石竹

以前网友发在论坛的，供参考：

评审来了，你准备好了吗？

1、品管员/生管员面对的问题

A、品管员/生管员的职责是什么，你怎么进行你的工作？

B、本工段有什么卫生要求，怎样进行卫生清洁工作，有无记录？将现场查看记录是否符合要求。

C、使用什么消毒水，浓度要求如何，如何配置，谁配置，配置人员有无培训，有无培训记录,消毒水怎样检测，多久检测一次，有无记录？将进行现场检测消毒水浓度是否符合要求。

D、本工段有什么品质要求，检查什么项目，以什么频率、方式进行检查，不良品超过标准怎么处理，有无记录？将现场查看《品质抽查表》是否符合要求。

E、掉地产品怎么处理？

F、注意观察作业员穿戴是否符合要求，是否严格按卫生标准操作。

G、出现违反卫生质量操作的情况你怎么处理？

H、员工上岗有无经过培训，培训什么，怎么培训，有无培训记录，平时呢？

I、检查本工段设备设施是否符合卫生要求，卫生设施、工器具与校准标识是否齐全、是否符合要求，车间有无不符合卫生的竹木器具、生锈物品、毛巾等易发霉的物品，车间积水、收集水设施是否达到要求。

2、检验员面对的问题

A、产品有什么检验项目，标准如何？

B、公司能开展什么检验项目，采用什么方法，检验频率如何？将查看检验标准资料与检验记录。

C、你在什么学校毕业，学什么专业，从事检验工作多久，受过什么培训。

D、检查校准的仪器是否按要求校准，校准标签是否过期，药品是否管制好。

E、无菌室是否密封。

F、检验操作必须规范，尤其是无菌操作。

3、卫生督导员面对的问题

A、引导评审人员严格检查指甲、首饰后，按要求换鞋、换衣服、洗手消毒进车间。

B、用什么消毒水，手消毒液的浓度是多少，脚消毒池的浓度是多少，分别怎么配置，怎么检测，多久检测一次？将现场要求检测消毒水浓度。

C、人员怎么进入车间，你如何监督？

D、工作服换洗桶必须分清。

E、更衣区清洁卫生、无灰尘、无异味、无蚊虫、物品摆放整齐。

F、穿戴整齐，礼貌待人。

4、作业员面对的问题

A、你叫什么名，你所从事的工序叫什么，有什么要求？

B、本工段有什么卫生要求，怎样进行卫生清洁工作？

C、掉地产品怎么处理？

D、你什么时候进厂，有无健康证，上岗有无经过培训，培训什么，谁给你培训，怎么培训？

5、审核现场特别注意的事项

A、产品经过金属探测器，金属探测器工作正常。

B、冰提前打好，评审时尽量待原位操作。

C、准备好足够的塑胶袋，下脚料用塑胶袋装。

D、车间内不允许出现竹木器具、生锈物品、毛巾等易发霉的物品、闲杂物品。

E、卫生设施、工器具标识齐全

F、避免地面积水，收集不了的水不要使用。

G、不用纱手套、毛巾等易发霉的物品。

H、与外界相通的或“严禁通行”门洞锁好，不能拉开。

I、专人打纸箱，送纸箱。

J、严禁人员串岗

6、记录评审要点

A、按要求频率记录。

B、记录里出现异常或超标现象必须进行说明或采取纠偏措施。

C、记录必须齐备，对应，所有现场人员必须有有效健康证和《上岗培训记录》。

楚叶铭

客户有提前给你们发审核计划或检查表嘛？有的话就简单了，一条条准备。如果没有，那就看看客户的重点是什么，这个没法细说了。

东海钓夫

泛泛而谈也没啥意义，认真应对，经历几次就好了。

1、把能想到的文件、记录准备好，提前列个清单，想起什么就加上，提前一天按照清单检查一遍。

2、现场方面多巡查几遍，这时候就不要管归哪个部门管了，你是总指挥，发现问题也是当面指出并记录下来，临近检查每天巡查1-2次看整改情况，当天审核组来之前，再最后检查一遍，没整改好的，提前想好怎么解释。

KOCOL

要看好顾客的要求，审核前接待功夫弄好，基本也没什么大问题的。

zhangshijin1234

现场卫生是关键，还有一些质量管理文件以及记录。

dux

通过发邮件，提前向客户索要“审核计划”和“审核准则“，一定要说这两个术语。按道理客户如何真的做过很多审核，他们应当知道这些文件应提前给被审核方的。

dading1990

全部都是真实的心里会踏实一些，造假的话心里自然会不踏实。

吴问立

以前是否经历过外部监督审核？就那样准备。

客户审核的不仅仅是文件，还有现场，采购，验收，关键控制点，记录，追溯等，一个人是无法应付的。

ysyqxl

你们这个客户审核时客户自己过来审核还是委托的第三方？像我去供应商审核，提前会发审核计划及需要准备的资料，但是现场审核时会根据实际情况增减一些内容。审核方面基本和外审的差不多。另外，客户在审核时，要安排生产他们的产品。

chenxj800

现场审核没什么的，多经历几次就好了，只要把文件资料，现场卫生、生产记录等准备一下就可以了，其他的东西如硬件，你及时知道也没时间整改了，关键想好合理解释方案。