审核报告的提交

5.2应制定审核计划，定期对包括仓储、制造、质量保证和工程维修在内的部门进行内部审核。

5.3审核工作包括计划、执行、报告、原因分析、纠正措施和跟进评估。

5.4由受过培训、对各方面有经验且不直接与被审事项有关的人员进行审核。

5.5有记录表明及时跟踪并纠正审核发现的不合格项，有有效的行动计划和跟进。

5.6存在对纠正措施进行有效的跟进和沟通的系统。

5.7所有的审核结果都形成文件并提交管理层。

5.8有计划定期对第三方制造商和供应商进行审核和评估，由审核和评估报告。

5.9供应商审核发现的不合格项是否已得到跟进解决。

5.10有计划对质量控制记录进行定期的审核。

6.纠正及预防措施，持续改进

6.1有程序或流程图对纠正预防措施的制定及执行作出规定。

6.2评价过去和现在的质量表现，包括：过程中出现问题的根源分析及改善记录。

6.3目标和行动计划落实到个人，并且得到实施。

6.4定期分析数据并报告。

6.5确定了质量问题，偏差的根源，并开始改进行动和监测实施过程。

6.6★有不合格品的控制程序，详细规定不合格品处理的各个步骤，实际案例符合。

7.投诉处理

7.1有从顾客、销售人员、公司员工和政府部门处接收投诉的处理程序。

7.2有对质量投诉事件的书面记录，包括事件描述、原因分析、纠正预防措施及跟进，有对投诉进行趋势性分析的记录。

7.3规定的原因分析程序对投诉问题进行分析、解决。

7.4有规定的投诉信息分享渠道（知会有关部门）。

8.成品放行

8.1有规定成品放行程序和批准权限。

8.2成品有被检验合格后方可出厂。

8.3异常成品经过复核确认。

9.培训体系

9.1有程序文件或流程图对培训体系进行描述。

9.2有基于员工的教育、培训、经验、技术进行有效需求分析及评估，有制定培训计划。

9.3培训计划得到执行并记录。

9.4有对新员工进行入职培训并记录。

9.5在确认员工接受足够的上岗培训后，才让员工独立上岗，上岗培训应有记录。

10.文件和资料的控制

10.1有程序和流程图对文件控制系统进行描述，程序包括对文件的起草、复核、审批、发行、使用、回收进行规定，确保文件被正确使用，有对第三方提供的受控文件的管理规定。

10.2文件和记录总览表及时更新及准确，有最新的文件及质量记录清单。所使用的受控购文件均为有效版本。

10.3原始文件及记录保管良好。

10.4程序、文件和记录摆放整齐、标识清楚。

10.5审核时能迅速而准确地将所需文件找出。

第六部分：化学品及食品添加剂管控

1.化学品（有毒有害物）的管控

1.1有对公司的化学品管理规定。

1.2化学品有专门独立的存放点，并上锁，领用有登记明细。

1.3 ★有毒有害物上锁，领用时有两人监督，有出入库台账。

1.4 未使用完的有及时退库，在生产现场未发现任何化学品。

2.食品添加剂

2.1能够识别食品添加剂并提供清单。

2.2★食品添加剂的添加符合GB 2760规定，能够提供限量食品添加剂的添加量，不得超范围和超限量使用食品添加剂。

2.3食品添加剂供应商资质有被确认。

2.4 ★食品添加剂有单独存放并上锁，领用记录完整并符合配方规定。

2.5 产品中使用的食品添加剂有在当地质监局备案。

第七部分：产品风险控制（主类；附类）

1.监管风险

1.1有主动追踪监管部门的监督抽查结果并保存监督抽查报告。

1.2历史上有被监管部门判定不合格并处罚的不良记录。

1.3★监管不合格，整改措施有完成和被验证没有重复发生。

1.4公司有应对危机事件的组织、明确的职责分工和机制。

1.5 与监管部门和检测部门有良好的沟通渠道。

2.风险因子

2.1★公司能清楚说出或书面提供产品的风险因子及其来源。

2.2★风险因子在每个过程被监控和验证是可控的，能够提供出书面资料（或检测报告）。

2.3★有对上游供应商所可能带来的风险因子进行监控要求和证明材料。

2.4★实际添加的原辅料与配料信息一致，能够提供配料记录。

2.5对可能潜在的风险因子进行信息的收集和识别。

3该产品（或附类）所属行业的特别要求：

3.1有对行业的特别要求做识别并进行监控。

3.2其他补充审核项目符合情况

第八部分：产品CCP把控

1.原料的储存环境是否合理。（如小麦粉需存放在干燥通风的环境中，卡板上，防止滋生脱氧雪腐镰刀菌烯醇）

2.拌料、起发、烘烤、油炸、叠层等工艺是否有参数控制，是否形成文件。

3.有对配料用量固化，配料人员知悉配料用量信息并形成记录。

4.车间布局合理，各洁净度车间之间有较好的挡隔设施或缓冲间。

5.高洁净区的装修和环境是否能支持达到高洁净的水平，是否有尘埃粒子计数。

6.高清洁区的工作环境洁净卫生，人员穿戴符合要求。

7.有较系统的微生物管控措施。

8.有对微生物管控效果进行验证并形成记录。

9.高水分糕点高洁净区用臭氧杀菌，且臭氧发生器产生的臭氧浓度有进行验证。

10.有对产品感官项目进行把控，措施有效。（水分含量、碎末率等）

11.对产品包装进行检漏测试，频率和方式合理有效，有效监控封口效果。

12.有识别产品异物来源，形成文件。

13.针对产品异物来源做管控措施，措施合理无遗漏。（现场检核产品中是否有异物）

14.有对异物管控措施进行验证和改进，形成记录。

15.有对使用油的品质进行原材料检验并形成记录。（油炸产品）

16.更换油的方式是否合理，是否有文件标准。（油炸产品）

17.对过程的油和产品是否有酸价、过氧化值的监控。（油炸产品）

18.洁净车间（内包、冷却间）有温湿度控制，并且在温湿度出现偏差时有纠正措施进行纠正。

19 .送风系统的过滤装置有效性、更换周期的科学性。对洁净空气验证情况。

20.短保糕点：冷却车间和低温工艺产品的配料车间达到洁净区要求 （洁净区要求：落菌实验中，每平皿平均菌落数＜30个/[5min/1个平皿（φ9cm）]

21.紫外灯、臭氧发生器的有效性验证。