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【必须学会】中国食品企业【产品放行控制】程序!
2025-11-05 18:20:25 点击量:
1. 目的 为确保所有出厂产品均已完成规定的检验和监控,并确认其符合预定的食品安全、质量、合法性和客户要求,防止不合格产品被交付,特制定本程序。 2. 范围 本程序适用于本公司所有成品在交付给客户之前的放行管理活动。 3. 职责 质量部: 负责成品检验的策划和实施。 负责审核所有与产品符合性相关的记录和证据。 质量负责人/授权放行人负责最终批准产品的放行。 生产部: 负责执行生产过程监控,确保关键控制点(CCPs)和操作性前提方案(OPRPs)受控。 负责提供完整、准确的生产批次记录。 负责对不合格品进行隔离和初步处理。 仓储部: 负责对已批准放行的产品与未放行、不合格产品进行物理或系统隔离管理。 凭有效的《产品放行单》办理产品出库手续。 4. 定义 产品放行:指通过一系列评审和批准活动,授权将产品从生产状态转入交付状态的决定。 授权放行人:由公司正式任命,具备相应资质和权力,负责批准产品放行的质量部人员。 扣留/待检:产品在最终放行决定做出前所处的受控状态。 5. 工作程序 5.1 产品放行流程总览 产品放行遵循“生产完成 -> 扣留/待检 -> 记录与证据审核 -> 检验结果评估 -> 放行批准 -> 状态变更”的流程。 5.2 生产完成与扣留 生产批次完成后,生产部将成品转移至指定的“扣留/待检区”,并挂上“待检”标识。 生产部在规定时间内将该批次完整的《生产批次记录》提交至质量部。记录应包括: 原料批号记录 关键控制点(CCP)监控记录 操作性前提方案(OPRP)监控记录 过程参数记录(如时间、温度) 包装记录 任何偏离情况及处理记录 5.3 检验执行与证据收集 质量部根据《成品检验标准》对该批次产品进行抽样和检验。检验项目通常包括: 感官指标(色泽、气味、形态、杂质) 理化指标(水分、酸价、过氧化值等) 微生物指标(菌落总数、大肠菌群、致病菌等) 净含量 包装与标签(符合法规及客户要求) 检验结果记录于《成品检验报告》中。 5.4 放行评审与批准 授权放行人必须系统性地评审以下所有信息和记录,以确认该批次产品是否符合放行标准: (1)前提方案(PRP)符合性:确认生产期间环境卫生、人员卫生等PRP要求得到满足,无重大偏差。 (2)HACCP计划符合性:确认所有CCP点和OPRP的监控记录完整、有效,且均在关键限值/操作限值之内。如有偏离,纠正措施已得到有效执行和验证。 (3)过程控制符合性:审核《生产批次记录》,确认所有关键工艺参数符合规定。 (4)产品检验结果符合性:确认《成品检验报告》中所有项目均符合《成品检验标准》的要求。 (5)法规与客户特定要求符合性:确认产品标签、配方、包装等符合目标市场法规及客户合同中的特殊要求。 (6)任何其他规定要求:确认无影响该批次产品安全与质量的未关闭的客户投诉、返工问题或其它异常。 5.5 放行决定 批准放行:当以上所有评审项目均符合要求时,授权放行人签署《产品放行单》,将该批次产品状态更新为“已放行”。 拒绝放行:如果任何一项评审不符合要求,授权放行人不得批准放行。应依据《不合格品控制程序》对该批次产品进行处理(如:返工、报废、降级),并启动纠正措施。 5.6 特殊情况下的紧急放行 原则上禁止在微生物等关键检验结果出具前放行产品。 仅在极特殊情况下(如客户急需,且经评估风险极低),可由销售部提出申请,经质量负责人和总经理共同批准后,方可实施有条件紧急放行。 紧急放行必须满足以下所有条件: 所有物理、化学指标和感官检验已合格。 生产过程记录显示所有CCP/OPRP完全受控。 产品必须具有完美的可追溯性。 必须保留足够数量的样品,以待微生物检验结果。 一旦后续微生物检验结果不合格,必须立即启动《产品撤回/召回程序》。 紧急放行必须有详细的记录和审批,并应作为管理评审的输入。 5.7 产品状态标识与隔离 仓储部负责确保库区内“待检”、“已放行”、“不合格”产品有清晰的区域划分和标识,防止混淆或误用。 只有状态为“已放行”的产品才能被安排发运。 6. 相关文件 《不合格品控制程序》 《产品撤回/召回控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》 《成品检验标准》 《HACCP计划》 7. 使用记录 《产品放行单》 《成品检验报告》 《紧急放行申请审批表》 《生产批次记录》 (由生产部提供)
附件:关键记录表格模板示例
产品放行单
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产品名称 |
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产品规格 |
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生产批号 |
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生产日期 |
YYYY-MM-DD |
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生产数量 |
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入库位置 |
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放行评审项目 |
评审结果 |
备注/证据索引 |
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1. 前提方案(PRP)实施无重大偏离 |
□ 符合 |
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2. HACCP计划(CCP/OPRP)记录完整、有效、受控 |
□ 符合 |
CCP记录编号:XXX |
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3. 生产过程参数符合工艺要求 |
□ 符合 |
生产记录编号:XXX |
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4. 成品检验结果符合标准要求 |
□ 符合 |
检验报告编号:XXX |
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5. 产品标签及包装符合法规/客户要求 |
□ 符合 |
标签样板已核对 |
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6. 无其他未关闭的质量/食品安全问题 |
□ 符合 |
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放行决定 |
□ 批准放行 |
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授权放行人 |
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批准日期 |
YYYY-MM-DD |
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备注 |
本批产品可转入“合格区”并安排发运。 |
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紧急放行申请审批表
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申请部门 |
销售部 |
申请人 |
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产品名称 |
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生产批号 |
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申请放行数量 |
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客户名称 |
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申请紧急放行理由 |
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已完成的检验/评审项目及结果 |
结果 |
备注 |
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1. 感官、理化检验是否合格? |
□ 是 |
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2. CCP/OPRP监控记录是否完整受控? |
□ 是 |
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3. 产品可追溯性是否100%保证? |
□ 是 |
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4. 是否已留足待检样品? |
□ 是 |
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质量部风险评估意见 |
风险等级: □ 低 □ 中 □ 高 |
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质量负责人批准 |
意见: □ 同意 □ 不同意 |
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总经理批准 |
意见: □ 同意 □ 不同意 |
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最终处理 |
□ 准予紧急放行。 质量部须在微生物结果出具后立即通知销售部及管理层。如不合格,立即启动召回。 |
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